UMIN試験ID | UMIN000032578 |
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受付番号 | R000036765 |
科学的試験名 | 高度肥満症に対する肥満外科治療の費用対効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/18 |
最終更新日 | 2023/02/17 10:02:23 |
日本語
高度肥満症に対する肥満外科治療の費用対効果に関する研究
英語
A study on cost effectiveness of bariatric surgery for morbid obesity
日本語
肥満外科治療の費用対効果
英語
Cost effectiveness of bariatric surgery
日本語
高度肥満症に対する肥満外科治療の費用対効果に関する研究
英語
A study on cost effectiveness of bariatric surgery for morbid obesity
日本語
肥満外科治療の費用対効果
英語
Cost effectiveness of bariatric surgery
日本/Japan |
日本語
高度肥満症
英語
Morbid obesity
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高度肥満症に対する肥満外科治療の費用対効果を明らかにすること
英語
To clarify the cost-effectiveness of bariatric surgery for morbid obesity
その他/Others
日本語
わが国の高度肥満症に対する肥満外科治療の医療経済効果を明らかにし, また, 外科治療が医療費, QOL, 代謝指標に及ぼす影響についても検討すること
英語
To clarify the effect of bariatric surgery on medical expenses, QOL and metabolic indicators, leading to medical economic effects in morbid obesity patients in Japan
実務的/Pragmatic
日本語
・登録時から2年間の医療費
英語
Medical expenses for 2 years from registration
日本語
・登録時患者背景および登録時, 術後1か月, 3か月, 6か月, 12か月, 18か月, 24か月後のQOL値(SF-36)および効用値(EQ-5D)
・登録時, 術後6か月, 12か月, 18か月, 24か月後の代謝関連指標(HbA1c, 抗糖尿病薬およびインスリンを含む投薬内容, BMI, Cペプチド, 糖尿病罹患歴他)および SBP/DBP, HR, AST, ALT, TCHO, HDL, LDL, TG, UA, Creなど
英語
Patient's background at registration, and QOL survey (SF-36) and utility value (EQ-5D) at registration, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months after surgery
Metabolic indicators (HbA1c, presence and content of medication including antidiabetics and insulin, BMI, C peptide, history of diabetes mellitus etc.) and SBP/DBP, HR, AST, ALT, TCHO, HDL, LDL, TG, Cre etc. at registration,6 months, 12 months, 18 months, 24 months after surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
外科治療(腹腔鏡下スリーブ状胃切除術)
英語
Surgery(laparoscopic sleeve gastrectomy)
日本語
内科治療
英語
Medication
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
BMI35以上の高度肥満者および糖尿病合併高度肥満者が対象であり, 外科治療例は保険診療で腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を施行した患者
英語
Morbid obesity individuals with BMI 35 or higher with or without diabetes mellitus
For surgical treatment group, patients who underwent laparoscopic sleeve gastrectomy using public health insurance
日本語
・治療可能な二次性肥満患者.
・妊婦または妊娠している可能性がある患者.
・文書による同意が得られない患者
英語
Treatable secondary obese patients.
Pregnant women or patients who may be pregnant.
Patients who can not obtain written consent
220
日本語
名 | 寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構 滋賀病院
英語
Japan Community Health care Organization Shiga Hospital
日本語
肥満症治療センター
英語
Obesity Treatment Center
5200846
日本語
滋賀県大津市富士見台16-1
英語
16-1,Fujimidai,Otsu city,Shiga
077-537-3101
yhiroshi@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | 由香 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Yuka |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構 滋賀病院
英語
Japan Community Health care Organization Shiga Hospital
日本語
臨床研究管理部
英語
Department of Clinical Research Management
520-0846
日本語
滋賀県大津市富士見台16-1
英語
16-1,Fujimidai,Otsu city,Shiga
077-531-0580
chiken@shiga.jcho.go.jp
日本語
その他
英語
JCHO Shiga Hospital
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構 滋賀病院JCHO
日本語
肥満症治療センター
日本語
山本 寛
英語
Hiroshi Yamamoto
日本語
その他
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学
日本語
消化器外科
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
日本肥満症治療学会
英語
Japanese Society for Treatment of Obesity/JSTO
日本語
英語
日本語
JCHO滋賀病院臨床研究審査委員会
英語
JCHO Shiga Hospital Clinical Research Review Board
日本語
滋賀県大津市富士見台16-1
英語
16-1,Fujimidai,Otsu city,Shiga
077-531-0580
chiken@shiga.jcho.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
介入研究を観察研究へ変更した.
英語
The intervention study was changed to observational research.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2026 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036765
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036765
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |