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利用者名：
UMIN ID：

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000032229
受付番号 R000036754
試験名 1日3個のデーツ摂取が酸化ストレスに及ぼす効果
一般公開日（本登録希望日） 2018/04/16
最終更新日 2018/04/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 1日3個のデーツ摂取が酸化ストレスに及ぼす効果 The effect of ingesting three dates a day on oxidative stress
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 少量のデーツの抗酸化効果 The anti-oxidative effect of a small amount of dates
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 20歳以上の健常な男女 Healthy male and female over 20 years old
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 1日3個の少量のデーツ摂取が酸化ストレス軽減作用があるかを検証すること。 The aim of this study is to verify the effect of ingesting a small amount of dates (three per day) on oxidative stress.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 酸化ストレスマーカー oxidative stress markers
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 1日3個のデーツの摂取を4週間 Intake of three dates a day for four weeks
介入2/Interventions/Control_2 デーツを摂取せず普段の生活を4週間継続 Continue usual life for four weeks without ingesting dates
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 定期的な内服をしていない者 Those who do not periodically take a medicine.
除外基準/Key exclusion criteria デーツの摂取ができない者 Those who cannot ingest dates.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 太田雅規 Masanori Ohta
所属組織/Organization 福岡女子大学 Fukuoka Womens University
所属部署/Division name 国際文理学部　食・健康学科 Department of Food and Health Sciences, International College of Arts and Sciences
住所/Address 福岡市東区香住ヶ丘1-1-1 1-1-1 Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka 813-8529, Japan
電話/TEL 092-661-2411
Email/Email m-ohta@fwu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 古賀 Koga
組織名/Organization 福岡女子大学 Fukuoka Womens University
部署名/Division name 経営総務班 General Affairs Management Group
住所/Address 福岡市東区香住ヶ丘1-1-1 1-1-1 Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka 813-8529, Japan
電話/TEL 092-661-2411
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email keiei@fwu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 福岡女子大学 Fukuoka Womens University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 福岡女子大学 Fukuoka Womens University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2018 年 04 月 16 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 年 03 月 19 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2018 年 03 月 19 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 年 05 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 年 06 月 30 日
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
2018 年 06 月 30 日
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2019 年 02 月 28 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 年 04 月 13 日
最終更新日/Last modified on
2018 年 04 月 13 日


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036754
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036754

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

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