UMIN試験ID | UMIN000032402 |
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受付番号 | R000036954 |
科学的試験名 | 膵頭十二指腸切除術後膵液瘻における膵管ステントの意義-後ろ向き観察多施設共同研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/30 |
最終更新日 | 2021/01/07 09:41:46 |
日本語
膵頭十二指腸切除術後膵液瘻における膵管ステントの意義-後ろ向き観察多施設共同研究-
英語
The impact of pancreatic duct stent in pancreatic fistula following pancreaticoduodenectomy;retrospective large observational study by Japan-Korean project
日本語
膵頭十二指腸切除術後膵液瘻における膵管ステントの意義
英語
The impact of pancreatic duct stent in pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術後膵液瘻における膵管ステントの意義-後ろ向き観察多施設共同研究-
英語
The impact of pancreatic duct stent in pancreatic fistula following pancreaticoduodenectomy;retrospective large observational study by Japan-Korean project
日本語
膵頭十二指腸切除術後膵液瘻における膵管ステントの意義
英語
The impact of pancreatic duct stent in pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
膵頭部領域疾患に対し、膵頭十二指腸切除術を施行した患者
英語
patients who underwent pancreaticoduodenectomy for periampullary lesion
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
外瘻、内瘻の2群における膵液瘻の頻度を明らかにし、比較検定を行う。propensity score matcingを行い、膵管ステントの種類による膵液瘻発生頻度の差違を評価し、その有効性を検証する。
英語
The aim of this multicenter large cohort study was to clarify which pancreatic stent is more effective between internal stent and external stent to reduce clinically relevant pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy (PD).
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
外瘻、内瘻症例における臨床的膵液瘻発生率
英語
The incidence of pancreatic fistula classified by the International Study Group of Pancreatic Fistula(ISGPF) between internal stent and external stent
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.膵頭十二指腸切除を行った膵頭部領域腫瘍
2.年齢が20歳以上
英語
1)Disease of pancreatic head or periampullary lesions to require pancreaticoduodenectomy
2) Age: 20 years or older
日本語
担当医が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
patients who are unfit for this study as determined by the attending physician
3000
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 川井 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Kawai |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第2外科
英語
Second Department of Surgery
641-8510
日本語
紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Japan, 641-8510
073-441-0613
kawai@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 川井 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Kawai |
日本語
Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
英語
Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
日本語
第2外科
英語
Second Department of Surgery
641-8510
日本語
紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Japan, 641-8510
0734410613
kawai@wakayama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
日本語
和歌山県立医科大学
日本語
第2外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Society of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery
日本語
一般社団法人 日本肝胆膵外科学会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
1. Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
2. Department of Surgery, Seoul National University
3. Division of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery, Shizuoka Cancer Center
4. Department of Surgery, Tohoku University Graduate School of Medicine
5. Department of Surgery and Oncology, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu Universitye
6. Department of Gastroenterological Surgery (Surgery II), Nagoya University Graduate School of Medicine
7. Department of Surgery, Kansai Medical University
8. Department of Surgery, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University
9. Department of Surgery, Nara Medical University
10. Division of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery, Kobe University Graduate School of Medicine
11. Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Asan Medical Center, Ulsan University College of Medicine
12. Department of Hepato-biliary and Pancreas Surgery, Seoul St. Mary’s Hospital, The Catholic University of Korea
13. Department of Surgery, Institute of Gastroenterology, Tokyo Women's Medical University
14. Pancreatobiliary Cancer Clinic, Department of Surgery, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
15. Department of Surgical Oncology, Osaka City University
16. Department of Surgery, National Cancer Center
17. Department of Surgery, Korea University Guro Hospital
18. Department of Surgery, Chonbuk National University
19. Department of Surgery, Hallym University
20. Department of Surgery, Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Hospital
21. Clinical Study Support Center, Wakayama Medical University Hospital
英語
日本語
英語
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Japan, 641-8510
073-447-2300
wa-rinri@wakayama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
https://wakayama-med-2ndsurg.jp/news/
最終結果が公表されている/Published
https://wakayama-med-2ndsurg.jp/news/
3149
日本語
臨床的膵液瘻の頻度はinternal stent(12.9%)に比較してexternal stent (28.7%) で高頻度であった(OR 2.713 [95% CI, 2.139e3.455]; P < 0.001)。
英語
clinically relevant pancreatic fistula occurred in more patients in the external stents group (280 patients, 28.7%) than in patients in the internal stents group (126 patients, 12.9%) (OR 2.713 [95% CI, 2.139e3.455]; P < 0.001).
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
日本語
2007-2013年に日韓20施設で膵頭十二指腸切除を行った3149患者
英語
3149 patients who underwent PD at 20 institutions in Japan and Korea between 2007 and 2013.
日本語
フォロー終了
英語
End of follow-up
日本語
無
英語
none
日本語
臨床的膵液瘻の頻度
英語
The primary endpoint was the incidence of clinically relevant pancreatic fistula
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
日韓の20施設による多施設共同研究
予定登録症例数:3,149例
対象:2007年-2013年に行われた膵頭十二指腸切除症例
試験デザイン:後向き観察多施設共同研究
英語
Between 2007 and 2013, 3,149 patients (internal stent and external stent) who underwent PD at 20 institutions in Japan and Korea are reviewed. Propensity score matched analysis is used to minimize bias from nonrandomized treatment assignment. The primary endpoint was the incidence of clinically relevant pancreatic fistula based on the International Study Group on Pancreatic Fistula criteria.
2018 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036954
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036954
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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