UMIN試験ID | UMIN000032250 |
---|---|
受付番号 | R000036776 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎関連腫瘍におけるプローブ型共焦点レーザー内視鏡の有用性に関する2施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/14 |
最終更新日 | 2023/10/08 22:33:46 |
日本語
潰瘍性大腸炎関連腫瘍におけるプローブ型共焦点レーザー内視鏡の有用性に関する2施設共同研究
英語
Dual center study of usefulness of probe-based confocal laser endomicroscopy for suspected ulcerative colitis-associated neoplasia
日本語
UCANに対するpCLEの2施設共同研究
英語
Dual center study of pCLE for UCAN
日本語
潰瘍性大腸炎関連腫瘍におけるプローブ型共焦点レーザー内視鏡の有用性に関する2施設共同研究
英語
Dual center study of usefulness of probe-based confocal laser endomicroscopy for suspected ulcerative colitis-associated neoplasia
日本語
UCANに対するpCLEの2施設共同研究
英語
Dual center study of pCLE for UCAN
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎関連腫瘍
英語
suspected ulcerative colitis-associated neoplasia
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎(UC)患者の長期経過例の増加に伴い、UC関連腫瘍(UCAN)が増加している。その内視鏡サーベイランスには色素散布、狭帯域光観察(NBI)、拡大観察が用いられているが、炎症・孤在性腺腫・UCANの鑑別に難渋することも多い。2014年4月リアルタイムに顕微観察可能なプローブ型共焦点レーザー内視鏡(pCLE)が薬事承認され、optical biopsyが可能になった。われわれは以前、潰瘍性大腸炎関連腫瘍の診断にプローブ型共焦点レーザー内視鏡が有用であることを報告した(Dig Endosc. 2017 Jul;29(5):626-633.)。今回、その所見の正診率を本学と慶應義塾大学内視鏡センターの2施設で前向きに検証する。具体的には、潰瘍性大腸炎関連腫瘍疑診例に対し、色素散布・狭帯域光観察拡大観察、プローブ型共焦点レーザー内視鏡を施行し、各所見と病理所見を比較する。
英語
We previously published the usefulness of probe-based confocal laser endomicroscopy (pCLE) for the diangosis of ulcerative colitis-associated neoplasia(UCAN)(Dig Endosc. 2017 Jul;29(5):626-633).Here, we prospectively validate the findings of pCLE for the diagnosis of UCAN in the dual center study (Fujita Health University Hospital and Keio University Hospital).
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
生検、摘出標本(手術、内視鏡切除など)の病理診断をGold standardとした場合の共焦点レーザー内視鏡の診断能と、一般診療で行われているNBI・色素拡大内視鏡の診断能の比較
英語
Diagnostic yields of pCLE, magnifying narrow band imaging (NBI), and magnifying choromoendoscopy for suspected UCAN, compared with pathological diagnosis.
日本語
偶発症の種類、出現頻度
英語
Adverse events of pCLE and fluorescein
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
フルオレサイト静注、プローブ型共焦点レーザー内視鏡
英語
pCLE after intravenous administration of fluorescein
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
潰瘍性大腸炎関連腫瘍が疑われる患者
英語
Suspected UCAN
日本語
1. 蛍光造影剤(フルオレサイト注)に過敏症の既往歴のある患者。
2.全身衰弱の患者
3.重篤な糖尿病の患者
4.重篤な心疾患の患者。
5.重篤な脳血流障害の患者。
6.肝硬変の患者。
7.褐色細胞腫の患者。
8.出血傾向のある患者。
9.妊娠している、または妊娠する可能性のある女性。
10.内視鏡が禁忌とされる患者。
英語
1. Patients with prevous history of allergy to fluorescein
2. Patients in too bad condition to undergo endoscopy.
3. Patients with severe diabetes
4. Patients with severe cardiac disease
5. Patients with severe cerebrovascular disease
6. Patients with cirrhosis
7. Patients with pheochomocytoma
8. Patients with bleeding tendencies
9. Pregnant or possible pregnant women
10. Patients with contraindication of endoscopy
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大宮直木 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Ohmiya |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan
0562-93-9240
nohmiya@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大宮直木 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Ohmiya |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi
0562-93-9240
nohmiya@fujita-hu.ac.jp
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine, Department of Gastroenterology
日本語
日本語
消化管内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学内視鏡センター
英語
Center for Diagnostic and Therapeutic Endoscopy, School of Medicine Keio
University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
藤田保健衛生大学病院(愛知県)、慶應義塾大学病院(東京都)
2018 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
今後エントリー解析予定
英語
Enrolled and validated from now
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036776
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036776
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |