UMIN試験ID | UMIN000032954 |
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受付番号 | R000036828 |
科学的試験名 | 前壁ST上昇型心筋梗塞患者におけるエキシマレーザーとプラチナクロム合金製エベロリムス溶出ステントによる経皮的冠動脈形成術後のシンチグラフィによる心筋サルベージ効果の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/12 |
最終更新日 | 2022/06/15 12:48:20 |
日本語
前壁ST上昇型心筋梗塞患者におけるエキシマレーザーとプラチナクロム合金製エベロリムス溶出ステントによる経皮的冠動脈形成術後のシンチグラフィによる心筋サルベージ効果の評価
英語
Laser Atherectomy for ST elevation myocardial infarction
日本語
LASTPASS
英語
LASTPASS
日本語
前壁ST上昇型心筋梗塞患者におけるエキシマレーザーとプラチナクロム合金製エベロリムス溶出ステントによる経皮的冠動脈形成術後のシンチグラフィによる心筋サルベージ効果の評価
英語
Laser Atherectomy for ST elevation myocardial infarction
日本語
LASTPASS
英語
LASTPASS
日本/Japan |
日本語
ST上昇型心筋梗塞
英語
ST-elevation acute myocardial infarction (STEMI)
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Anterior STEMI 患者におけるELCAとBP-EESを用いたPCIが、心筋サルベージを改善させるかを心筋シンチグラム(急性期I123-BMIPP および 慢性期99mTc-tetrofosmin (TF) を用いて検証する。
英語
To clarify the effectiveness of excimer laser coronary angiplasty (ELCA) on myocardial salvage in patients with anterior STEMI evaluated by nuclear scintigraphy (BMIPP 3-9 days after p-PCI and Tc99m-tetrofosmin at 6 months after p-PCI)
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
急性期BMIPP、慢性期TF心筋シンチを用いて計算した心筋サルベージおよび心筋サルベージ指数
心筋サルベージ=*リスクエリア(発症から3-9日以内に撮影されたBMIPPより評価)ー 梗塞エリア(6ヶ月後のTFにより評価)
心筋サルベージ指数(%)=心筋サルベージ/*リスクエリア×100
英語
myocardial salvage = (Risk at area measured by BMIPP 3-9 days after p-PCI) - (Infarct size measured by Tc99m-tetrofosmin at 6 months after p-PCI)
myocardial salvage index (%) = myocardial salvage / Risk at area measured by BMIPP 3-9 days after p-PCI x 100
日本語
①MRIで測定した
Myocardial salvage, infarct size, microvascular obstruction
②6ヶ月時点のTFシンチによる左室駆出率
③12ヶ月、36ヶ月、60ヶ月クリニカルエンドポイント
④OCTで計測したIntra-stent tissue volume
英語
Myocardial salvage, infarct size, microvascular obstruction by MRI
Left ventricular ejection fraction by TF scintigraphy at 6 months
12 months, 36 months, 60 months Clinical end point
Intra-stent tissue volume by OCT
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
エキシマレーザー
英語
Excimer laser catheter
日本語
標準治療
英語
Standard treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
21 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
試験参加施設において、Anterior STEMIに対するPCI治療が適応となる患者
【主な選択基準】
①心電図基準を満たす、発症から6時間以内の初回発症Anterior STEMI患者
②同意取得時点で年齢が21歳以上の患者
③患者本人が書面で同意した患者
英語
Patients to whom PCI treatment for Anterior STEMI is indicated
[Main selection criteria]
First-episode Anterior STEMI patients within 6 hours of onset that satisfy electrocardiogram criteria
Patients who are 21 years of age or older at the time of consent acquisition
Patient who the patient himself agreed in writing
日本語
①来院時に心原性ショックを呈する患者
②標的病変が左主幹部、回旋枝、右冠動脈、遠位前下降枝にある患者
③初回造影時にTIMI2,3が得られている患者
④対照血管径が2.5 mm以下の患者
⑤精神的又はその他の理由で同意能力を欠くと判断された患者
⑥研究責任医師又は研究分担医師が不適切だと判断した患者
英語
Patients presenting cardiac shock at the time of visit
Patients whose target lesions are left main trunk, circumflex, right coronary artery, distal anterior descending branch
Patients who have TIMI 2, 3 at the initial imaging
Patients with a reference vessel diameter of 2.5 mm or less
Patients determined to lack consent ability for mental or other reasons
Patient who is judged inappropriate by research researcher or research sharing doctor
248
日本語
名 | 裕二 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊苅 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Ikari |
日本語
東海大学医学部内科学系循環器内科学
英語
Tokai University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
Kanagawa prefecture Isehara-shi Shimosya store 143
0463-93-1121
ikari@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | 史枝 |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤 |
英語
名 | Fumie |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
東海大学医学部内科学系循環器内科学
英語
Tokai University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, 259-1193 Japan
0463-93-1121
f.saito@tokai-u.jp
日本語
その他
英語
Tokai University
日本語
東海大学医学部内科学系循環器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokai University
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東海大学医学部付属病院
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その他/Other
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英語
日本語
英語
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英語
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慶応大学
英語
Keio University
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjukuku, Tokyo
03-5363-3961
crc-admin@ctr.hosp.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
100
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036828
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036828
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |