UMIN試験ID | UMIN000032361 |
---|---|
受付番号 | R000036908 |
科学的試験名 | Resectable膵癌に対するGEM + S-1を用いた 術前化学放射線療法の第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/01 |
最終更新日 | 2020/10/19 10:05:31 |
日本語
Resectable膵癌に対するGEM + S-1を用いた
術前化学放射線療法の第Ⅱ相試験
英語
Neoadjuvant chemoradiotherapy of GEM +S-1 for resectable pancreatic cancer : Phase II study
日本語
Resectable膵癌に対するGEM + S-1を用いた
術前化学放射線療法の第Ⅱ相試験
英語
NACRT of GS for resectable pancreatic cancer
日本語
Resectable膵癌に対するGEM + S-1を用いた
術前化学放射線療法の第Ⅱ相試験
英語
Neoadjuvant chemoradiotherapy of GEM +S-1 for resectable pancreatic cancer : Phase II study
日本語
Resectable膵癌に対するGEM + S-1を用いた
術前化学放射線療法の第Ⅱ相試験
英語
NACRT of GS for resectable pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
Pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除可能膵癌(resectable膵癌)に対するGS療法(GEM+S-1)療法とS-1+放射線療法のsequential approachによる術前化学放射線療法の、feasibility及び生存に与える影響について検討する。
英語
To investigate the effect,feasibility and survival of NACRT of GS therapy and S-1 + radiation therapy for resectable pancreatic cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
全生存期間
英語
Overall survuval
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ゲムシタビンとS-1、放射線療法による術前化学放射線療法を行なった後、手術を行なう。切除後にS-1による補助療法をス行う
英語
Neoadjuvant chemoradiotherapy with gemcitabine and S-1 followed by surgery and adjuvant therapy of oral S-1 .
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.StageⅠA (T1N0M0)症例は除いた、Resectable膵癌と診断された症例
2.初回治療例
3.20歳以上の症例
4.ECOG PS0-1の症例
5.臓器機能が十分に得られている症例
6.患者本人より文書で同意がとられている。
英語
1) Resectable pancreatic cancer without Stage IA cases
2) no prior therapy
3) 20 years-old <=
4) ECOG performance status of 0 or 1
5) Adequate organ function
8) Written informed consen
日本語
1.重篤な薬剤過敏症の既往歴を有する症例
2.肺線維症または間質性肺炎を有する症例
3.コントロール不良な水溶性下痢を有する症例
4.活動性の感染症(ウイルス肝炎は除く)を有する症例
5.重篤な合併症(心不全、腎不全、肝不全、出血性の消化性潰瘍、腸管麻痺、腸閉塞、コントロール不良な糖尿病など)を有する症例
6.妊婦あるいは妊娠している可能性の女性およびパートナーの妊娠を希望する男性
英語
1) Severe drug allergy
2) pulmonary fibrosis or interstitial pneumonitis
3) Uncontrolled watery diarrhea
4) Active infection
5) Severe disease
6) Pregnant females, possibly pregnant females
50
日本語
名 | 泰宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 藪下 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yabushita |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
消化器腫瘍外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
2360004
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura Kanazawaku Yokohama 236-0004, Japan
045-787-2650
yabu23@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 泰宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 藪下 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yabushita |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
消化器腫瘍外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
2360004
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura Kanazawaku Yokohama 236-0004, Japan
045-787-2650
yabu23@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University School of Medicine Department of Gastroenterological Surgery
日本語
横浜市立大学医学部 消化器腫瘍外科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yokohama City University School of Medicine Department of Gastroenterological Surgery
日本語
横浜市立大学医学部 消化器腫瘍外科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura Kanazawaku Yokohama 236-0004, Japan
0457872800
rinri@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2028 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036908
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036908
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |