UMIN試験ID | UMIN000032242 |
---|---|
受付番号 | R000036766 |
科学的試験名 | ペースメーカの遠隔モニタリング送信状況がアラートイベントの早期発見に及ぼす影響: 遠隔モニタリングセンターと各施設による二重盲検無作為化クロスオーバー研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/13 |
最終更新日 | 2020/06/02 08:33:46 |
日本語
ペースメーカの遠隔モニタリング送信状況がアラートイベントの早期発見に及ぼす影響:
遠隔モニタリングセンターと各施設による二重盲検無作為化クロスオーバー研究
英語
Effect of Adherence to Remote Monitoring on Early Detection of Arrhythmic and Alert Events in Pacemaker Patients:
a double-blind Randomized, Crossover Study Comparing the Control and the Remote Monitoring Center
日本語
ペースメーカの遠隔モニタリング送信状況がアラートイベントの早期発見に及ぼす影響
英語
Effect of Adherence to Remote Monitoring on Early Detection of Arrhythmic and Alert Events in Pacemaker Patients
日本語
ペースメーカの遠隔モニタリング送信状況がアラートイベントの早期発見に及ぼす影響:
遠隔モニタリングセンターと各施設による二重盲検無作為化クロスオーバー研究
英語
Effect of Adherence to Remote Monitoring on Early Detection of Arrhythmic and Alert Events in Pacemaker Patients:
a double-blind Randomized, Crossover Study Comparing the Control and the Remote Monitoring Center
日本語
ペースメーカの遠隔モニタリング送信状況がアラートイベントの早期発見に及ぼす影響
英語
Effect of Adherence to Remote Monitoring on Early Detection of Arrhythmic and Alert Events in Pacemaker Patients
日本/Japan |
日本語
徐脈性不整脈
英語
Bradyarrhythmias
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ペースメーカの遠隔モニタリング送信状況がアラートイベントの早期発見に及ぼす影響を検証し、遠隔モニタリングセンター群と各施設単独群にわけて比較する。
英語
We investigate effect of adherence to remote monitoring on early detection of arrhythmic and alert events
in pacemaker patients and compared the effect between the control and the remote monitoring center group.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
遠隔モニタリング登録後1年間のアドヒアランス
英語
adherence to remote monitoring during 1 year after the enrollment
日本語
遠隔モニタリング登録後1年間のアラートイベント
英語
alert events during 1 year after the enrollment
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
遠隔モニタリングセンター
英語
the remote monitoring center
日本語
各施設単独
英語
the control (each institution)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 日本循環器学会ガイドラインにおいて、洞不全症候群あるいは房室ブロックに対するペースメーカの植込み適応クラスI, IIaを満たす患者
2) 遠隔モニタリング機能が搭載されているペースメーカが過去 30日以内に植込まれた患者
3) 遠隔モニタリングの利用につき同意し、 1年にわたる臨床研究期間を通して継続利用が可能である患者
4) 20 歳以上である患者
英語
1) Class I or IIa indication for pacemaker implant by the guideline of the Japanese circulation society
2) Within 30 days after implant of pacemaker
3) acceptance of the remote monitoring follow-up during 1 year after the enrollment
4) Equal and more than 20 years old at implant
日本語
1) ペースメーカの植込みが禁忌となっている患者
2) 他の循環器系の臨床試験に参加中である患者
3) 予測される寿命が 1年未満である患者
英語
1) Class III indication for pacemaker implant by the guideline of the Japanese circulation society
2) The enrollment to the other clinical trials
3) Within 1 year of estimated lifetime
150
日本語
名 | 京子 |
ミドルネーム | |
姓 | 副島 |
英語
名 | Kyoko |
ミドルネーム | |
姓 | Soejima |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin university school of medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
1818611
日本語
東京都三鷹市新川 6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka-City, Tokyo
0422-47-5511
skyoko@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
名 | 俊明 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Toshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin university school of medicine
日本語
不整脈先進治療学研究講座
英語
Division of Advanced Arrhythmia Management
181-8611
日本語
東京都三鷹市新川 6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka-City, Tokyo
0422-47-5511
toshiaki_sato@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyorin university school of medicine
日本語
杏林大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyorin university school of medicine cardiology
日本語
杏林大学医学部
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
杏林大学倫理委員会
英語
Kyorin university, institutional review board
日本語
東京都三鷹市新川 6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka-City, Tokyo
+81-422-47-5511
rec@ks.kyorin-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036766
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036766
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |