UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000032103
受付番号 R000036627
科学的試験名 重症患者における実際のエネルギー投与量および蛋白投与量に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/04
最終更新日 2018/04/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 重症患者における実際のエネルギー投与量および蛋白投与量に関する検討 Actual energy dose and protein dose in critically ill patients
一般向け試験名略称/Acronym 重症患者における実際のエネルギー投与量および蛋白投与量 Actual energy dose and protein dose in critically ill patients
科学的試験名/Scientific Title 重症患者における実際のエネルギー投与量および蛋白投与量に関する検討 Actual energy dose and protein dose in critically ill patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 重症患者における実際のエネルギー投与量および蛋白投与量 Actual energy dose and protein dose in critically ill patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 重症患者 critically ill patients
疾患区分1/Classification by specialty
集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 重症患者における実際のエネルギー投与量および蛋白投与量について検討する。 Consider actual energy dose and protein dosage in seriously ill patients.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 重症患者の急性期には、エネルギー量を控えめに、蛋白量は多めに投与するべきといわれている。しかし、実際に投与されたエネルギー量や蛋白質量に関する検討は少ない。ICU入室患者における実際の投与量を後ろ向きに検討する。 In the acute phase of critically ill patients, it is said that the amount of energy should be administered moderately, with a greater dosage of protein. However, there are few studies on the amount of energy and protein actually administered. Review the actual dosage in patients entering ICU retrospectively.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes エネルギー投与量および蛋白投与量 energy dose and protein dosage
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 平成27年1月1日~平成29年12月31日の期間に当院ICUに入室した重症患者のうち、ICUに8日以上在室した患者 Among critically ill patients who entered our ICU during the period January 1, 2015 to December 31, 2017, patients who stayed in the ICU for more than 8 days
除外基準/Key exclusion criteria 18歳未満 Under 18 years old
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
巽 博臣

ミドルネーム
Hiroomi Tatsumi
所属組織/Organization 札幌医科大学医学部 Sapporo Medical University School of Medicine
所属部署/Division name 集中治療医学 Department of Intensive Care Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 札幌市中央区南1条西16丁目 South 1 West 16, Chuo-ku, Sapporo, Japan
電話/TEL 011-611-2111
Email/Email htatsumi@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
巽 博臣

ミドルネーム
Hiroomi Tatsumi
組織名/Organization 札幌医科大学医学部 Sapporo Medical University School of Medicine
部署名/Division name 集中治療医学 Department of Intensive Care Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 札幌市中央区南1条西16丁目 South 1 West 16, Chuo-ku, Sapporo, Japan
電話/TEL 011-611-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email htatsumi@sapmed.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Intensive Care Medicine, Sapporo Medical University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
札幌医科大学医学部
部署名/Department 集中治療医学

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 04 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 実際に投与されたエネルギー量は23 kcal/kg/dayと推奨量より多かったが、蛋白量は0.9g/kg/dayと少なかった(ともに中央値)。 The amount of energy actually administered was 23 kcal/kg/day which was more than the recommended amount, but the amount of protein was 0.9 g/kg/day which was less than the recommended amount (both median values).

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 04 04
最終更新日/Last modified on
2018 04 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036627
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036627

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。