UMIN試験ID | UMIN000032061 |
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受付番号 | R000036572 |
科学的試験名 | 大腸CT検査における食事制限有無がタギングに及ぼす影響に関する比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/02 |
最終更新日 | 2019/10/07 15:28:09 |
日本語
大腸CT検査における食事制限有無がタギングに及ぼす影響に関する比較試験
英語
Computed Tomography Colonography with/without DIET restriction. a randomised control trial
日本語
大腸CTダイエットスタディ
英語
CTC diet study
日本語
大腸CT検査における食事制限有無がタギングに及ぼす影響に関する比較試験
英語
Computed Tomography Colonography with/without DIET restriction. a randomised control trial
日本語
大腸CTダイエットスタディ
英語
CTC diet study
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy individual
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸CT検査受診者を対象として、前処置を3群にランダム割付し、大腸CT検査を行う。大腸CT検査において、異なる前処置による腸管内残渣量、液状残渣量、タギングの質を評価する。
英語
Quality evaluation of diet restriction bowel preparations in CT colonography.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
前処置状態(液体残渣量、固形残渣量、タギングの質)
英語
The influence of diet restriction on quality of bowel preparation in CT colonography using a reduced bowelpreparation, including tagging quality of bowel preparation, volume of residual fluids and feces.
日本語
VASによる大腸CT検査の苦痛度アンケートによる受容性評価
英語
The assessment patients' tolerance of the assigned dietary regimen using visual analogue scale (VAS) and a questionnaire.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
診断/Diagnosis
食品/Food |
日本語
食事無制限による大腸CT撮影
英語
CT colonography scanning with no diet restriction.
日本語
食事制限(食事指導)による大腸CT撮影
英語
CT colonography scanning with dietary instruction.
日本語
低残渣食(検査食:エニマクリンPO)使用)による大腸CT撮影
英語
CT colonography scanning with low residue diet.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.診断目的に大腸CT検査を受診する患者。
2.主要臓器機能が保たれている。
3.登録時の年齢が40歳以上である(年齢の上限は定めない)。
4.試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1)Patient for diagnostic evaluation.
2) Major functions of organs of the subjects are in a good condition.
3) Aged 40 years or older.
4) Signed informed consent forms are obtained by the patients.
日本語
1.初診時に、炎症性腸疾患を有していることが明らかである。
2.初診時に、FAP (familial adenomatous polyposis)またはHNPCC (hereditary non polyposis colon cancer、 Amsterdam criteria) を有していることが明らかである。
3.腎臓機能低下などクエン酸マグネシウムによる腸管前処置および大腸CT検査の施行にリスクが高いと判断される。
4.重篤な甲状腺疾患がある。
5.大腸切除の既往がある。
6.胃腸管狭窄症および腸閉塞、腸管穿孔、中毒性巨大結腸症が疑われる。
7.腸管前処置・大腸CT検査の施行にリスクが高いと判断される。
8.妊娠・妊娠中の可能性がある。
9.精神病または精神症状を有し、試験への参加が困難と判断される。
10.閉所恐怖症。
11.CT室における音声の指示が聞き取れない程度の難聴がある。
12.その他、試験責任医師が不適当と判断した場合。
英語
1) Inflammatory bowel disease.
2) FAP (familial adenomatous polyposis) or HNPCC (hereditary non polyposis colon cancer, Amsterdam criteria)
3) High risk for bowel preparation or CTC exams by renal dysfunction.
4) Severe thyroid disease.
5) History of bowel resection.
6) Gastric or intestinal stenosis, abdominal adhesions, bowel obstruction or perforation, toxic megacolon.
7) Evidence of an increased risk in carrying out bowel preparation or CTC exams.
8) Possibility of pregnancy.
9) Patients with psychological conditions that contraindicate CT colonography or make them irrelevant to participate in the trial.
10) Claustrophobia.
11) Severe deafness.
12) Subjects whose eligibility for this clinical trial is not appropriate by other reasons.
135
日本語
名 | 正樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 松岡 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuoka |
日本語
医療法人まつおかクリニック
英語
Matsuoka Clinic
日本語
院長
英語
Chief of Medical Clinic
636-0002
日本語
636-0002 奈良県北葛城郡王寺町王寺2丁目9-15
英語
2-9-15, Oji, Oji-cho, Kita-katsuragi-gun, Nara 636-0002 Japan
+81-0745-33-1500
m.matsuoka@matsuoka-clinic.net
日本語
名 | 浩一 |
ミドルネーム | |
姓 | 永田 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Nagata |
日本語
国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
日本語
中央病院検診センター
英語
Cancer Screening Center
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045 Japan
+81-3-3542-2511
Nagata7@aol.com
日本語
その他
英語
Matsuoka Clinic
日本語
医療法人まつおかクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
日本語
英語
日本語
医療法人まつおかクリニック 臨床研究審査委員会
英語
Matsuoka Clinic Institutional Review Board
日本語
636-0002 奈良県北葛城郡王寺町王寺2丁目9-15
英語
2-9-15, Oji, Oji-cho, Kita-katsuragi-gun, Nara 636-0002 Japan
+81-0745-33-1500
j.ina@matsuoka-clinic.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人まつおかクリニック(奈良県)
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036572
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036572
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |