UMIN試験ID | UMIN000032221 |
---|---|
受付番号 | R000036743 |
科学的試験名 | 胃上部癌、食道胃接合部癌に対する術後QOL向上に寄与する胃切除術式、再建法に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/17 |
最終更新日 | 2020/10/13 10:33:49 |
日本語
胃上部癌、食道胃接合部癌に対する術後QOL向上に寄与する胃切除術式、再建法に関する研究
英語
A study on the optimal gastrectomy procedures to improve postoperative QOL for the cancer located at the upper third of the stomach or at around the esophagogastric junction
日本語
胃上部癌、食道胃接合部癌に対する術後QOL向上に寄与する胃切除術式、再建法に関する研究
英語
A study on the optimal gastrectomy procedures to improve postoperative QOL for the cancer located at the upper third of the stomach or at around the esophagogastric junction
日本語
胃上部癌、食道胃接合部癌に対する術後QOL向上に寄与する胃切除術式、再建法に関する研究
英語
A study on the optimal gastrectomy procedures to improve postoperative QOL for the cancer located at the upper third of the stomach or at around the esophagogastric junction
日本語
胃上部癌、食道胃接合部癌に対する術後QOL向上に寄与する胃切除術式、再建法に関する研究
英語
A study on the optimal gastrectomy procedures to improve postoperative QOL for the cancer located at the upper third of the stomach or at around the esophagogastric junction
日本/Japan |
日本語
胃上部癌、食道胃接合部癌に対して胃切除術を施行した患者
英語
The patients with cancer located at the upper third of the stomach or at around the esophagogastric junction who underwent various types of gastrectomy
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃上部癌、食道胃接合部癌に対して行われているさまざまな胃切除術式・再建法の中で術後QOL向上に寄与する術式を明らかにすること。
英語
To investigate the optimal gastrectomy procedures to improve postoperative QOL for the cancer located at the upper third of the stomach or at around the esophagogastric junction.
その他/Others
日本語
同一術式において術後QOLに影響を及ぼす手術手技および臨床因子を明らかにすること。
英語
To study the effect of various surgical procedures and clinical factors on postoperative QOL in each type of gastrectomy.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
Postgastrectomy Syndrome Assessment Scale-45 (PGSAS-45)における主要評価項目と体重減少率を異なる胃切除術式間で比較する。
英語
The main outcome measures of PGSAS-45 and change in body weight are compared among the different type of gastrectomy for the cancer located at the upper third of the stomach or at the around the esophagogastric junction.
日本語
各術式において手術手技および臨床因子が術後QOLに及ぼす影響を調べる。
英語
The effects of the surgical procedures and the clinical factors on postoperative QOL are studied in each type of gastrectomy.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 胃上部癌または食道胃接合部癌である(病期、組織型は問わない)
(2) R0切除が行われている
(3) 明らかな再発,転移を認めていない
(4) 術後半年以上経過している
(5) 化学療法施行歴は問わない(※化学療法施行例は終了後半年以上経過している)
(6) 初回胃切除例である
(7) PS(performance status)は0または1である
(8) 質問票の内容を理解することができる
(9) 胃切除術以上に質問票結果に影響を及ぼす他の要因(併存疾患や手術既往)がない
(10) 重篤な臓器障害、精神疾患を合併していない
(11) 患者本人による自発的な同意が得られている
英語
(1) The patients with cancer located at the upper third of the stomach or at around the esophagogastric junction (with any stage or histologic type).
(2) Achieved R0 resection.
(3) Without any recurrence or metastasis.
(4) The patients who were more than 6 months after gastrectomy.
(5) Allowable of former chemotherapy if more than 6 months past after the termination of the treatment.
(6) The patients who underwent gastrectomy only once.
(7) Performance status 0 or 1.
(8) Capable to understand the questionnaire.
(9) Without any other disease or previous surgery which may influence the results of questionnaire more than gastrectomy.
(10) Without any organ failure or mental disease.
(11) Spontaneous agreement of the said person.
日本語
(1)活動性の重複癌を有する症例※
※活動性の重複癌とは、同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌であり、局所治療により治癒と判断されるcarcinoma in situ(上皮内癌)もしくは粘膜内癌相当の病変は活動性の重複癌に含めない。
(2)他の術式を同時に施行した症例(※ただし腫瘍切除・リンパ節郭清のための周辺臓器合併切除、胆嚢摘出術等を除く)
(3)その他、試験責任(担当)医師などが本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
(1) Active dual malignancy.
(2) Synchronous another surgery with exception of the resection or the extraction of the perigastric organs to accomplish gastrectomy or lymph node dissection, and ones equivalent to cholecystectomy.
(3) Judged as irrelevant by the responsible doctor of this study.
4000
日本語
名 | 浩二 |
ミドルネーム | |
姓 | 中田 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Nakada |
日本語
東京慈恵会医科大学附属第三病院
英語
The Jikei University Daisan Hospital
日本語
臨床検査医学
英語
Department of Laboratory Medicine
201-8601
日本語
東京都狛江市和泉本町4-11-1
英語
4-11-1, Izumihoncyo, Komae-shi, Tokyo, 201-8601 Japan
03-3480-1151
nakada@jikei.ac.jp
日本語
名 | 浩二 |
ミドルネーム | |
姓 | 中田 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Nakada |
日本語
東京慈恵会医科大学附属第三病院
英語
The Jikei University Daisan Hospital
日本語
臨床検査医学
英語
Department of Laboratory Medicine
201-8601
日本語
東京都狛江市和泉本町4-11-1
英語
4-11-1, Izumihoncyo, Komae-shi, Tokyo, 201-8601 Japan
03-3480-1151
nakada@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
Japan Postgastrectomy Syndrome Working Party
Japanese Society for Gastro-surgical Pathophysiology
日本語
「胃癌術後評価を考える」ワーキンググループ
胃外科・術後障害研究会
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self-funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学倫理審査委員会
英語
Ethics Committee, The Jikei University School of Medicine
日本語
〒105-8461東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8,Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8461 Japan
03-3433-1111
rinri@jikei.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京慈恵会医科大学附属第三病院(東京都)、佐久市立国保浅間総合病院(長野県)、横浜市立市民病院消化器外科(神奈川県)、金沢医科大学(石川県)、国際医療福祉大学病院(栃木県)、今村総合病院(鹿児島県)、名古屋大学(愛知県)、東京大学(東京都)、横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)、岐阜大学(岐阜県)、四国がんセンター(愛媛県)、新潟県立がんセンター新潟病院(新潟県)、がん研有明病院(東京都)、県立広島病院(広島県)、東京慈恵会医科大学附属病院(東京都)、 公立みつぎ総合病院(広島県)、順天堂大学(東京都)、函館五稜郭病院(北海道)、静岡県立静岡がんセンター(静岡県)、滋賀医科大学(滋賀県)、山形県立中央病院(山形県)、島根大学(島根県)、千葉県がんセンター(千葉県)、獨協医科大学(栃木県)、東邦大学医療センター大橋病院(東京都)、愛知県がんセンター中央病院(愛知県)、済生会川内病院(鹿児島県)、大阪医科大学(大阪府)、城山病院(大阪府)、京都府立医科大学(京都府)、大阪府済生会野江病院(大阪府)、堺市立総合医療センター(大阪府)、山梨大学(山梨県)、高知大学(高知県)、札幌医科大学(北海道)、鹿児島大学(鹿児島県)、大阪市立大学(大阪府)、勤医協中央病院(北海道)、呉医療センター・中国がんセンター(広島県)、東京医科大学(東京都)、おおもと病院(岡山県)、帝京大学(東京都)、箕面市立病院(大阪府)、前橋赤十字病院(群馬県)、石川県立中央病院(石川県)、南大阪病院(大阪府)、聖路加国際病院(東京都)、日赤和歌山医療センター(和歌山県)、大分県厚生連鶴見病院(大分県)、富山県立中央病院(富山県)、奈良県立医科大学(奈良県)、JA広島総合病院(広島県)、青森県立中央病院(青森県)、聖マリアンナ医科大学(神奈川県)、山口大学(山口県)、千葉大学(千葉県)、広島市立安佐市民病院(広島県)、 国立がん研究センター中央病院(東京都)、久留米大学(福岡県)、京都医療センター(京都府)、岐阜市民病院(岐阜県)、立川メディカルセンター(東京都)、北海道消化器科病院(北海道)、秋田厚生医療センター(秋田県)、大分大学(大分県)、鳥取大学(鳥取県)、名古屋市立大学(愛知県)、北野病院(大阪府)、大津市民病院(滋賀県)、京都大学(京都府)、広島市立広島市民病院(広島県)、広島大学(広島県)、熊本大学(熊本県)、岩手医科大学(岩手県)、栃木県立がんセンター(栃木県)、神戸大学(兵庫県)、仙台医療センター(宮城県)、長岡中央綜合病院(新潟県)、鈴鹿中央総合病院(三重県)、関西医科大学附属病院(大阪府)、宮城県立がんセンター(宮城県)、埼玉医科大学総合医療センター(埼玉県)、福山市民病院(広島県)、東海大学医学部付属八王子病院(東京都)、りんくう総合医療センター(大阪府)、九州大学(福岡県)、筑波大学(茨城県)、八尾市立病院(大阪府)、神奈川県立がんセンター(神奈川県)、関西労災病院(兵庫県)、弘前大学(青森県)、昭和大学藤が丘病院(神奈川県)、東海大学(神奈川県)、鳥取県立中央病院(鳥取県)、佐世保市総合医療センター(長崎県)、慶應義塾大学(東京都)、大阪急性期・総合医療センター(大阪府)、広島記念病院外科(広島県)、生麦病院(神奈川県)、佐久医療センター(長野県)、JCHO札幌北辰病院(北海道)、福岡大学病院(福岡県)、埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県)、北里大学北里研究所病院(東京都)
2018 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
1909
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
(1) 生年月日、手術日、調査票回答日
(2) 性別
(3) 身長、体重(術前、回答時)
(4) 病理病期、組織型、占拠部位
(5) 術前または術後化学療法の有無、レジメン
(6) 食道-胃腸吻合部の高さ
(7) 術式、再建法
(8) PGSAS-45質問票
など
英語
(1) Date of birth, gastrectomy and entry in the questionnaire
(2) Sex
(3) Height, body weight (at just before gastrectomy and at entry in the questionnaire)
(4) Pathological stage, histological type, location of the cancer
(5) Presence or absence of either neoadjuvant or adjuvant chemotherapy, regimens
(6) The level of esophago-gastric or esophago-jejunal anastomosis
(7) Type of gastrectomy and reconstruction method
And so on
2018 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036743
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036743
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |