UMIN試験ID | UMIN000032278 |
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受付番号 | R000036793 |
科学的試験名 | モールド製法による定期交換型酸素透過性ハードコンタクトレンズの評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/16 |
最終更新日 | 2021/10/21 15:38:15 |
日本語
モールド製法による定期交換型酸素透過性ハードコンタクトレンズの評価
英語
Evaluation of hard contact lenses with periodic exchange type oxygen permeability by molding method
日本語
Molded-RGP
英語
Molded-RGP
日本語
モールド製法による定期交換型酸素透過性ハードコンタクトレンズの評価
英語
Evaluation of hard contact lenses with periodic exchange type oxygen permeability by molding method
日本語
Molded-RGP
英語
Molded-RGP
日本/Japan |
日本語
コンベンショナル型の酸素透過性ハードコンタクトレンズを週に5日以上使用している患者
英語
Patients using conventional oxygen-permeable hard contact lenses for more than five days a week
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
モールド製法による3か月の定期交換型酸素透過性ハードコンタクトレンズを、定期交換を行いながら1年間装用させ、自覚症状、前眼部所見、他覚検査、レンズフィッティング等を、使用していたコンベンショナル型の酸素透過性ハードコンタクトンレンズと比較することを目的とする
英語
The three-month regular exchange type oxygen-permeable hard contact lens by the mold process, while performing a regular exchange for one year, subjective symptoms, anterior eye findings, other haptic inspection, lens fitting, etc., The purpose of this study is to compare conventional oxygen-permeable hard-to-use lenses.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
コンベンショナル型の酸素透過性ハードコンタクトレンズとモールド製法による3か月定期交換型酸素透過性ハードコンタクトレンズの各検査項目の比較評価
英語
Comparative evaluation of test items for three-month regular-exchange oxygen-permeable hard contact lenses by conventional oxygen-permeable hard contact lenses and moldprocess
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
モールド製法による3か月定期交換型酸素透過性ハードコンタクトレンズ
英語
Three-month periodic exchange of oxygen-permeable hard contact lens by molding method
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)コンベンショナル型の酸素透過性ハードコンタクトレンズを週に5日以上使用している患者
2)初回検査時に使用期間が6か月以上のコンベンショナル型の酸素透過性ハードコンタクトレンズを両眼に装用した状態で来院した患者
3)コンベンショナル型の酸素透過性ハードコンタクトレンズが球面レンズである(遠近両用、乱視用ではないこと)
4)コンベンショナル型の酸素透過性ハードコンタクトレンズを終日装用している患者(連続装用ではない患者)
5)同意取得時の年齢が20歳以上60歳未満の患者
6)同意説明文書の内容を理解し、本人の文書による同意が可能な患者
7)研究者等の指示により、観察日の来院が可能な患者
8)男女の別は問わない
英語
1)Patients using conventional oxygen-permeable hard contact lenses for more than five days a week
2)Patients who came to the hospital in a state of conventional oxygen-permeable hard contact lenses with over six months of use during the first inspection.
3)Conventional oxygen-permeable hard contact lenses are spherical lenses (not for perspective or astigmatism)
4)Patients who wear conventional oxygen-permeable hard contact lenses throughout the day (patients who are not in continuous wear)
5)Patients aged 20 years and under 60 years of age at the time of consent acquisition
6)A patient who understands the contents of the consent document and is able to consent in the document of the person
7)Patient who can come to the observation day by the instruction of the researcher
8)Men and women do not matter.
日本語
1)円錐角膜、眼瞼下垂、ドライアイなどの疾患によって、コンタクトレンズの矯正視力に影響を及ぼす可能性のある患者
2)研究責任者または研究者等が、本研究の組入れに不適当と判断した患者
3)その他研究責任者または研究者等が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した患者
英語
1)Patients who may affect the orthodontic vision of contact lenses due to diseases such as keratoconus, ptosis, and dry eye
2)A patient who is a research director or researcher who is deemed unfit for the incorporate of this research
3)Patients judged by other research managers or researchers as inappropriate to implement this research safely
100
日本語
名 | 崇 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
いしづち眼科
英語
Ishizuchi Eye Clnic
日本語
院長
英語
Director
7920081
日本語
愛媛県新居浜市庄内町1-8-30
英語
1-8-30 Shonaicyo Niihama-city Ehime
0898-33-3069
t-suzuki@ishizuchi-eye-clinic.jp
日本語
名 | 崇 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
いしづち眼科
英語
Ishizuchi Eye Clnic
日本語
院長
英語
Director
7920811
日本語
愛媛県新居浜市庄内町1-8-30
英語
1-8-30 Shonaicyo Niihama-city Ehime
0898-33-3069
t-suzuki@ishizuchi-eye-clinic.jp
日本語
その他
英語
Ishizuchi Eye Clnic
日本語
いしづち眼科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Menicon
日本語
株式会社メニコン
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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リバーサイド内科循環器科クリニック倫理審査委員会
英語
Riverside IRB
日本語
北海道札幌市中央区南7条西2-1
英語
Minamisitijounishi2-1 Chuoku Sapporro
0115212321
rinrishinsa@riversideclinic.or.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
93
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036793
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036793
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |