UMIN試験ID | UMIN000032089 |
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受付番号 | R000036607 |
科学的試験名 | びまん性硬化性顎骨骨髄炎に対する ビスホスホネート製剤の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/15 |
最終更新日 | 2018/10/03 17:54:26 |
日本語
びまん性硬化性顎骨骨髄炎に対する
ビスホスホネート製剤の有用性の検討
英語
Evaluation of Usefulness of Bisphosphanate
for diffuse sclerosing osteomyelitis of the jaw
日本語
DSOに対するBP製剤の有用性の検討
英語
Evaluation of Usefulness of BP for DSO
日本語
びまん性硬化性顎骨骨髄炎に対する
ビスホスホネート製剤の有用性の検討
英語
Evaluation of Usefulness of Bisphosphanate
for diffuse sclerosing osteomyelitis of the jaw
日本語
DSOに対するBP製剤の有用性の検討
英語
Evaluation of Usefulness of BP for DSO
日本/Japan |
日本語
びまん性硬化性顎骨骨髄炎
英語
Diffuse Sclerosing Osteomyelitis of the jaw
口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
びまん性硬化性顎骨骨髄炎患者に対するパミドロン酸二ナトリウムの有用性の検討
英語
The usefulness of bisphosphonate for Diffuse Sclerosing Osteomyelitis of the jaw
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
ビスホスホネート製剤投与による疼痛改善効果を投与前後のVAS値の変化で評価する
英語
Change of Visual Analogue Scale (VAS) of pain after administaration of bisphosphonate
日本語
安全性評価:有害事象および副作用の発生率を評価する
FDG-PETのSUV(Standardized Uptake Value)強度最大値
骨シンチグラフィーでの集積の強さと疼痛部位の一致率
英語
Safety: general morbidities,side effects
SUVmax of the FDF-PET
correlation between Bone scintigraphy and pain area
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
パミドロン酸二ナトリウム(商品名:パミドロン酸二ナトリウム)
英語
Pamidronate disodium
日本語
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英語
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢は15歳以上の者
2)本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人、保護者(患者が20歳未満の場合)の自由意思による文書同意が得られた者
3)Performance status (ECOG 分類):0または1の者
英語
1)over 15 years old
2)written informed consent
3)Performance Status 0 or 1
日本語
1)顎骨壊死を発症している者またはその既往がある者
2)他のビスホスホネート製剤を使用中で休薬が不可である者3)小児(15歳未満)患者4)妊娠中・授乳中の患者、妊娠している可能性のある患者、研究参加期間に妊娠を希望する患者または希望する者のパートナー
5)重篤な腎疾患を有する患者
・BUN≧施設基準上限値の1.5倍
・血清クレアチニン≧施設基準の上限の1.5倍
6)ボルタレンSR使用禁忌の患者
英語
1)Patients diagnosed Anti-resorptive agents-related ONJ
2)Patients who received other bisphosphonate.3)Children of 15 years or under.
4)pregnancy, nursing woman or possibly pregnant woman.5)Patients with severe renal disorders(BUN:=<1.5 upper limit of normal,Cr:=<1.5 upper limit of normal)
6)patients who are contraindications for Voltaren
13
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北川 善政 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimasa Kiyagawa |
日本語
北海道大学歯学研究院
英語
Graduate School of Dental Medicine, Hokkaido University
日本語
口腔診断内科
英語
Oral Diagnosis and Medicine
日本語
北海道札幌市北区北13西7
英語
Nishi 7, Kita 13, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-4280
ykitagawa@den.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅香 卓哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Asaka |
日本語
北海道大学歯学研究院
英語
Graduate School of Dental Medicine, Hokkaido University
日本語
口腔診断内科
英語
Oral Diagnosis and Medicine
日本語
北海道札幌市北区北13西7
英語
Nishi 7, Kita 13, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-4280
asakatakuya@den.hokudai.ac.jp
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北海道大学
英語
Hokkaido University
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北海道大学
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英語
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その他
英語
Graduate School of Dental Medicine, Hokkaido University
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北海道大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036607
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036607
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |