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一般向け試験名/Public title

日本語
炎症性皮膚疾患の免疫異常の解析に関する研究

英語
Analysis of immunological abnormalitiy in inflammatory skin diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
炎症性皮膚疾患の免疫異常の解析に関する研究

英語
Analysis of immunological abnormalitiy in inflammatory skin diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
炎症性皮膚疾患の免疫異常の解析に関する研究

英語
Analysis of immunological abnormalitiy in inflammatory skin diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
炎症性皮膚疾患の免疫異常の解析に関する研究

英語
Analysis of immunological abnormalitiy in inflammatory skin diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
アトピー性皮膚炎、乾癬、ベーチェット病、その他の炎症性皮膚疾患

英語
atopic dermatitis, psoriasis, Behcet's disease

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
炎症性皮膚疾患における免疫担当細胞の免疫異常を解析する

英語
To investigate the immunological abnormality of inflammatory cells in inflammatory skin diseases

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疾患の病態に関与する蛋白制御を明らかにする

英語
To investigate the mechanism of protein regulation in inflammatory cells in inflammatory skin diseases

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
免疫担当細胞の産生するサイトカイン、シグナル伝達の異常を解析する

英語
To evaluate the abnormality of cytokine production and signal transduction pathways induced by inflammatory cells

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
炎症性皮膚疾患群より採血をおこなう

英語
To take blood samples from patients

介入2/Interventions/Control_2

日本語
炎症性皮膚疾患群より採血をおこなう

英語
To take blood samples from healthy controls

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上70歳以下のアトピー性皮膚炎、乾癬、ベーチェット病患者、またはこれらを満たさない炎症性皮膚疾患患者、健常人

英語
patients with atopic dermatitis, psoriasis, Behcet disease, and other inflammatory skin diseases. healthy controls (over 18 year old, under 70 year old).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記基準を満たさないもの

英語
persons which is not involed in the category above.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晃一郎
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Koichiro
ミドルネーム
姓	Nakamura

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

所属部署/Division name

日本語
皮膚科

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo, Moroyama-machi,Irumagun, Saitama

電話/TEL

049-276-1247

Email/Email

nakamu@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	晃一郎
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Koichiro
ミドルネーム
姓	Nakamura

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

部署名/Division name

日本語
皮膚科

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo, Moroyama-machi,Irumagun, Saitama

電話/TEL

049-276-1247

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakamu@saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Dermatology, Saitama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学

部署名/Department

日本語
皮膚科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
General Research Field of Dermatology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
皮膚科　基本学科一般研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Meddical University

住所/Address

日本語
埼玉県毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun

電話/Tel

0492762143

Email/Email

nakamu@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

28

主な結果/Results

日本語
末梢血より樹状細胞を採取し、サイトカイン産生能を比較検討した。

英語
Peripheral blood were collected and dendritic cells were generated . Cytokine production was measured.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

04

月

23

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

04

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

04

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

04

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

04

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

04

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036869

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