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一般向け試験名/Public title

日本語
看護師から介護支援専門員への電話でのフォローによる退院後の患者の不安・困りごとへの効果に関するランダム化比較試験

英語
Randomized controlled trial about effect on patient's anxiety and troubles after discharge of telephone follow-up from nurse to care manager

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護師から介護専門員への退院後の電話フォローに関するランダム化比較試験

英語
Randomized controlled trial about effect on telephone follow-up from nurse to care manager

科学的試験名/Scientific Title

日本語
看護師から介護支援専門員への電話でのフォローによる退院後の患者の不安・困りごとへの効果に関するランダム化比較試験

英語
Randomized controlled trial about effect on patient's anxiety and troubles after discharge of telephone follow-up from nurse to care manager

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護師から介護専門員への退院後の電話フォローに関するランダム化比較試験

英語
Randomized controlled trial about effect on telephone follow-up from nurse to care manager

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
すべての疾患

英語
All diseases

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
患者が退院後に、退院支援スタッフから、介護支援専門員へ電話を用いた定期的なフォローによる、患者の退院後の困り事への効果を明らかにすることを目的とする。

英語
This research aims to clarify the effect on patient's anxiety and troubles after discharge of telephone follow-up from nurse to care manager.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者の退院2ヶ月後の不安・困りごと

英語
Patient's anxiety and troubles (two weeks after discharge)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
看護師から介護支援専門員への退院後1週間、1ヶ月、2ヶ月の3回の電話フォロー

英語
Three times telephone follow-up after discharge (1week,1month,2month) from nurse to care manager

介入2/Interventions/Control_2

日本語
看護師から介護支援専門員への通常のフォロー

英語
Usual follow-up after discharge

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．介護保険を利用しており、自宅へ退院する65歳以上の患者

２．その患者を担当する介護支援専門員

３．患者と介護支援専門員の両方から研究参加の同意が得られた患者と介護支援専門員

英語
1.Patients older than 65 who receive Long-Term Care Insurance and are discharged from hospital to the home

2.Care managers in charge of those patients

3.Patients and care managers that the agreement of study entry was provided from both them

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
施設へ退院する患者

英語
Patients who are discharged from the hospital to any place other than home

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	司
ミドルネーム
姓	堂本

英語

名	Tsukasa
ミドルネーム
姓	Domoto

所属組織/Organization

日本語
京都看護大学

英語
Kyoto College of Nursing

所属部署/Division name

日本語
看護学部　看護学科

英語
Faculty of Nursing, Department of Nursing

郵便番号/Zip code

604-8845

住所/Address

日本語
京都市中京区壬生東高田町1-21

英語
1-21 Mibu-higashitakada-cho,Nakagyo-ku,Kyoto

電話/TEL

075-311-0123

Email/Email

t_domoto@kyotokango.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	司
ミドルネーム
姓	堂本

英語

名	Tsukasa
ミドルネーム
姓	Domoto

組織名/Organization

日本語
京都看護大学

英語
Kyoto College of Nursing

部署名/Division name

日本語
看護学部　看護学科

英語
Faculty of Nursing, Department of Nursing

郵便番号/Zip code

604-8845

住所/Address

日本語
京都市中京区壬生東高田町1-21

英語
1-21 Mibu-higashitakada-cho,Nakagyo-ku,Kyoto

電話/TEL

075-311-0123

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t_domoto@kyotokango.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都看護大学

英語
Kyoto College of Nursing

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT(Japan)
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
園田学園女子大学倫理審査委員会

英語
Sonoda Women's University

住所/Address

日本語
兵庫県尼崎市南塚口町7-29-1

英語
7-29-1, Minami Tsukaguchi-cho, Amagasaki, Hyogo

電話/Tel

06-6429-9641

Email/Email

chiikirenkei@sonoda-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

尼崎新都心病院（兵庫県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

05

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

05

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

04

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

05

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

04

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

07

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036777

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