UMIN試験ID | UMIN000032625 |
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受付番号 | R000036594 |
科学的試験名 | マイコプラズマ抗原検出試薬迅速診断薬に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/30 |
最終更新日 | 2020/11/17 09:14:38 |
日本語
マイコプラズマ抗原検出試薬迅速診断薬に関する研究
英語
Study on rapid diagnostic reagent for Mycoplasma pneumoniae antigen detection reagent
日本語
マイコプラズマ抗原検出試薬迅速診断薬に関する研究
英語
Study on rapid diagnostic reagent for Mycoplasma pneumoniae antigen detection reagent
日本語
マイコプラズマ抗原検出試薬迅速診断薬に関する研究
英語
Study on rapid diagnostic reagent for Mycoplasma pneumoniae antigen detection reagent
日本語
マイコプラズマ抗原検出試薬迅速診断薬に関する研究
英語
Study on rapid diagnostic reagent for Mycoplasma pneumoniae antigen detection reagent
日本/Japan |
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肺炎マイコプラズマ感染症
英語
Mycoplasma pneumoniae infectious disease
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
マイコプラズマ抗原迅速診断における鼻咽頭吸引検体の有用性評価
英語
Clinical evaluation of usefulness of naso-pharyngeal aspiration specimens in Mycoplasma pneumoniae antigen rapid diagnosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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PCR法との相関性評価
英語
Correlative evaluation with results obt
ained by PCR assay.
日本語
咽頭ぬぐい検体と鼻咽頭吸引検体でのマイコプラズマ抗原迅速診断薬検査結果の相関
英語
Correlative evaluation of Mycoplasma pneumoniae antigen rapid diagnostic test results in throat swab and nasopharyngeal aspiration specimen.
観察/Observational
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
試験期間中に対象の試験実施医療機関を受診し以下3項目の条件を満たす患者。
・発熱および咳を主症状とする患者。
・上記の患者でマイコプラズマ抗原検査の実施が必要と考えられた患者。
・本試験への同意が得られた患者。
英語
The patient applicable to following items.
1) The patient with fever and a cough
as presenting symptom
2) Case patient of 1) and require testing the antigen or nucleic acid of Mycoplasma pneumoniae.
3) The patient who has agreed with the participation to this examination
日本語
担当医、主治医が不適切と判断した患者は除外対象とする。
英語
Irrelevance patient is excluded in the judgement of doctor.
150
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三田村 敬子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Mitamura |
日本語
公益財団法人ライフ・エクステンション研究所付属永寿総合病院
英語
Public benefit foundation corporation Life Extension Laboratory attached Eiju general hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
〒110-8645 東京都台東区東上野2丁目23番16号
英語
23-16, 2 Chome, Higashi Ueno, Taito Ward, Tokyo 110-8645
03-3833-8381
mitamurakeiko77@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒尾友則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomonori Arao |
日本語
株式会社ミズホメディー
英語
MIZUHO MEDY Co., Ltd.
日本語
開発企画部
英語
R&D Planning Dept.
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佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4
英語
5-4 Fujinoki-Machi, Tosu City, Saga 841-0048 Japan
0942-85-0303
arao@mizuho-m.co.jp
日本語
その他
英語
MIZUHO MEDY Co., Ltd.
日本語
株式会社ミズホメディー
日本語
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英語
日本語
その他
英語
MIZUHO MEDY Co., Ltd.
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株式会社ミズホメディー
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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富士フイルム株式会社
英語
FUJIFILM Corporation
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
永寿総合病院(東京都)、座間小児科(神奈川県)、市川こどもクリニック(神奈川県)、株式会社ミズホメディー(佐賀県)
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
試験デザイン:PCRによるマイコプラズマ遺伝子検査結果を基準とし、鼻咽頭吸引検体ならびに咽頭ぬぐい検体でのマイコプラズマ抗原検査の結果を評価する。
対象者の募集方法:試験開始後から2019年12月に試験実施医療機関を受診した患者で選択基準に合致し、除外基準に合致しなかった全員。
測定する項目:
1)鼻咽頭吸引検体でのマイコプラズマ抗原検査
2)咽頭ぬぐい検体でのマイコプラズマ抗原検査
3)各検体種でのマイコプラズマ抗原検査試料残液を用いたPCR法によるマイコプラズマ遺伝子検査
英語
Examination design:
Evaluate the results of Mycoplasma pneumoniae antigen test results using naso-pharyngeal aspiration specimen and throat swab based on the Mycoplasma pneumoniae gene test result by PCR.
How to recruit subjects:
Everyone who meets the selection criteria and does not meet exclusion criteria in patients who visit Institutions during the period from the start of the examination to December 2019.
Items to be measured:
1)Mycoplasma pneumoniae antigen test using the naso-pharyngeal aspiration specimen.
2)Mycoplasma pneumoniae antigen test using the throat swab.
3)Mycoplasma pneumoniae gene test by PCR.
2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036594
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036594
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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