UMIN試験ID | UMIN000032428 |
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受付番号 | R000036980 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/30 |
最終更新日 | 2023/06/04 01:00:26 |
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Effect Of 1% Alendronate Gel as a Local Host Modulating Agent on IL-6 Levels in GCF in Non-Surgical Management of Chronic Periodontitis - A Clinical Trial & An Immunological Analysis
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1% Alendronate Gel in Chronic Periodontitis
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Effect Of 1% Alendronate Gel as a Local Host Modulating Agent on IL-6 Levels in GCF in Non-Surgical Management of Chronic Periodontitis - A Clinical Trial & An Immunological Analysis
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1% Alendronate Gel in Chronic Periodontitis
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Generalized Chronic Periodontitis
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To find out the effect of 1% Alendronate gel on levels of IL-6 in non-surgical management of Chronic Periodontitis.
To compare and evaluate the effect of 1% Alendronate Gel on clinical parameters.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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探索的/Exploratory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
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In the present study the results showed statistically significant reduction in pocket probing depths (P < 0.001) and relative attachment gain (P < 0.001) at treated sites from baseline to 6 months. Similarly, there was a statistical significant reduction in IL-6 level in GCF at the treated site (P < 0.001).
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介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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1% Alendronate Gel
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21 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Chronic Periodontitis patients as per AAP classification of 1999 with PD 5mm to 7 mm.
Radiographic evidence of horizontal bone loss.
No history of periodontal therapy 6 months prior to the study.
No usage of antibiotics in the preceding 6 months of the study.
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Allergy to ALN/Bisphosphonate group of drugs.
Systemic ALN/Bisphosphonate group of drugs therapy.
Patients suffering from Aggressive Periodontitis.
Smokers and tobacco chewers.
Alcoholics.
Immunocompromised patients.
Pregnant or lactating females.
Radiographic evidence of vertical bone loss.
Patient suffering from any inflammatory bone disease
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dr. Shradha |
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ITS Dental College, Hospital and Research Centre
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英語
Department of Periodontics
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英語
47, Knowledge Park III, I.T.S. Dental College, Hospital and research Centre
9540846621
sinhashraddha30@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shradha Shradha |
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英語
ITS Dental College, Hospital and Research Centre
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英語
Department of Periodontics
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英語
47, Knowledge Park III, I.T.S. Dental College, Hospital and research Centre
9540846621
sinhashraddha30@gmail.com
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その他
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ITS Dental College, Hospital and Research Centre, 47, Knowledge Park III, I.T.S. Dental College, Hospital and research Centre
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その他
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ITS Dental College, Hospital and Research Centre
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自己調達/Self funding
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Dr.
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
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2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036980
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036980
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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