UMIN試験ID | UMIN000032986 |
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受付番号 | R000036885 |
科学的試験名 | 進行下部直腸癌に対するICG蛍光法による センチネルリンパ節生検に関する第Ⅰ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/15 |
最終更新日 | 2018/06/14 11:32:55 |
日本語
進行下部直腸癌に対するICG蛍光法による
センチネルリンパ節生検に関する第Ⅰ相試験
英語
A Pilot Study of Indocyanine Green based Fluorescence Imaging in Locally Advanced Rectal Cancer and Metastatic Lateral Lymph Nodes
日本語
ICG蛍光法直腸癌センチネルリンパ節試験
英語
ICG-Based Fluorescence Imaging for Detection of Metastatic Lateral Lymph Nodes of Rectal Cancer
日本語
進行下部直腸癌に対するICG蛍光法による
センチネルリンパ節生検に関する第Ⅰ相試験
英語
A Pilot Study of Indocyanine Green based Fluorescence Imaging in Locally Advanced Rectal Cancer and Metastatic Lateral Lymph Nodes
日本語
ICG蛍光法直腸癌センチネルリンパ節試験
英語
ICG-Based Fluorescence Imaging for Detection of Metastatic Lateral Lymph Nodes of Rectal Cancer
日本/Japan |
日本語
直腸癌
英語
Rectal Cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行下部直腸癌患者を対象として、ICG蛍光法を用いて側方リンパ節のセンチネルリンパ節生検の有用性を確認すること。
英語
Evaluation of the possibility to detect sentinel lateral lymph node(s) after Indocyanine Green injections around the tumor in patients with locally advanced rectal cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ICGを用いて局所進行直腸癌における側方リンパ節領域のセンチネルリンパ節の同定率を測定する。
英語
Identification rate of the sentinel lateral lymph node(s) by using ICG injections around the tumor in patients with locally advanced rectal cancer.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
Indocyanine Greenを腫瘍周囲に注入する。
英語
Indocyanine Green injections around the tumor
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
組織学的に腺癌が証明されている。
腫瘍の下縁は腹膜翻転部より肛門側に存在する。
登録時に根治切除可能と考えられる。
試験参加について患者本人から文書にて同意を得られている。
英語
Patients with histo-pathological diagnosis of rectal cancer.
Lower edge of the tumor is located below perineal reflection.
Preoperative examinations show curability by surgical resection.
Signature information form and consent by the patient.
日本語
側方淋巴節領域に治療前の検査にて短径1センチ以上の淋巴節腫大あり。遠隔転移を伴う。
英語
Enlarged or bulky lateral lymph node diameter over 1cm by preoperative imaging
Distant metastasis by preoperative imaging
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井正之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Ishii |
日本語
神鋼記念病院
英語
Shinko Hospital
日本語
消化器外科
英語
gastroenterological surgery division
日本語
神戸市中央区脇浜町1-4-47
英語
1-4-47 Wakinohama Chuo-ku Kobe
078-261-6711
m.ishii0104@shinkohp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井正之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Ishii |
日本語
神鋼記念病院
英語
Shinko Hospital
日本語
消化器外科
英語
gastroenterological surgery division
日本語
神戸市中央区脇浜町1-4-47
英語
1-4-47 Wakinohama Chuo-ku Kobe
078-261-6711
m.ishii0104@shinkohp.or.jp
日本語
その他
英語
Shinko Hospital
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神鋼記念病院
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英語
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自己調達
英語
Shinko Hospital
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神鋼記念病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036885
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036885
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |