UMIN試験ID | UMIN000032247 |
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受付番号 | R000036772 |
科学的試験名 | カルボプラチン過敏性反応症例に対する減感作療法(4-step)の安全性について検討する多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/01 |
最終更新日 | 2018/04/14 12:32:12 |
日本語
カルボプラチン過敏性反応症例に対する減感作療法(4-step)の安全性について検討する多施設共同試験
英語
Safety of 4-step carboplatin desensitization for patients with gynecological malignancies showing platinum hypersensitivity, a prospective multi-center study
日本語
減感作療法(4-step)の安全性についての検討
英語
Safety of 4-step carboplatin desentization
日本語
カルボプラチン過敏性反応症例に対する減感作療法(4-step)の安全性について検討する多施設共同試験
英語
Safety of 4-step carboplatin desensitization for patients with gynecological malignancies showing platinum hypersensitivity, a prospective multi-center study
日本語
減感作療法(4-step)の安全性についての検討
英語
Safety of 4-step carboplatin desentization
日本/Japan |
日本語
子宮頸癌・子宮体癌・卵巣癌
英語
uterine cervical cancer, uterine corpus cancer, ovarian cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
カルボプラチンの減感作療法の1つである4-step法の安全性を12-step法と比較し評価すること
英語
To assess the safety of the 4-step method carboplatin desensitization for patients showing platinum hypersensitivity reactions , compared with the 12-step method
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
過敏性反応の再燃率
英語
Relapse rate of hypersensitivity reaction
日本語
過敏性反応の再燃に関するリスク因子の探索
英語
Search for risk factors for relapse of hypersensitivity reaction
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルボプラチン減感作療法
英語
carboplatin desensitization
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
・病理組織学的に卵巣癌、子宮体癌、子宮頸癌と診断された患者で、本研究参加前にカルボプラチンを含む化学療法を受け、画像診断により再発と診断された患者
・ECOG PSが0または1の患者
・前治療においてカルボプラチンを投与中もしくは投与終了後48時間以内に、カルボプラチンに起因するCTCAEグレード3以下の過敏性反応を起こした患者
・カルボプラチン投与を含む前治療の最終投与日からが再治療開始日までの期間が6ヶ月以上の患者
・本研究の参加に関して本人より文書で同意が得られる患者
英語
. recurrent of ovarian cancer or uterine corpus cancer or uterine cervical cancer
. PS 0-1
. hypersensitivity reactions (<CTCAE Grade 3)of carboplatin at previous therapy
. platinum free interval > 6 months
. regard to informed consent of this research
日本語
・活動性の感染症(38.5度以上の発熱を有し、画像診断又は細菌学的検査にて細菌感染が証明されている)を有する患者
・重篤な合併症(コントロール不良な高血圧や糖尿病、出血傾向、ステロイド投与を要する膠原病など)を有する患者
・活動性の重複癌を有する患者
・血清病、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症を合併する患者
・その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
. with active infection
. with serious complications (such as poorly controlled high blood pressure and diabetes, bleeding tendency, collagen disease requiring steroid administration)
. with active double cancer
. complicated of serum sickness, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrosis
. judged unsuitable by doctor
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松永竜也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MATSUNAGA TATSUYA |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics & Gynecology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 in Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama-shi, Kanagawa
045-787-2800
tyamatsu@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松永竜也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MATSUNAGA TATSUYA |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics & Gynecology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 in Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama-shi, Kanagawa
045-787-2800
tyamatsu@yokohama-cu.ac.jp
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
Obstetrics & Gynecology
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産婦人科
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英語
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自己調達
英語
Yokohama city university
Obstetrics & Gynecology
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横浜市立大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036772
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036772
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |