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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032375
受付番号 R000036749
試験名 乳幼児の肌実態観察試験(T01)
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/17
最終更新日 2018/04/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 乳幼児の肌実態観察試験(T01) Study to evaluate the dermatological skin condition of babies (T01)
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 乳幼児の肌実態観察試験(T01) Study to evaluate the dermatological skin condition of babies (T01)
試験実施地域/Region
アジア(日本以外)/Asia(except Japan)

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常乳幼児 Healthy baby
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology 小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 おむつ被覆部位の肌状態に関する知見を得る To know the dermatological skin condition in diaper area of babies
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others おむつ被覆部位の皮疹評価 Dermatological assessment in diaper area
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes おむつ被覆部位の皮疹評価 Dermatological assessment in diaper area
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit
2 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常乳幼児 Healthy baby
除外基準/Key exclusion criteria ①アレルギーによる皮膚トラブルが生じている乳幼児
②アトピー性皮膚炎がある乳幼児
③全身に疾病を患っている乳幼児
④皮膚トラブルで薬を塗布している乳幼児
⑤下痢をしている乳幼児 
1.Babiess who have a skin trouble caused by allergy
2.Babiess who have atopic dermatitis
3.Babies who have trouble with their illness to the whole body
4.Babies who have applied medicine in the skin trouble
5.Babies who experience diarrhea
目標参加者数/Target sample size 160

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 豊島 晴子 Toyoshima Haruko
所属組織/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
所属部署/Division name サニタリー研究所 R&D -Development Research- Sanitary Products Research
住所/Address 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
電話/TEL 0285-68-7448
Email/Email toyoshima.haruko@kao.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 高木 倫子 Rinko Takagi
組織名/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
部署名/Division name サニタリー研究所 R&D -Development Research- Sanitary Products Research
住所/Address 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
電話/TEL 0285-68-7448
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takagi.rinko@kao.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kao Corporation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Kao Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor Taipei Medical University
MITHRA BIOTECHNOLOGY
Taipei Medical University
MITHRA BIOTECHNOLOGY
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions Taipei Medical University(台湾)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 05 17

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 05 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information おむつ被覆部位の肌状態に関する知見を得る To know the dermatological skin condition in diaper area of babies

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 04 25
最終更新日/Last modified on
2018 04 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036749
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036749

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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