UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腰痛改善手術による破局的思考改善度の調査

英語
Investigation of improvement degree of catastrophic cognition by surgical treatment for chronic low back pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性腰痛改善手術による破局的思考改善度の調査

英語
Investigation of improvement degree of catastrophic cognition by surgical treatment for chronic low back pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腰痛改善手術による破局的思考改善度の調査

英語
Investigation of improvement degree of catastrophic cognition by surgical treatment for chronic low back pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性腰痛改善手術による破局的思考改善度の調査

英語
Investigation of improvement degree of catastrophic cognition by surgical treatment for chronic low back pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腰痛

英語
chronic low back pain

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
手術療法による慢性腰痛治療が、破局的思考の改善に寄与しているかどうか検証するのが目的

英語
verification whether chronic low back pain treatment by surgical therapy contributes to improvement of catastrophic thinking

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手術前と比べ、術後質問票pain catastrophizing scaleの1か月、３か月、６か月後改善度

英語
Pain catastrophizing scale one month, three months and sixth months after surgery compared to before surgery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
手術後のPCSに影響がある背景因子の探索。年齢、性別、家族構成数、学歴、配偶者有無、雇用、年収、NRS, PCS, PSEQ, HADS, AIS, EQ5D, ロコモ25

英語
Search for background factors that affect PCS after surgery.Factors are age, sex, number of family menmbers, education background, marital status, vocational situation, annual income, NRS, PCS, PSEQ, HADS, AIS, EQ5D, locomo 25

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
腰痛改善手術を受ける患者

英語
Patients who undergo a surgical treatment for chronic low back pain

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
18歳未満
再手術

英語
under age of18
reoperation

目標参加者数/Target sample size

97

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	冨永陽介

英語

名
ミドルネーム
姓	Yosuke Tominaga

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター

英語
Yokohama city university medical center

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of anesthsiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
横浜市南区浦舟町4-57

英語
4-57 Urahune Minami-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

045-261-5656

Email/Email

ytomi@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	冨永陽介

英語

名
ミドルネーム
姓	Yosuke Tominaga

組織名/Organization

日本語
横浜市立脳卒中神経脊椎センター

英語
Yokohama brain and spine center

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
横浜市磯子区滝頭1-2-1

英語
1-2-1 Takigashira Isogo-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

045-753-2500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ytomi@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of anesthsiology, medical faculty
Yokohama city university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学

部署名/Department

日本語
医学部麻酔科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Anesthesiology
Yokohama city university medical center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学市民総合医療センター

組織名/Division

日本語
麻酔科

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

横浜市立脳卒中神経脊椎センター

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

05

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

04

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

05

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

05

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

05

月

25

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

05

月

25

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

08

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observational research

登録日時/Registered date

2018

年

05

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

05

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036684

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