UMIN試験ID | UMIN000032190 |
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受付番号 | R000036718 |
科学的試験名 | ARMS(Anti-reflux mucosectomy)関連手技としての内視鏡的粘膜焼灼術(ARMA:Anti-reflux mucosal ablation)の臨床応用についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/11 |
最終更新日 | 2019/12/27 10:32:44 |
日本語
ARMS(Anti-reflux mucosectomy)関連手技としての内視鏡的粘膜焼灼術(ARMA:Anti-reflux mucosal ablation)の臨床応用についての研究
英語
The applicability and safety of endoscopic ablation as a treatment for refractory GERD.(Anti-reflux mucosal ablation;ARMA)
日本語
ARMS関連手技としてのARMAの臨床応用についての研究
英語
The efficacy and safety of endoscopic ablation in the management of refractory GERD.(Anti-reflux mucosal ablation;ARMA)
日本語
ARMS(Anti-reflux mucosectomy)関連手技としての内視鏡的粘膜焼灼術(ARMA:Anti-reflux mucosal ablation)の臨床応用についての研究
英語
The applicability and safety of endoscopic ablation as a treatment for refractory GERD.(Anti-reflux mucosal ablation;ARMA)
日本語
ARMS関連手技としてのARMAの臨床応用についての研究
英語
The efficacy and safety of endoscopic ablation in the management of refractory GERD.(Anti-reflux mucosal ablation;ARMA)
日本/Japan |
日本語
PPI抵抗性難治性逆流性食道炎
英語
PPI refractory GERD
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内視鏡的噴門形成術の手段として粘膜焼灼術による瘢痕収縮を応用し、その有効性と安全性を評価する。
英語
To evaluate effectiveness and safety of endoscopic ablation as a endoscopic fundoplication for refractory GERD patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
難治性GERDに対するAnti-reflux mucosal ablationの有効性
治療2か月後、1年後のf-scale, GERD-Q score
英語
The efficacy of Anti-reflux mucosal ablation for refractory GERD.
f-scale and GERD-Q score 2 months, and 1 year after treatment.
日本語
有害事象の評価
英語
Adverse event rate.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
上部消化管内視鏡を用いて胃噴門部粘膜に粘膜焼灼術を加える。
英語
Create post ablation scar endoscopically for fundoplication.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
PPI抵抗性難治性逆流性食道炎を有する患者
英語
The patient with PPI refractory GERD.
日本語
1.同意の得られない方
2.妊娠中の方
3.その他、研究責任者または分担研究者が不適当と判断した方
英語
Inability or unwillingness of patients to give written informed consent.
Pregnancy.
Judged unsuitable for this study by the physicians
20
日本語
名 | 晴洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Haruhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Diseases Center
1358511
日本語
5-1-38 Toyosu Koto-ku
英語
5-1-38 Toyosu, Koto-ku, Tokyo, Japan
08039002330
mayo.tanabe@gmail.com
日本語
名 | 万葉 |
ミドルネーム | |
姓 | 田邊 |
英語
名 | Mayo |
ミドルネーム | |
姓 | Tanabe |
日本語
Showa University Koto Toyosu Hospital
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Diseases Center
1358511
日本語
5-1-38 Toyosu Koto-ku
英語
5-1-38 Toyosu Koto-ku, Tokyo, Japan
08039002330
mayo.tanabe@gmail.com
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
昭和大学江東豊洲病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
昭和大学江東豊洲病院臨床試験審査委員会
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
東京都江東区豊洲5-1-38
英語
5-1-38 Toyosu Koto-ku Tokyo, Japan
03-6204-6361
th_irb@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036718
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036718
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |