UMIN試験ID | UMIN000032125 |
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受付番号 | R000036646 |
科学的試験名 | 短時間作用型GLP-1製剤リラグルチドと長時間作用型GLP-1製剤デュラグルチドにおける血糖変動の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/06 |
最終更新日 | 2019/05/21 13:13:08 |
日本語
短時間作用型GLP-1製剤リラグルチドと長時間作用型GLP-1製剤デュラグルチドにおける血糖変動の比較検討
英語
Comparison glycemic excursions of short-acting glucagon-like peptide 1(GLP-1) Receptor Agonists(RAs)(Liraglutide) with long-acting GLP-1 RAs(Dulaglutide).
日本語
リラグルチドとデュラグルチドにおける血糖変動の比較検討
英語
Comparison glycemic excursions of Liraglutide with Dulaglutide.
日本語
短時間作用型GLP-1製剤リラグルチドと長時間作用型GLP-1製剤デュラグルチドにおける血糖変動の比較検討
英語
Comparison glycemic excursions of short-acting glucagon-like peptide 1(GLP-1) Receptor Agonists(RAs)(Liraglutide) with long-acting GLP-1 RAs(Dulaglutide).
日本語
リラグルチドとデュラグルチドにおける血糖変動の比較検討
英語
Comparison glycemic excursions of Liraglutide with Dulaglutide.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2種類のGLP-1作動薬(リラグルチド・デュラグルチド)を使用した、2型糖尿病患者の血糖変動パターンについて持続皮下血糖測定システム(FGM)を用いて比較検討する
英語
To compare the glucose-lowering effect and glycemic variability of liraglutide with these of dulaglutide using Flash Glucose monitoring (FGM) in type 2 diabetes mellitus.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・血糖コントロール指標として、平均血糖値(MBG)
・日内血糖変動指標として、標準偏差(SD)、the mean amplitude of glycemic excursions (MAGE)を用いる。
・低血糖をFGMセンサー値3.9mmol/L以下と定義し、3.9mmol/L以下の時間の割合(t<3.9)を用いる。
・高血糖をFGMセンサー値10.0mmol/L以上と定義し、10.0mmol/L以上の時間の割合(t<3.9)を用いる。
英語
Glycemic control is estimated as the mean blood glucose (MBG).
Intraday glycemic variability is assessed as the standard deviation (SD) and the mean amplitude of glycemic excursions (MAGE).
Hypoglycemia, which is defined as a sensor value of <3.9mmol/L, was also calculated as a total time at <3.9mmol/L.
Hyperglycemia, which is defined as a sensor value of >10.0mmol/L, was also calculated as a total time at >10.0mmol/L.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
28日間以上リラグルチドを投与後、FGMによる血糖解析を行う。FGM取り出し後、リラグルチドをデュラグルチドに変更して、28日間以上投与した後、再度FGMによる血糖解析を行う。
英語
The FGM examination is carried out at least 28 days after administering liraglutide. liraglutide is changed to dulaglutide when the first FGM examination end.
日本語
28日間以上デュラグルチドを投与後、FGMによる血糖解析を行う。FGM取り出し後、デュラグルチドをリラグルチドに変更して、28日間以上投与した後、再度FGMによる血糖解析を行う。
英語
The FGM examination is carried out at least 28 days after administering dulaglutide. dulaglutide is changed to liraglutide when the first FGM examination end.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
GLP-1受容体作動薬を使用している患者または新規にGLP-1受容体作動薬の使用が必要であると医師が判断した患者
英語
Patients using GLP-1 RAs or the patients who judged a physician to need use of the GLP-1 RAs newly.
日本語
高度の肝障害(正常上限の3倍以上のASTもしくはALT)を有する患者
英語
Patients with abnormal aspartate aminotransferase/alanine aminotransferase elevation (3 X the upper limit of normal) were excluded from this study.
40
日本語
名 | 靖浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 丹羽 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Niwa |
日本語
半田市立半田病院
英語
Handa City Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Diabetes, Metabolism and Endocrinology
475-8599
日本語
愛知県半田市東洋町2丁目29番地
英語
2-29, Toyocho, Handa City, Aichi
0569-22-9881
iriri01@goo.jp
日本語
名 | 靖浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 丹羽 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Niwa |
日本語
半田市立半田病院
英語
Handa City Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Diabetes, Metabolism and Endocrinology
475-8599
日本語
愛知県半田市東洋町2丁目29番地
英語
2-29, Toyocho, Handa City, Aichi
0569-22-9881
iriri01@goo.jp
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その他
英語
Handa City Hospital
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半田市立半田病院
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無し
英語
Handa City Hospital
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半田市立半田病院
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その他/Other
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英語
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英語
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半田病院倫理員会
英語
Handa City Hospital
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愛知県半田市東洋町2丁目29番地
英語
2-29, Toyocho, Handa City, Aichi
0569-22-9881
iriri01@goo.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036646
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036646
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |