UMIN試験ID | UMIN000032272 |
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受付番号 | R000036800 |
科学的試験名 | SGLT2阻害薬とDPP4阻害薬による血糖改善効果と心機能への影響の相違についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/20 |
最終更新日 | 2018/10/16 15:22:56 |
日本語
SGLT2阻害薬とDPP4阻害薬による血糖改善効果と心機能への影響の相違についての検討
英語
The differences in blood glucose management and affects on cardiac function of SGLT2 and DPP4 inhibitors
日本語
心機能におけるSGLT2阻害剤とDPP4阻害剤の違い
英語
The differences between SGLT2 and DPP4 inhibitors in cardiac function
日本語
SGLT2阻害薬とDPP4阻害薬による血糖改善効果と心機能への影響の相違についての検討
英語
The differences in blood glucose management and affects on cardiac function of SGLT2 and DPP4 inhibitors
日本語
心機能におけるSGLT2阻害剤とDPP4阻害剤の違い
英語
The differences between SGLT2 and DPP4 inhibitors in cardiac function
日本/Japan |
日本語
収縮能の維持された心不全を合併した糖尿病症例
英語
Diabetes mellitus (DM) patients complicated with heart failure preserved ejection fraction (HFpEF)
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
HFpEFを合併した糖尿病患者における血糖管理と心機能への影響の評価
英語
The evaluation of blood glucose management and cardiac function in patients with DM and HFpEF
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
全/心血管死亡、心不全による再入院、糖尿病の悪化
英語
Presence or absence of total/cardiovascular death, re-hospitalization of HF and worsening of DM
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
DPP4阻害薬で血糖管理が不十分な場合に、DPP4阻害薬を継続し、より厳格な食事運動療法を行う。
変更後6ヶ月間は投薬を継続するが、血糖悪化等が出現した場合には試験を中止し、適切な治療を行う。
英語
If blood glucose management with patients who were administrated with DPP4 inhibitor were more bad, strict diet exercise therapy is performed and DPP4 inhibitor is continued.
DPP4 inhibitors or SGLT2 inhibitors will be continue for 6 months after the change, however, we stop this examination if blood glucose manegement exacerbation will apear.
日本語
DPP4阻害薬で血糖管理が不十分な場合に、より厳格な食事運動療法を行ったうえで、DPP4阻害薬をSGLT2阻害薬に変更する。
変更後6ヶ月間は投薬を継続するが、血糖悪化等が出現した場合には試験を中止し、適切な治療を行う。
英語
If blood glucose management with patients who were administrated with DPP4 inhibitor were more bad, strict diet exercise therapy is performed and DPP4 inhibitor is switched to SGLT2 inhibitor.
DPP4 inhibitors or SGLT2 inhibitors will be continue for 6 months after the change, however, we stop this examination if blood glucose manegement exacerbation will apear.
日本語
英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
I-IIIのNHYA分類のDMおよびHFpEFを有する外来患者
薬物療法(DPP4阻害剤を含む)は、試験開始4週間前には投与量を変更していない。
血糖管理が悪化し、厳重な食事療法/運動療法や薬物療法の変更が必要な患者。
英語
Outpatients with DM and HFpEF of NHYA classification of I - III
Medications (including DPP4 inhibitor) did not changed of dosage before 4 weeks from examincation start
Blood glucose management were worsening and patients who need to strict diet/exercise therapy or change medication.
日本語
妊娠、授乳中、妊娠している可能性のある患者および試験期間中に妊娠を希望する患者
本試験のプロトコールでは血糖管理が悪化すると考えられる患者
週1回投与のDPP4阻害薬の投与を受けている患者
中等度以上の腎障害を有する患者(eGFR45未満)
重度の肝障害を有する患者(Child分類C)
この試験の対象として不適切と判断された患者
英語
Pregnancy, breast-feeding, patients who may be pregnant, and patients who want pregnancy during the examination
Patients who may be thought to worse blood glucose management with the protocol of this examination.
Patients who are received with DPP 4 inhibitor, once a week.
Patients with moderate or severe renal impairment (less than eGFR 45)
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C)
Patients who were judged inappropriate as subjects of this examination by investigators
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木内俊介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Kiuchi |
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東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
〒143-8541 東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omorinishi, Ota-ku, Tokyo 143-8541
03-3762-4151
syunnsuke@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木内俊介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Kiuchi |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
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循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
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〒143-8541 東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omorinishi, Ota-ku, Tokyo 143-8541
03-3762-4151
syunnsuke@med.toho-u.ac.jp
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東邦大学
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Toho University
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医療センター大森病院 循環器内科
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東邦大学
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Toho University Omori Medical Center, Department of Cardiovascular Medicine
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医療センター大森病院 循環器内科
その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036800
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036800
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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