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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032192
受付番号 R000036714
試験名 高度萎縮性胃炎におけるA型胃炎の頻度とH. pylori 感染との関連
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/01
最終更新日 2018/04/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 高度萎縮性胃炎におけるA型胃炎の頻度とH. pylori 感染との関連 Prevalence of type A gastritis and relation with H. pylori infection in severe
atrophic gastritis
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 高度萎縮性胃炎におけるA型胃炎の頻度 Prevalence of type A gastritis in severe
atrophic gastritis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 高度萎縮性胃炎 severe
atrophic gastritis
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高度萎縮性胃炎例におけるA型胃炎の頻度などを調査する To investigate the prevalence of autoimmune gastritis in severe atrophic gastritis.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others A型胃炎とH. pylori 感染との関連について調査する To investigate the relation between autoimmune gastritis and H. pylori infection.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 高度萎縮性胃炎例におけるA型胃炎の頻度 Prevalence of autoimmune gastritis in severe atrophic gastritis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
75 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 消化器症状を有するあるいは胃がん検診目的にて来院した患者のうち、上部消化管内視鏡検査と器質的疾患のスクリーニング目的にて採血が予定されており、胃内視鏡検査結果から高度な萎縮性胃炎 (内視鏡的胃粘膜萎縮評価である木村・竹本分類: O2あるいはO3)と診断された患者 Blood collection is scheduled for upper gastrointestinal endoscopy and screening for organic diseases among patients who have gastrointestinal symptoms or for gastric cancer screening examinations. Our patients with Severe atrophic gastritis.
除外基準/Key exclusion criteria 胃切除例、プロトンポンプ阻害薬服用例、腎不全例 gastric surgery, PPI administration, renal failure
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 鎌田智有 Tomoari Kamada
所属組織/Organization 川崎医科大学 Kawasaki Medical School
所属部署/Division name 健康管理学 Dept of Health Care Medicine
住所/Address 岡山市北区中山下2-6-1 2-6-1, Nakasange, Kita-ku, Okayama
電話/TEL 086-225-2111
Email/Email tkamada@med.kawasaki-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 鎌田智有 Tomoari Kamada
組織名/Organization 川崎医科大学 Kawasaki Medical School
部署名/Division name 健康管理学 Dept of Health Care Medicine
住所/Address 岡山市北区中山下2-6-1 2-6-1, Nakasange, Kita-ku, Okayama
電話/TEL 086-225-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tkamada@med.kawasaki-m.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 川崎医科大学 Kawasaki Medical School
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 武田薬品工業株式会社 Takeda Pharmaceutical Company Limited
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 04 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information なし none

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 04 11
最終更新日/Last modified on
2018 04 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036714
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036714

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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