UMIN試験ID | UMIN000032122 |
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受付番号 | R000036648 |
科学的試験名 | サプリメントの食後血糖値上昇抑制効果検証試験 -無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/05 |
最終更新日 | 2018/05/22 13:48:02 |
日本語
サプリメントの食後血糖値上昇抑制効果検証試験
-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Suppressive effect of Supplement on the postprandial blood glucose level -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
サプリメントの食後血糖値上昇抑制効果検証試験
英語
Suppressive effect of Supplement on the postprandial blood glucose level
日本語
サプリメントの食後血糖値上昇抑制効果検証試験
-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Suppressive effect of Supplement on the postprandial blood glucose level -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
サプリメントの食後血糖値上昇抑制効果検証試験
英語
Suppressive effect of Supplement on the postprandial blood glucose level
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取による食後血糖値上昇抑制効果を検証する
英語
To investigate the effect of test food on the postprandial blood glucose level of subjects
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
食後血糖値のAUC
英語
AUC for postprandial blood glucose level
日本語
・インスリン値のAUC
・各時点の血糖値およびインスリン値
・血糖値Cmax
英語
・AUC for insulin level
・Postprandial blood glucose levels and insulin levels of 30, 60, 90, and 120 minutes after sucrose ingestion
・Cmax for blood glucose level
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
験食品を単回摂取した後、休止期間をおき、プラセボ食品を単回摂取する
英語
Intake of test food, and then ingestion of placebo after wash out period
日本語
ラセボ食品を単回摂取した後、休止期間をおき、被験食品を単回摂取する
英語
Intake of placebo, and then ingestion of test food after wash out period
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上65歳未満の男女
2)空腹時血糖値が126 mg/dL未満の者
3)負荷食品摂取後120分の血糖値が200mg/dL未満の者
英語
1)Males and females 20 to 64 years of age
2)Subjects whose fasting blood glucose levels are less than 126 mg/dL.
3)Subjects whose postprandial blood glucose levels on 120 minutes after 75g sucrose ingestion are less than 200 mg/dL.
日本語
1)重篤な既往歴及び消化管の切除手術歴がある者(虫垂切除を除く)
2)HbA1c(NGSP)が6.5%以上の者
3)試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
4)試験食品並びに負荷食品に関連して、各種ハーブ系植物やカニ、桑の葉、大豆などにアレルギーがある者、下痢症の者
5)試験期間中に妊娠を希望する者,妊婦(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳中の者
6)アルコール多飲者及び過度の喫煙者
7)その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1)Subjects who have serious medical history and history of surgical resection of the gastrointestinal tract excluding appendectomy
2)Subjects whose HbA1c(NGSP) are more than 6.5%
3) Subjects who routinely use medicine, supplements, FOSHU, and/or health food which affect to result of the study.
4) Subjects who have allergy to test food and/or high fat meal and have diarrhea.
5) Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
6) Heavy user of alcohol or excessive smokers
7) Subjects who are judged inappropriate for participation in this study by the investigator
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙野 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Takano |
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
clinical pharmacology center
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1 Sin-ei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido 004-0839, Japan
011-882-0111
takano@ughp-cpc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坪川雅哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaya Tsubokawa |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
日本語
横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13 Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3569
tsubokawa_masaya@fancl.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
医療法人北武会美しが丘病院
2018 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036648
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036648
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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