UMIN試験ID | UMIN000032352 |
---|---|
受付番号 | R000036898 |
科学的試験名 | 新型先端アタッチメントを用いた消化管内視鏡下検体回収時の安全性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/16 |
最終更新日 | 2019/03/12 18:18:34 |
日本語
新型先端アタッチメントを用いた消化管内視鏡下検体回収時の安全性についての検討
英語
Clinical safety study of the novel endoscopic attachment for specimen retrieval
日本語
新型内視鏡先端アタッチメントの安全性についての検討
英語
Clinical safety study of the novel endoscopic attachment
日本語
新型先端アタッチメントを用いた消化管内視鏡下検体回収時の安全性についての検討
英語
Clinical safety study of the novel endoscopic attachment for specimen retrieval
日本語
新型内視鏡先端アタッチメントの安全性についての検討
英語
Clinical safety study of the novel endoscopic attachment
日本/Japan |
日本語
胃癌、食道癌
英語
Gastric cancer, Esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
上部消化管異物の症例に対して新たに開発した内視鏡先端アタッチメントを用いて内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)切除検体の回収を行い、その安全性を検討する。
英語
The aim of this clinical study is confirm the safety of the novel endoscopic attachment during the retrieval of specimens resected by ESD.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
回収の操作に伴う消化管の損傷の有無を内視鏡下に観察し評価
英語
Damages of GI tract (stomach, esophagus, throat) by specimen retrieval
日本語
回収操作に伴う機器の不具合発生の有無
英語
Mechanical failure of the novel attachment during specimen retrieval
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ESD切除検体の回収の際に新型内視鏡先端アタッチメントを用いる.
英語
ESD specimen retrievals are performed with the novel endoscopic attachment.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.当院にて早期胃癌・食道癌に対してESDが施行される者。
2.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者。
英語
1.The patients who undergo ESD for gastric cancer or esophageal cancer in our hospital
2. Written informed consent from patients
日本語
1.文書による同意取得が困難な者
2.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1.Without written informed consent
2.Patients judged inappropriate for the study by the physicians
10
日本語
名 | 研一 |
ミドルネーム | |
姓 | 水野 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuno |
日本語
新潟大学医歯学総合病院消化器内科
英語
Niigata university medical and dental hospital hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology
951-8510
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1番町757番地
英語
757-1, Asahimachidori, Chuo-ku, NIigata-city, Niigata 9518510, Japan
025-227-2207
kmizuno@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 研一 |
ミドルネーム | |
姓 | 水野 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuno |
日本語
新潟大学医歯学総合病院消化器内科
英語
Niigata university medical and dental hospital hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology
051-8510
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1番町757番地
英語
757-1, Asahimachidori, Chuo-ku, NIigata-city, Niigata 9518510, Japan
025-227-2207
kmizuno@med.niigata-u.ac.jp
日本語
新潟大学
英語
Division of gastroenterology and hepatology, Niigata university medical and dental hospital
日本語
新潟大学医歯学総合病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sunarrow limited
日本語
サンアロー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
新潟大学医歯学総合病院治験審査委員会
英語
Niigata university medical and dental hospital hospital institutional review board
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1番町757番地
英語
757-1, Asahimachidori, Chuo-ku, NIigata-city, Niigata 9518510, Japan
0252272207
kmizuno@med.niigata-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036898
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036898
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |