UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032414
受付番号 R000036966
試験名 放課後等デイサービス利用者における、摂食指導の必要性についての探索的研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/01
最終更新日 2018/04/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 放課後等デイサービス利用者における、摂食指導の必要性についての探索的研究 Searching study about necessity of the training for ingestion in after-school care service.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 放課後等デイサービス利用者における、摂食指導の必要性についての探索的研究 Searching study about necessity of the training for ingestion in after-school care service.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 障害者 disability
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 放課後等デイサービスで摂食指導を行う意義について検討する。障害児・者はしばしば摂食嚥下機能に障害を持っており、誤嚥・窒息のリスクが高い状態にある。放課後等デイサービスで摂食指導を行うことで、障害児・者の摂食嚥下機能の発達を促す、また誤嚥・窒息といった危険を回避することが可能なのではないか推測する。 The significance which does training for ingestion in after-school care service is considered. A child or person with disabilities often have an obstacle in the eating swallow function, and risk of aspiration and suffocation. They may be able to suggest development of the eating swallow function of the child or person with disabilities also evade danger such as aspiraion and suffocation by training for ingestion in after-school care service, it's guessed.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入前後の摂食嚥下機能(嚥下関連筋の動き) The eating swallow function before and after intervention (movement of a swallow related quarter)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 摂食嚥下機能評価と摂食についての助言(姿勢・食べさせ方・食事の形態、誤嚥・窒息の危険性について)を行う。放課後等デイサービススタッフが必要な取り組みを5ヶ月間行う。 Swallowing evaluation and advice about eating (about the form of the posture, how to make them eat and the meal and danger of aspiration and suffocation) are performed. An after school care service staff does an eating training for 5 month.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
6 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
20 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 放課後等デイサービスを利用している障害児・者 The child or person with disabilities using after school care service.
除外基準/Key exclusion criteria 経口摂取が出来ない者 The person who can't take orally
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 田尻 絢子 Ayako Tajiri
所属組織/Organization 岡山大学病院 Okayama University hospital
所属部署/Division name 歯科麻酔科 Department of Dental Anesthesiology
住所/Address 岡山市北区鹿田町2-5-1 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8525, JAPAN
電話/TEL 086-235-6823
Email/Email de18036@s.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 田尻 絢子 Ayako Tajiri
組織名/Organization 岡山大学病院 Okayama University hospital
部署名/Division name スペシャルニーズ歯科センター Center for the special needs dentistry
住所/Address 岡山市北区鹿田町2-5-1 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8525, JAPAN
電話/TEL 086-235-6823
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email de18036@s.okayama-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Okayama University hospital,Center for the special needs dentistry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
岡山大学病院
部署名/Department スペシャルニーズ歯科センター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Okayama University hospital,Center for the special needs dentistry
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
岡山大学病院
組織名/Division スペシャルニーズ歯科センター
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 04 27
最終更新日/Last modified on
2018 04 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036966
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036966

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。