UMIN試験ID | UMIN000035343 |
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受付番号 | R000036917 |
科学的試験名 | 睡眠時無呼吸を有する心不全入院患者に対する減塩強化に関する無作為化試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/22 |
最終更新日 | 2018/12/22 14:21:25 |
日本語
睡眠時無呼吸を有する心不全入院患者に対する減塩強化に関する無作為化試験
英語
Effects of Sodium Restriction on Sleep Apnea in patients with Heart Failure; Randomized Controlled Study
日本語
睡眠時無呼吸を有する心不全入院患者に対する減塩強化に関する無作為化試験
英語
SS-HF trial
日本語
睡眠時無呼吸を有する心不全入院患者に対する減塩強化に関する無作為化試験
英語
Effects of Sodium Restriction on Sleep Apnea in patients with Heart Failure; Randomized Controlled Study
日本語
睡眠時無呼吸を有する心不全入院患者に対する減塩強化に関する無作為化試験
英語
SS-HF trial
日本/Japan |
日本語
心不全、睡眠呼吸障害
英語
Heart failure, Sleep apnea
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は心不全患者における減塩食の強化が終夜体液シフトの制御、ひいては睡眠呼吸障害の抑制につながるかを検証することを目的とする。
英語
Purpose of this study is to examine the effects of sodium restriction on overnight rostral fluid shift and sleep apnea in patients with heart failure.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入前後での睡眠呼吸障害重症度、心臓超音波評価項目、血液・尿検査項目、終夜体液シフト量などの変化
英語
Changes of sleep apnea severity, laboratory data, echocardiography findings and fluid shift volume following intervention.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
塩分3g/日制限食(厳格減塩食)4日間介入
英語
4 days of Sodium restriction: 3g/day
日本語
塩分6g/日制限食(通常減塩食)4日間介入
英語
4 days of Sodium restriction: 6g/day
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
介入前のPSG検査で無呼吸低呼吸指数(AHI)10以上の入院中の心不全患者
英語
Heart failure patients with moderate-severe sleep apnea (apnea-hypopnea index 10 or higher)
日本語
① 酸素投与や呼吸補助療法が必要な患者
② 妊娠
③ 透析患者
英語
1. patients who need oxygen or any respiratory support
2. patients who are pregnant
3. dialysis
56
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 葛西隆敏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kasai Takatoshi |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
循環器内科 心血管睡眠呼吸医学講座
英語
Department of Cardiology, Cardiovascular respiratory sleep medicine
日本語
〒113-8431 東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo-ku Tokyo
03-3813-3111
kasai-t@mx6.nisiq.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 栗田梓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kurita Azusa |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
〒113-8431 東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo-ku Tokyo
03-3813-3111
azmurata@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
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循環器内科
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英語
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文部科学省
英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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2018 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036917
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036917
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |