UMIN試験ID | UMIN000035225 |
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受付番号 | R000036946 |
科学的試験名 | 慢性膝痛に対する専門家による運動指導の効果:地域住民を対象とした無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/11 |
最終更新日 | 2022/12/17 17:10:27 |
日本語
慢性膝痛に対する専門家による運動指導の効果:地域住民を対象とした無作為化比較試験
英語
Effectiveness of Supervised Exercise Therapy for Community-dwelling People with Chronic Knee Pain:a randomised controlled trial.
日本語
慢性膝痛と運動指導
英語
Chronic Knee Pain & Supervised Exercise Therapy
日本語
慢性膝痛に対する専門家による運動指導の効果:地域住民を対象とした無作為化比較試験
英語
Effectiveness of Supervised Exercise Therapy for Community-dwelling People with Chronic Knee Pain:a randomised controlled trial.
日本語
慢性膝痛と運動指導
英語
Chronic Knee Pain & Supervised Exercise Therapy
日本/Japan |
日本語
慢性膝痛
英語
Chronic Knee Pain
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、慢性膝痛を有する地域住民への専門家による運動指導の効果を検証することである。
英語
To evaluate effectiveness of supervised exercise therapy for community-dwelling people with chronic knee pain.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
英語
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
日本語
Numerical Rating Scale(NRS)
自己効力感(Pain Self-Efficasy Questionnaire(PSEQ))
QOL(EuroQol 5 Dimension (ED-5D))
英語
Numerical Rating Scale(NRS); Self-Efficasy, Pain Self-Efficasy Questionnaire; QOL, EuroQol 5 Dimension
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
慢性膝痛に対する教材と直接的な運動指導、介入期間は約1か月
英語
Supervised exercise therapy for chronic knee pain with textbook use, intervention period: about 1 month
日本語
教材のみ使用、または現在の治療継続
英語
only textbook use and/or usual care
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英語
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
健診受診者のうち、慢性膝痛をもつ者。
英語
Participants of annual health check survey, who have reported chronic knee pain
日本語
リウマチ等による膝痛の疑いのある者。
膝の手術歴のある者、または膝手術を受ける予定の者。
健診医、またはその他の医師が適さないと判断された者。
質問紙への回答が困難な者。
英語
Those suspected of pain by rheumatism etc.
Those planned for knee surgery or Those with knee surgery history
Thoese judged unsuitable for exercise by a doctor.
Those who have difficulty answering questionnaire.
44
日本語
名 | 裕成 |
ミドルネーム | |
姓 | 陣内 |
英語
名 | Jinnouchi |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshige |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
衛生学・公衆衛生学
英語
Hygiene & Public Health
113-8602
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8602, Japan
03-3822-2131
h-jinnouchi@nms.ac.jp
日本語
名 | 裕成 |
ミドルネーム | |
姓 | 陣内 |
英語
名 | Jinnouchi |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshige |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
衛生学・公衆衛生学
英語
Hygiene and Public Health
113-8602
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8602, Japan
03-3822-2131
h-jinnouchi@nms.ac.jp
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その他
英語
Nippon Medical School
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日本医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Fullhap
日本語
フルハップ
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財団/Non profit foundation
日本語
英語
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(共同研究機関)大阪がん循環器病予防センター/東京都健康長寿医療センター研究所 (協力研究機関)大阪大学大学院医学系研究科/東京大学医学部附属病院 22 世紀医療センター
英語
Collaborating research institutes: Osaka Center for Cancer and Cardiovascular Disease Prevention/ Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology. Cooperating Research Institute: Graduate School of Medicine, Osaka University/22nd Century Medical and Research Center, The University of Tokyo.
日本語
英語
日本語
日本医科大学倫理委員会
英語
Institutional Review Board of Nippon Medical School
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8602, Japan
03-3822-2131
nms_rinri@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
Unpublished
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1093/mr/roac009
46
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教材教育のみと比較して、セルフエクササイズ教育と教材教育を組み合わせた100分のコンパクトな教育(brief-See)は12週目にKOOS4で9.4%(95%信頼区間:2.3から16.4%)、PSEQで5.4点(0.3から10.4点)の有意な追加改善をもたらしたが、NRSとEQ-5Dでは統計学的有意差は生じなかった。両群で有害事象は確認されず、アドヒアランスと満足度はbrief-Seeでは良好であった。
英語
Compared to material-based education alone, the brief-See provided significant additional improvements of 9.4% (95% CI: 2.3 to 16.4) on the KOOS4 and 5.4 points (0.3 to 10.4) on the PSEQ at 12 weeks but did not on the NRS and EQ-5D. Adherence and satisfaction were favourable in the brief-See without any notable adverse event.
2021 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
日本語
年1回行われる循環器健診で系統的な勧奨によって得られた40歳から79歳男女の参加者。
英語
Participants aged 40 to 79 years from systematic recruitment via an annual cardiovascular risk survey,
日本語
慢性膝関節痛を有する46名の参加者を、教材教育のみを提供する群と、100分のセルフエクササイズ教育と教材教育を組み合わせたコンパクトな教育を提供する群(brief-See)に無作為に振り分けた。
英語
Forty-six participants with chronic knee pain were randomly allocated into two programmes: material-based education alone or brief self-exercise education (brief-See), which comprised a 100-minute instruction for self-exercise combined with compact pain education.
日本語
両群で明らかな有害事象は確認されなかった。
英語
No notable adverse event.
日本語
総合機能(KOOS4)、疼痛強度(NRS)、自己効力感(PSEQ)、健康関連QOL(EQ-5D)をベースライン時,初回介入後4および12週目に評価した。
英語
Total function (KOOS4, 4-subscale average of knee injury and osteoarthritis outcome score), pain intensity (NRS, numeric rating scale), self-efficacy (PSEQ, pain self-efficacy questionnaire), and health-related quality of life (EQ-5D, European quality of life-5 dimensions) were evaluated at baseline and 4 and 12 weeks after the initial intervention.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036946
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036946
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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