UMIN試験ID | UMIN000032262 |
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受付番号 | R000036788 |
科学的試験名 | 慢性期施設における嚥下障害者への頸部干渉波刺激が嚥下機能にもたらす効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/07 |
最終更新日 | 2020/08/02 04:53:44 |
日本語
慢性期施設における嚥下障害者への頸部干渉波刺激が嚥下機能にもたらす効果
英語
The effects of interferential current stimulation through the neck skin of dysphagia on swallowing in the residents of chronic phase facilities.
日本語
慢性期施設における嚥下障害者への頸部干渉波刺激が嚥下機能にもたらす効果
英語
The effects of interferential current stimulation through the neck skin of dysphagia on swallowing in the residents of chronic phase facilities.
日本語
慢性期施設における嚥下障害者への頸部干渉波刺激が嚥下機能にもたらす効果
英語
The effects of interferential current stimulation through the neck skin of dysphagia on swallowing in the residents of chronic phase facilities.
日本語
慢性期施設における嚥下障害者への頸部干渉波刺激が嚥下機能にもたらす効果
英語
The effects of interferential current stimulation through the neck skin of dysphagia on swallowing in the residents of chronic phase facilities.
日本/Japan |
日本語
嚥下障害
(何らかの嚥下調整食を召し上がっている人)
英語
Dysphagia
Those who are ingesting some sort of swallowing -adjusted meal(requiring special preparation)by mouth.
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
IFC(干渉波刺激療法)は筋肉収縮を伴わず、非侵襲的嚥下訓練法と呼ばれており、健常者において嚥下反射促通効果が明らかにされてる。また、急性期病院での嚥下障害患者の咳感受性と栄養摂取に及ぼす干渉波刺激の効果が、先行研究において報告されているが、慢性期施設においてはまだない。本研究の目的は慢性期施設において、IFC-TESSが嚥下機能の改善に有効であるか検証する事である。
英語
IFC(interferential current stimulation therapy)is a noninvasive therapy which does not involve muscle contraction.According to a previous study,it was found that IFC improves the swallowing reflex in healthy subjects.Also,it was found that IFC improves nutritional intake and cough sensitivity of patients in acute phase hospitals.However,there are no reports of its use in chronic phase facilities.The purpose of this study is to verify whether IFC-TESS is also effective in improving the swallowing function of those in chronic phase facilities.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
慢性期施設での頸部干渉波刺激による嚥下機能の介入前後比較・評価
介入開始時、3週間後で
咳反射(咳誘発時間)を比較検討する。
英語
Swallowing function in the residents of chronic phase facilities.
The evaluation results from before and after intervention (interference current stimulation ) will be compared.
Compare cough reflexes (cough latency time) at the beginning of intervention and 3 weeks later.
日本語
・栄養評価(FOIS、経口摂取カロリー)
・咳反射(咳回数)
英語
Evaluation of Nutrition ( FOIS , Oral intake calorie)
Cough reflex(cough frequency)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入開始前,咳反射を測定する。
英語
The presence or absence of cough reflexes would be checked before intervention
日本語
午前・午後それぞれ15分ずつ、1週間に5日(土・日は除く)、計3週間経皮的干渉波感覚刺激装置(カレイド株式会社、Gentle Stim)を継続使用できたものを対象とし、介入開始前、3週間後で咳反射を比較検討する。
英語
An interferential current -transcutaneous electrical sensory stimulation device (Creid Corporation,Gentle Stim)would be used on the subjects.The device would be used 2 times a day(morning and afternoon)-15 minutes each-every day(excluding weekends;5 days a week)-for a total of 3 weeks.The presence or absence of cough reflexes would be checked before intervention, and at the end of the 3 weeks intervention.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・慢性期施設(特別養護老人ホームなど)に入居している者で、経口摂取しており、何らかの嚥下調整食を召し上がっている人
・認知症など意思表明が困難と考えられる者の中には何らかの嚥下障害を有する者が多いためこれを含める。
英語
Those in chronic phase facility (such as a special nursing home for the elderly),and is orally ingesting some sort of swallowing adjusted meal.
Those with who are unable to express their intent (such as those with dementia ) are NOT excluded and included in this study.Those who fall into this category are very likely to have dysphasia,and the effectiveness of the intervention on these subjects are one of the focuses of this study.
日本語
・喘息の者(咳テストにおいて喘息の誘発予防のた め)
・経管栄養のみの者
・ペースメーカー、てんかん(IFC-TESSがこれらに 影響を与える可能性があるため)
※尚、ステント・コイル・シャントは問題ない。
・MMSEが28点以上の者
英語
Those with asthma(as a prevention of induction of asthma in cough test)
Those whose diet is tube feeding,and is not ingesting anything by mouth.
Those with pacemaker placement or those with epilepsy(as IFC-TESS may have adverce effects on subjects with such conditions.However,those with stents, coil embolization,or shunts are not excluded.
Those with 28 points or more in MMSE
60
日本語
名 | 綾子 |
ミドルネーム | |
姓 | 中根 |
英語
名 | Ayako |
ミドルネーム | |
姓 | Nakane |
日本語
東京医科歯科大学大学院 医歯学総合研究科 老化制御学系専攻 口腔老化制御学講座
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences,Tokyo Medical and Dental University
日本語
摂食嚥下リハビリテーション分野
英語
Dysphagia Rehabilitation
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45,Yushima,Bunkyo,Tokyo,JAPAN
81-3-5803-5562
fujigerd@tmd.ac.jp
日本語
名 | 良子 |
ミドルネーム | |
姓 | 原 |
英語
名 | Yoshiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hara |
日本語
東京医科歯科大学大学院 医歯学総合研究科 老化制御学系専攻 口腔老化制御学講座
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences,Tokyo Medical and Dental University
日本語
高齢者歯科学分野
英語
Gerodontology and Oral Rehabilitation
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45,Yushima,Bunkyo,Tokyo,JAPAN
81-3-5803-5562
haragerd@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
MEXT
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京医科歯科大学歯学部倫理審査委員会
英語
Tokyo Medical and Dental University School of Dentistry Ethics Review Committee)
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo, Tokyo , JAPAN
81-3-5803-5411
d-hyoka.adm@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
社会福祉法人中野区福祉サービス事業団小淀ホーム(東京都)
社会福祉法人特別養護老人ホーム好日苑(東京都)
社会福祉法人中野区福祉サービス事業団しらさぎホーム(東京都)
介護老人保健施設 音羽えびすの郷(東京都)
介護老人保健施設 池袋えびすの郷(東京都)
社会福祉法人目黒区特別養護老人ホーム東山(東京都)
介護老人保健施設 青戸こはるびの里(東京都)
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036788
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036788
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |