UMIN試験ID | UMIN000032175 |
---|---|
受付番号 | R000036686 |
科学的試験名 | 気管支鏡後肺炎予測スコアを用いた気管支鏡後肺炎に対する予防的抗菌薬有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/17 |
最終更新日 | 2020/10/11 21:09:23 |
日本語
気管支鏡後肺炎予測スコアを用いた気管支鏡後肺炎に対する予防的抗菌薬有効性の検討
英語
Prophylaxis of post-bronchoscopy pneumonia with antibiotics based on a risk prediction score
日本語
PPAP試験
英語
PPAP study
日本語
気管支鏡後肺炎予測スコアを用いた気管支鏡後肺炎に対する予防的抗菌薬有効性の検討
英語
Prophylaxis of post-bronchoscopy pneumonia with antibiotics based on a risk prediction score
日本語
PPAP試験
英語
PPAP study
日本/Japan |
日本語
肺炎
英語
pneumonia
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気管支鏡後肺炎高リスク群に予防的抗菌薬治療を行った場合の肺炎発症率の調査
英語
To examine the prevalence of post-bronchoscopy pneumonia in high-risk cases treated with prophylactic antibiotics
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
予防的抗菌薬投与が行われた症例における気管支鏡後肺炎発症率
英語
Prevalence of post-bronchoscopy pneumonia in the cases treated with prophylactic antibiotics
日本語
1.予防的抗菌薬投与が行われた症例における、検査30日後の肺癌治療の変更(延期、中止、死亡)を要した症例の比率
2.予防的抗菌薬投与が予定通り行われなかった症例における気管支鏡後肺炎発症率
3.抗菌薬投与による副作用発現率とその種類
4.多変量解析による肺炎発症危険因子の検討
5.超音波気管支鏡によるガイドシース法を用いた症例を除いた場合の肺炎発症率
英語
1. Proportion of unexpected changes in the treatment of lung cancer within 30 days after bronchoscopy in the cases treated with prophylactic antibiotics
2. Prevalence of post-bronchoscopy pneumonia in the cases who failed to receive the scheduled treatment with prophylactic antibiotics
3. Prevalence of adverse effects of prophylactic antibiotic treatment
4. Risk factors of post-bronchoscopy pneumonia
5. Prevalence of post-bronchoscopy pneumonia in the cases treated with prophylactic antibiotics, excluding the cases examined with endobronchial ultrasonography-guide sheath method
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
気管支鏡検査開始前1時間以内:アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム 1.5g、静脈内点滴投与
検査4-8時間後から3日間:クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物 3錠分3、アモキシシリン水和物 3錠分3を内服投与、中等度の腎機能低下(eGFRが10~49 mL/min)がある場合は、各々2錠分2に減量
英語
Sulbactam / Ampicillin 1.5g, intravenous drip infusion within 1 hour before bronchoscopy, then Augmentin Combination Tablets (Potassium Clavulanate, Amoxicillin Hydrate) 750 mg, Amoxicillin Hydrate 750mg, tid for 3 days. If eGFR is 10-49 mL/min, dose of Augmentin Combination Tablets and Amoxicillin Hydrate is reduced to 500 mg, bid.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 肺癌の診断を目的とした気管支鏡下鉗子腫瘍生検が予定されている
2. 気管支鏡後肺炎の高リスク(「年齢70歳以上」、「現喫煙」、「CTにおける中枢性病変の存在」のうち2項目以上該当)
3. 十分な説明を受け、文書による同意を得られた者
英語
1. Trans-bronchial tumor biopsy for the diagnosis of lung cancer is scheduled
2. High risk patient for post-bronchoscopy pneumonia; two or more factors among "age 70 years or older", "current smoker", "presence of central lesion on chest CT scan" are positive
3. Written informed consent has been obtained
日本語
1. 気管支鏡検査前に明らかな活動性感染症をともなう者
2. 気管支鏡検査前に37℃以上の体温(腋窩温)を認めた者
3. 気管支鏡検査2週間前~前日に抗菌薬投与を受けた者
4. ペニシリン・セフェム系抗菌薬アレルギーの既往がある者
5. 高度の腎機能障害を有する者(eGFR < 10 mL/min)
6. その他、研究責任者または分担者が不適当と判断する者
英語
1. Presence of active infection at bronchoscopy
2. Body temperature 37 degree Celcius or higher at bronchoscopy
3. History of antibiotic therapy within 2 weeks prior to bronchoscopy
4. History of drug allergy to beta-lactam antibiotics
5. Presence of severe renal dysfunction with eGFR less than 10 mL/min
6. Other reasons which researchers consider inadequate to include in the study
120
日本語
名 | 浩一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 浅野 |
英語
名 | Koichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Asano |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
内科学系呼吸器内科学
英語
Division of Pulmonary Medicine, Department of Medicine
2591193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, Japan
+81463931121
ko-asano@tokai-u.jp
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 端山 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Hayama |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
内科学系呼吸器内科学
英語
Division of Pulmonary Medicine, Department of Medicine
2591193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, Japan
+81463931121
hayama@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
東海大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
東海大学医学部
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東海大学付属病院臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board for Clinical Research, Tokai University
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, Japan
+81463931121
tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学医学部付属病院(神奈川県)
2018 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036686
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036686
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |