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試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000032249
受付番号 R000036775
試験名 低分子化合物による急性Tリンパ芽球性白血病(T-ALL)細胞増殖抑制効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/16
最終更新日 2018/04/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 低分子化合物による急性Tリンパ芽球性白血病(T-ALL)細胞増殖抑制効果の検討 Examination of the growth suppressive effect of chemical compounds against T cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) cells
試験簡略名/Title of the study (Brief title) T-ALL増殖抑制化合物の開発 Development of the growth suppressive compounds against T-ALL
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 急性Tリンパ芽球性白血病 T cell acute lymphoblastic leukemia
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 急性Tリンパ芽球性白血病(T-ALL)は、発症頻度は低いが難治性の急性白血病であり、特効薬はまだ開発されていない。我々は天然化合物ライブラリーを用いて、ヒトT-ALL細胞株CCRF-CEMの増殖を阻害し、ヒトBリンフォーマ細胞株Rajiの増殖に影響を与えない物質をハイスループットスクリーニングによって探索した。その結果、上記の基準を満たす3種類(44D-L008, 31D-F005, 21D-D016)の天然化合物の同定・分離に成功した。44D-L008と31D-F005は共通の化学構造を有していた。44D-L008と31D-F005はCCRF-CEM細胞の増殖を低濃度で抑制し、その後細胞はアポトーシスにより死滅した。31D-F005は、5 μMの濃度でCCRF-CEMを含めて5種類のヒトT-ALL細胞株の増殖をほぼ完全に抑えた。一方、Raji、ヒト口腔癌細胞株HSC-3、骨肉腫細胞株Saos-2の増殖は、5 μMの31D-F005存在下でも影響を受けなかった。したがって、31D-F005は新しい抗T-ALL薬開発のためのリード化合物として有望である。本研究では、31D-F005およびその化学類縁体が、T-ALL患者由来のがん細胞の増殖を抑制するかどうかを明らかにすることを目的とする。 T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) is a relatively rare leukemia with poor prognosis, and there is no efficient drug. We performed large-scale screening of natural compound libraries to find out a compound that suppresses the proliferation of T-ALL cell line CCRF-CEM, but does not inhibit the growth of B lymphoma cell line Raji. Among 150000 different compounds, we successfully identified 3 low-molecular-weight compounds (44D-L008, 31D-F005, 21D-D016) that fulfilled the above criteria. 44D-L008 and 31D-F005 possessed a common chemical structure. In the presence of 5 micro M of 31D-F005, proliferation of 5 human T-ALL cell lines including CCRF-CEM was severely blocked. On the other hand, Raji, oral carcinoma-derive cell line HSC-3, osteosarcoma-derived cell line Saos-2 were completely resistant to 5 micro M of 31D-F005 in the same experimental settings. Thus, 31D-F005 is promising as a lead compound for developing novel anti-T-ALL drugs. In this study, we explore whether 31D-F005 and its chemical derivatives efficiently suppress the in vitro growth of T-ALL patient-derived primary cancer cells.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 試験管内で細胞増殖を抑制する活性 In vitro cell growth-suppressing activity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria T-ALL患者 T-ALL
除外基準/Key exclusion criteria T細胞以外の白血病 non T-lineage leukemia
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 原 孝彦 Takahiko Hara
所属組織/Organization 公益財団法人東京都医学総合研究所 Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science
所属部署/Division name 幹細胞プロジェクト Stem cell project
住所/Address 東京都世田谷区2-1-6 2-1-6 Kamikitazawa, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5316-3310
Email/Email hara-tk@igakuken.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 原 孝彦 Takahiko Hara
組織名/Organization 公益財団法人東京都医学総合研究所 Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science
部署名/Division name 幹細胞プロジェクト Stem cell project
住所/Address 東京都世田谷区2-1-6 2-1-6 Kamikitazawa, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5316-3310
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hara-tk@igakuken.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 04 16

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 08 12
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 08 12
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 最大効果が得られる投与量と所要時間を記録 Dose and time for the full growth-suppressing activity are recorded.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 04 14
最終更新日/Last modified on
2018 04 14


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036775
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036775

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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