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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
UMIN試験ID | UMIN000032176 |
受付番号 | R000036677 |
科学的試験名 | 地域ニーズに基づく施策化を展開するための中堅保健師向け教育プログラムの開発:ランダム化比較試験(2回目) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/13 |
最終更新日 | 2019/04/01 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 地域ニーズに基づく施策化を展開するための中堅保健師向け教育プログラムの開発:ランダム化比較試験(2回目) | Developing educational program for middle-level public health nurses to create a new program which based on the community health needs: Randomized control trial(Second time) | |
一般向け試験名略称/Acronym | 中堅保健師向け施策化教育プログラムの開発:ランダム化比較試験(2回目) | Developing educational program for middle-level public health nurses to create a new program: Randomized control trial(Second time) | |
科学的試験名/Scientific Title | 地域ニーズに基づく施策化を展開するための中堅保健師向け教育プログラムの開発:ランダム化比較試験(2回目) | Developing educational program for middle-level public health nurses to create a new program which based on the community health needs: Randomized control trial(Second time) | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 中堅保健師向け施策化教育プログラムの開発:ランダム化比較試験(2回目) | Developing educational program for middle-level public health nurses to create a new program: Randomized control trial(Second time) | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | なし | No | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 行政に働く中堅保健師が、日常業務の中で把握した地域住民のヘルスニーズを施策に反映するための計画立案をできるようになるための施策化教育プログラムを開発する。 | The purpose of this study was to develop educational program for middle-level public health nurses to create a new program based on the community health needs which were identified through daily practices. |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | 検証的/Confirmatory | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | 実務的/Pragmatic | |
試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 行政保健師の施策化能力評価尺度
保健師のコンピテンシー評価尺度-事業・社会資源の創出- 施策化に関する知識・行動 (介入前、介入後) |
The competency of public health nurses in public health policy scale
Competency measurement of creativity for public health nurse Knowledge and attitude of program development :Baseline, after intervention |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 保健師のネットワーク形成に関する実践(介入前、介入後)
e-learning受講後の研修内容の評価項目 (介入後) |
Networking practice of public health nurses: Baseline, after intervention
Evaluation of contents of web-based learning and face-to-face group sessions: After intervention |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
ブラインド化/Blinding | 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded | |
コントロール/Control | 無治療対照/No treatment | |
層別化/Stratification | いいえ/NO | |
動的割付/Dynamic allocation | いいえ/NO | |
試験実施施設の考慮/Institution consideration | 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor. | |
ブロック化/Blocking | はい/YES | |
割付コードを知る方法/Concealment | 中央登録/Central registration |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 2 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | e-learning1-8の視聴 | Participating web-based learning modules include 8 parts. | |
介入2/Interventions/Control_2 | 希望者はe-learning1-8の視聴後、集合研修の受講 | Person who want to join a face-to face group sessions after watching the web-based learning module 8. | |
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 行政に働く常勤の中堅保健師
(保健師経験年数5~10年) |
The person who was the middle-level public health nurses and have worked as full-time staff at public administration.
PHNs who have years of experiences as municipal or prefectural public health nurse 5 - 20 years. |
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除外基準/Key exclusion criteria | 職位が係長級以上の者
2017年の研究参加者 |
The exclusion criteria was public health nurses above the level of unit chief and who joined this research in 2017. | |||
目標参加者数/Target sample size | 500 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 国立保健医療科学院 | National Institute of Public Health | ||||||||||||
所属部署/Division name | 生涯健康研究部 | Department of Health Promotion | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 351-0197 | |||||||||||||
住所/Address | 2-3-6 | Minami | ||||||||||||
電話/TEL | 048-458-6111 | |||||||||||||
Email/Email | yoshioka.k.aa@niph.go.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | National Institute of Public Health | National Institute of Public Health | ||||||||||||
部署名/Division name | 生涯健康研究部 | Department of Health Promotion | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 351-0197 | |||||||||||||
住所/Address | 2-3-6 | Minami | ||||||||||||
電話/TEL | 048-458-6111 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | http://phn.s28.xrea.com/ | |||||||||||||
Email/Email | yoshioka.k.aa@niph.go.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Department of Health Promotion, National Institute of Public Health |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
国立保健医療科学院 | |
部署名/Department | 生涯健康研究部 |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 科学技術振興機構 | Japan Society for the promotion of Science |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
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組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | その他の国の官庁/Government offices of other countries | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | 日本 |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | 兵庫県立大学
千葉県立保健医療大学 |
University of Hyogo
Chiba Prefectural University of Health Sciences |
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | なし | No |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | 国立保健医療科学院 | National Institute of Public Health |
住所/Address | 埼玉県和光市南2-3-6 | 2-3-6, Minami, Wako-shi, Saitama |
電話/Tel | 0484586111 | |
Email/Email | yoshioka.k.aa@niph.go.jp |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions | 国立保健医療科学院 |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5941601/ | |
試験結果の公開状況/Publication of results | 中間解析等の途中公開/Partially published |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | http://phn.s28.xrea.com/ | |
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 244 | |
主な結果/Results | 244人がベースライン調査に回答し、介入群121人、対照群123人に無作為に割り付けた。90人が教育プログラムを完遂した。その結果、事業・社会資源の創出に関する保健師のコンピテンシー尺度(CMC尺度)については2群間で有意差は認められなかったが、この研修プログラムに参加する以前の施策化に関する卒後教育の有無別を考慮して比較した結果、卒後教育を受けた経験を持つ者の方が、CMC尺度得点の有意な改善を認めた。また施策化に関する知識・技術については、介入群の方が対照群よりも有意な改善を認めた。 | |
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | なし | No |
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry |
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データ固定(予定)日/Date trial data considered complete |
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解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
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その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036677 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036677 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
2019/04/01 | 2.0915倫理審査_計画書.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
2019/04/01 | 02 H30科研データ.xlsx |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |
2019/04/01 | 02 H30科研データ.xlsx |