UMIN試験ID | UMIN000032353 |
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受付番号 | R000036901 |
科学的試験名 | 大動脈弁狭窄症に対して外科的大動脈弁置換術もしくは経カテーテル大動脈弁植え込み術を受けた患者の身体・精神機能に関する予後調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/24 |
最終更新日 | 2023/06/20 19:02:35 |
日本語
大動脈弁狭窄症に対して外科的大動脈弁置換術もしくは経カテーテル大動脈弁植え込み術を受けた患者の身体・精神機能に関する予後調査
英語
A prospective registry of physical and psychological functional status after surgical or transcatheter aortic valve replacement in patients with aortic valve stenosis.
日本語
SAVRとTAVI後の身体・精神機能調査のためのレジストリ
英語
Registry of physical and psychological functional status after SAVR or TAVI.
日本語
大動脈弁狭窄症に対して外科的大動脈弁置換術もしくは経カテーテル大動脈弁植え込み術を受けた患者の身体・精神機能に関する予後調査
英語
A prospective registry of physical and psychological functional status after surgical or transcatheter aortic valve replacement in patients with aortic valve stenosis.
日本語
SAVRとTAVI後の身体・精神機能調査のためのレジストリ
英語
Registry of physical and psychological functional status after SAVR or TAVI.
日本/Japan |
日本語
大動脈弁狭窄症
英語
Aortic valve stenosis
循環器内科学/Cardiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大動脈弁狭窄症に対して外科的大動脈弁置換術もしくは経カテーテル大動脈弁植え込み術を受けた患者の術後身体機能と精神機能の回復状況について調査し,回復に関わる術前因子を明らかにすること.
英語
To investigate physical and psychological functional status at before and after SAVR or TAVI, and to find out which pre procedural markers predict these recovery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後1週間・1ヶ月・6ヶ月・12ヶ月の歩行能力(歩行能力は6分間歩行試験で評価する).
英語
Ambulation status at a week, 1, 6 and 12 months after procedure. Ambulation status is evaluated with 6-min walk test.
日本語
術後の累積生存率
術後の再入院率
身体機能(術後1週間・1ヶ月・6ヶ月・12ヶ月)
MMSE(術後1週間・1ヶ月・6ヶ月・12ヶ月)
SF-12(1ヶ月・6ヶ月・12ヶ月)
NYHA(術後1週間・1ヶ月・6ヶ月・12ヶ月)
Katz indexによるADL(術後1週間・1ヶ月・6ヶ月・12ヶ月)
英語
Cumulative survival rate after procedure.
Re-admission after procedure.
Physical function at a week, 1, 6 and 12 months after procedure.
Mini-mental state examination at a week, 1, 6 and 12 months after procedure.
SF-12 at 1, 6 and 12 months after procedure.
NYHA classification at a week, 1, 6 and 12 months after procedure.
Katz index of ADL at a week, 1, 6 and 12 months after procedure.
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
徳島赤十字病院で大動脈弁狭窄症に対し,SAVRもしくはTAVIを行った75歳以上のもの.
英語
Age 75 years or older, undergoing TAVI or SAVR with or without concomitant revascularization at Tokushima Red Cross Hospital.
日本語
緊急症例,臨床的に不安定な症例,他の弁もしくは大動脈の複合手術を行った症例,身体・精神機能の評価が困難な症例,同意が得られなかった症例.
英語
Need for emergency surgery, clinical instability, concomitant replacement or repair of another heart valve or the aorta, difficult to undergoing physical or psychological function test, informed consent was not obtained.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高瀬広詩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Takase |
日本語
徳島赤十字病院
英語
Tokushima Red Cross Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
日本語
徳島県小松島市小松島町字井利ノ口103番地
英語
Irinokuchi 103-banchi, Komatsushima Town, Komatsushima City, Tokushima Pref, 773-8502, Japan.
0885-32-2555
mk_koudai@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高瀬広詩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Takase |
日本語
徳島赤十字病院
英語
Tokushima Red Cross Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
日本語
徳島県小松島市小松島町字井利ノ口103番地
英語
Irinokuchi 103-banchi, Komatsushima Town, Komatsushima City, Tokushima Pref, 773-8502, Japan.
0885-32-2555
mk_koudai@yahoo.co.jp
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その他
英語
Tokushima Red Cross Hospital
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徳島赤十字病院
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英語
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無し
英語
none
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
徳島赤十字病院
2018 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
本研究は前向き観察研究である.
英語
This study is a prospective, observational study.
2018 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036901
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036901
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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