UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000032249
受付番号	R000036775
科学的試験名	低分子化合物による急性Tリンパ芽球性白血病（T-ALL）細胞増殖抑制効果の検討
一般公開日（本登録希望日）	2018/04/16
最終更新日	2022/10/17 10:18:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
低分子化合物による急性Tリンパ芽球性白血病（T-ALL）細胞増殖抑制効果の検討

英語
Examination of the growth suppressive effect of chemical compounds against T cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) cells

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
T-ALL増殖抑制化合物の開発

英語
Development of the growth suppressive compounds against T-ALL

科学的試験名/Scientific Title

日本語
低分子化合物による急性Tリンパ芽球性白血病（T-ALL）細胞増殖抑制効果の検討

英語
Examination of the growth suppressive effect of chemical compounds against T cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) cells

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
T-ALL増殖抑制化合物の開発

英語
Development of the growth suppressive compounds against T-ALL

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急性Tリンパ芽球性白血病

英語
T cell acute lymphoblastic leukemia

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性Tリンパ芽球性白血病(T-ALL)は、発症頻度は低いが難治性の急性白血病であり、特効薬はまだ開発されていない。我々は天然化合物ライブラリーを用いて、ヒトT-ALL細胞株CCRF-CEMの増殖を阻害し、ヒトBリンフォーマ細胞株Rajiの増殖に影響を与えない物質をハイスループットスクリーニングによって探索した。その結果、上記の基準を満たす3種類（44D-L008, 31D-F005, 21D-D016）の天然化合物の同定・分離に成功した。44D-L008と31D-F005は共通の化学構造を有していた。44D-L008と31D-F005はCCRF-CEM細胞の増殖を低濃度で抑制し、その後細胞はアポトーシスにより死滅した。31D-F005は、5 μMの濃度でCCRF-CEMを含めて5種類のヒトT-ALL細胞株の増殖をほぼ完全に抑えた。一方、Raji、ヒト口腔癌細胞株HSC-3、骨肉腫細胞株Saos-2の増殖は、5 μMの31D-F005存在下でも影響を受けなかった。したがって、31D-F005は新しい抗T-ALL薬開発のためのリード化合物として有望である。本研究では、31D-F005およびその化学類縁体が、T-ALL患者由来のがん細胞の増殖を抑制するかどうかを明らかにすることを目的とする。

英語
T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) is a relatively rare leukemia with poor prognosis, and there is no efficient drug. We performed large-scale screening of natural compound libraries to find out a compound that suppresses the proliferation of T-ALL cell line CCRF-CEM, but does not inhibit the growth of B lymphoma cell line Raji. Among 150000 different compounds, we successfully identified 3 low-molecular-weight compounds (44D-L008, 31D-F005, 21D-D016) that fulfilled the above criteria. 44D-L008 and 31D-F005 possessed a common chemical structure. In the presence of 5 micro M of 31D-F005, proliferation of 5 human T-ALL cell lines including CCRF-CEM was severely blocked. On the other hand, Raji, oral carcinoma-derive cell line HSC-3, osteosarcoma-derived cell line Saos-2 were completely resistant to 5 micro M of 31D-F005 in the same experimental settings. Thus, 31D-F005 is promising as a lead compound for developing novel anti-T-ALL drugs. In this study, we explore whether 31D-F005 and its chemical derivatives efficiently suppress the in vitro growth of T-ALL patient-derived primary cancer cells.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試験管内で細胞増殖を抑制する活性

英語
In vitro cell growth-suppressing activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
T-ALL患者

英語
T-ALL

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
T細胞以外の白血病

英語
non T-lineage leukemia

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名孝彦

ミドルネーム

姓原

英語

名 Takahiko

ミドルネーム

姓 Hara

所属組織/Organization

日本語
公益財団法人東京都医学総合研究所

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
幹細胞プロジェクト

英語
Stem cell project

郵便番号/Zip code

16-8506

住所/Address

日本語
東京都世田谷区2-1-6

英語
2-1-6 Kamikitazawa, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5316-3310

Email/Email

hara-tk@igakuken.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名孝彦

ミドルネーム

姓原

英語

名 Takahiko

ミドルネーム

姓 Hara

組織名/Organization

日本語
公益財団法人東京都医学総合研究所

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science

部署名/Division name

日本語
幹細胞プロジェクト

英語
Stem cell project

郵便番号/Zip code

156-8506

住所/Address

日本語
東京都世田谷区2-1-6

英語
2-1-6 Kamikitazawa, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5316-3310

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hara-tk@igakuken.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
公益財団法人東京都医学総合研究所

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science

住所/Address

日本語
東京都世田谷区2-1-6

英語
2-1-6 Kamikitazawa, Setagaya-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5316-3310

Email/Email

hara-tki@igakuken.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018 年 04 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
最大効果が得られる投与量と所要時間を記録

英語
Dose and time for the full growth-suppressing activity are recorded.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 年 04 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 10 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036775

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036775

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）