UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032234
受付番号 R000036578
試験名 高齢透析患者に対する栄養介入の有用性
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/16
最終更新日 2018/04/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 高齢透析患者に対する栄養介入の有用性 Utility of nutritional intervention for elderly dialysis patients
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 高齢透析患者に対する栄養介入の有用性 Utility of nutritional intervention for elderly dialysis patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 透析 dialysis
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高齢透析患者に対する栄養介入の有用性について検討する To investigate the Utility of nutritional intervention for elderly dialysis patients
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1.食事摂取量
2.生存率
1.Dietary intake
2.Survival rate
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1.臨床検査値
2.体成分分析値
3.骨密度
4.合併症発症率
5.入院率
1.Laboratory values
2.Body constituent analysis values
3.Bone density
4.Complication incidence rate
5.Hospitalization rate

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 エネルギー・たんぱく質摂取量の適正化を目的とした栄養指導による介入 Nutritional guidance aimed at adequate intake of energy and protein
介入2/Interventions/Control_2 エネルギー・たんぱく質摂取量の適正化を目的とした栄養指導に加え、経口栄養補助剤等を用いた介入 In addition to nutritional guidance aimed at adequate intake of energy and protein, nutritional intervention using nutrient supplement etc.
介入3/Interventions/Control_3 通常の診療 Conventional treatment
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.65歳以上の透析患者
2.食事調査の結果、エネルギー・たんぱく質の必要量を満たしていない患者
1.Dialysis patients over 65 years old
2.As a result of meal survey, patients who do not meet energy and protein requirements
除外基準/Key exclusion criteria 1.意思疎通の困難な患者
2.研究責任者が不適当と判断した患者



















1.Patients who are difficult to communicate
2.Patients judged inappropriate by the research director
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 森 恭子 Kyoko Mori
所属組織/Organization 社会医療法人川島会 川島病院 Kawashima Hospital, Social Medical Corporation Kawashima Hospital Group
所属部署/Division name 栄養管理室 Department of Nutrition management
住所/Address 徳島県徳島市北佐古1番町1-39 1-1-39 Kitasako, Tokushima, 770-8548, Japan
電話/TEL 088-631-0110
Email/Email k.mori@khg.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 森 恭子 Kyoko Mori
組織名/Organization 社会医療法人川島会 川島病院 Kawashima Hospital, Social Medical Corporation Kawashima Hospital Group
部署名/Division name 栄養管理室 Department of Nutrition management
住所/Address 徳島県徳島市北佐古1番町1-39 1-1-39 Kitasako, Tokushima, 770-8548, Japan
電話/TEL 088-631-0110
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email k.mori@khg.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kawashima Hospital, Social Medical Corporation Kawashima Hospital Group
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
社会医療法人川島会 川島病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 社会医療法人川島会 川島透析クリニック(徳島県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 04 16

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 06
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 04 13
最終更新日/Last modified on
2018 04 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036578
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036578

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。