UMIN試験ID | UMIN000032090 |
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受付番号 | R000036609 |
科学的試験名 | 原発性骨粗鬆症患者の骨代謝に対するテリパラチド週1回投与製剤の影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/28 |
最終更新日 | 2020/08/26 12:21:41 |
日本語
原発性骨粗鬆症患者の骨代謝に対するテリパラチド週1回投与製剤の影響の検討
英語
Effect of once-weekly teriparatide for bone metabolism in praimary osteoprosis patients.
日本語
テリパラチド週1回投与製剤の骨代謝への影響
英語
Effect of once-weekly teriparatide for bone metabolism.
日本語
原発性骨粗鬆症患者の骨代謝に対するテリパラチド週1回投与製剤の影響の検討
英語
Effect of once-weekly teriparatide for bone metabolism in praimary osteoprosis patients.
日本語
テリパラチド週1回投与製剤の骨代謝への影響
英語
Effect of once-weekly teriparatide for bone metabolism.
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
osteoprosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
週1回製剤テリパラチドの骨代謝への影響
英語
Effect of once-weekly teriparatide for bone metabolism.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
18ヶ月間の治療期間中の血中スクレロスチン濃度の変化
英語
Changes in the serum sclerostin concentration during the 18-month treatment.
日本語
18ヶ月間の治療期間中の骨密度変化とスクレロスチンの関係
英語
Relationship between change of BMD and sclerostin during the 18-month treatment.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
週1回テリパラチドにより18ヶ月間治療を行い骨密度の上昇と血中スクレロスチン濃度の変化を調査する.
評価は治療前,治療後1,3,6,12ヶ月と18ヶ月に骨代謝マーカーを測定する.骨密度と全脊柱Xpは治療前,12ヶ月と18ヶ月に評価する.
英語
Treatment with once-weekly teriparatide was investigated change of BMD and change of serum sclerostine concentration during 18 months.Bone metabolism markers are measured before treatment, 1, 3, 6, 12 months and 18 months after treatment. BMD and whole spine Xp are assessed before treatment, 12 months and 18 months.
日本語
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
骨粗鬆症治療が未だ行われていない患者.
YAM70以下,あるいは80%以下で骨粗鬆症性骨折を有している患者
英語
Osteoporosis was diagnosed by BMD in less than 70% of the young adult mean (YAM) in the Japanese population or the presence of fragility fractures and BMD in less than 80% of YAM.
日本語
すでに骨粗鬆症治療が行われている患者
ステロイド,リウマチ,透析患者,PTH高値を認める患者.
英語
Patients who are already have treated for osteporosis. Rheumatoid arthritis, dialysis patients and high vaule of PTH patients.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤木將男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Akagi |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-Sayama Osaka
072-366-0221
tikeda@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田光正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Terumasa Ikeda |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-Sayama Osaka
072-366-0221
tikeda@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Kindai University Hospital
Department of Orthopaedic surgery
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近畿大学 医学部
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自己調達
英語
self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036609
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036609
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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