UMIN試験ID | UMIN000032070 |
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受付番号 | R000036584 |
科学的試験名 | 頭頸部腫瘍患者における治療前後の睡眠時無呼吸症候群併発の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/02 |
最終更新日 | 2023/04/06 10:54:54 |
日本語
頭頸部腫瘍患者における治療前後の睡眠時無呼吸症候群併発の検討
英語
The prevalence and occurrence of sleep apnea syndrome in head and neck tumor patients: the efficacy of pre- and posttreatment.
日本語
頭頸部腫瘍による睡眠時無呼吸症候群の検討
英語
Sleep apnea syndrome in head and neck tumor patients.
日本語
頭頸部腫瘍患者における治療前後の睡眠時無呼吸症候群併発の検討
英語
The prevalence and occurrence of sleep apnea syndrome in head and neck tumor patients: the efficacy of pre- and posttreatment.
日本語
頭頸部腫瘍による睡眠時無呼吸症候群の検討
英語
Sleep apnea syndrome in head and neck tumor patients.
日本/Japan |
日本語
頭頸部腫瘍、睡眠時無呼吸症候群
英語
Head and neck tumor and sleep apnea syndrome.
内科学一般/Medicine in general | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
頭頸部腫瘍癌患者(治療前)における潜在的なOSA発症率を明らかにする。
頭頸部腫瘍治療後のOSA発症率を明らかにすることで、さらなる生命予後を確立する。
英語
To evaluate the incidence of sleep apnea in head and neck tumor patients.
To evaluate the occurrence of sleep apnea after treatment of head and neck tumor.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
その他/Others
日本語
約12ヶ月の観察期間で参加する.
鼻咽喉頭ファイバースコープ
血液検査
鼻腔通気度計
終夜睡眠ポリグラフィ
英語
This is prospective study for 12 months-follow-up.
Nasopharyngeal scope, blood tests, rhinometry and polysomnography are planned.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
持続陽圧呼吸療法
英語
Continuous positive airway pressure therapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
頭頸部腫瘍患者のうち、本研究の説明を受け、同意を得られた場合。
英語
Head and neck tumor patients who receive infrmed consent.
日本語
本研究中に死亡した場合。
英語
Patients who die during the study period.
50
日本語
名 | 綾子 |
ミドルネーム | |
姓 | 井下 |
英語
名 | Ayako |
ミドルネーム | |
姓 | Inoshita |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University School of Medicine, Juntendo Hospital
日本語
耳鼻咽喉・頭頸科
英語
Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
1113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421
03-3813-3111
ayaent@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 綾子 |
ミドルネーム | |
姓 | 井下 |
英語
名 | Ayako |
ミドルネーム | |
姓 | Inoshita |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University School of Medicine, Juntendo Hospital
日本語
耳鼻咽喉・頭頸科
英語
Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421
03-3813-3111
ayaent@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University
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順天堂大学
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英語
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帝人ファーマ株式会社
英語
Teijin Pharma
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帝人ファーマ株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
日本語
順天堂浦安病院
英語
Juntendo Urayasu Hospital
日本語
英語
日本語
順天堂医院病院倫理委員会
英語
Juntendo Clinical Research and Trial Cente
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421
03-5802-1584
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
https://apm.amegroups.com/article/view/96851/html
最終結果が公表されている/Published
https://apm.amegroups.com/article/view/96851/html
32
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32名の頭頸部癌患者(64.8±11.8歳、BMI, 22.7±3.6 kg/m2)に治療前の睡眠検査を実施した。
閉塞性無呼吸症[無呼吸低呼吸指数(AHI)≧5]の有病率は治療前で81.3%(26名)、平均AHIは20.8±19.0イベント/時であった。
次に、21名の患者が治療前と治療後の両方で睡眠検査を実施した。OSA有病率は、治療前81.0%(17人)、治療後85.7%(19人)だった(P=1.0)。全体としてAHIの変化は治療前14.5、後14.9で有意差はなかった(P=0.147)。MRI解析では、治療後に後舌側咽頭面積が有意に増加した(P=0.007)。
英語
A total of 32 patients were underwent pre-treatment sleep tests. The prevalence of OSA was 81.3% before treatment. The mean AHI was 20.8 events/hr. Next, 21 patients were performed a sleep test both before and after treatment. Overall, the AHI was no significant difference, from 14.5 to 14.9 after treatment (P=0.147). The MRI parameters showed that the retroglossal pharyngeal area increased significantly after treatment (P=0.007).
2023 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
日本語
近年、頭頸部癌(HNC)に対する放射線治療(RT)後の患者において、閉塞性睡眠時無呼吸症(OSA)の有病率が比較的高いことが報告されているが、RTが睡眠障害に与える影響やその基礎メカニズムについてはほとんど分かっていない。本研究の目的は、頭頸部癌に対する放射線治療(RT)前後のOSAの病態の解明である。
英語
In recent years, a relatively high prevalence of obstructive sleep apnea (OSA) in patients following radiotherapy (RT) for head and neck cancer (HNC) has been reported; however, little is known regarding the impact of RT on sleep disorders and the underlying mechanisms. This aim of this study was to elucidate the pathogenesis of OSA by comparing the clinical and sleep test parameters and magnetic resonance imaging (MRI) findings before and after HNC treatment with radiation.
日本語
頭頸部癌に対して、放射線療法と化学療法または生物学的製剤の併用、もしくは放射線療法単独療法を予定している患者を対象とした。2017年5月から2020年8月までに頭頸部癌と診断された患者を連続的に募集した。
英語
This prospective study included patients scheduled for RT with or without chemotherapy or bioradiotherapy for HNC. Patients diagnosed with HNC between May 2017 and August 2020 were consecutively recruited. The results of the sleep tests were analyzed both before and after treatment.
日本語
特記なし
英語
not specified.
日本語
睡眠検査の結果は、治療前と治療後の両方で分析した。また、患者の臨床的特徴、セファログラムとMRIのパラメータも測定した。
英語
The clinical characteristics of the patients and cephalometric and MRI parameters were also measured.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036584
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036584
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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