UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
自宅での眼球運動簡易記録

英語
Simple recording of eye movement at home

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自宅での眼球運動簡易記録

英語
Simple recording of eye movement at home

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自宅での眼球運動簡易記録

英語
Simple recording of eye movement at home

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自宅での眼球運動簡易記録

英語
Simple recording of eye movement at home

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
発作性めまいを起こす疾患

英語
Diseases causing paroxysmal vertigo attack

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
発作性のめまいを生ずる患者のめまい発作時の眼振を自宅で記録できるシステムを開発し、そのシステムにて記録された眼振を解析し、診断に役立てる。

英語
To use the eye movement recording system to patients with paroxysmal vertigo attack for the diagnosis.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
記録された眼球運動映像

英語
Recorded movie of eye movement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
眼球運動記録装置

英語
Device for recording eye movement

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

2

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・発作性のめまいを訴える2歳以上の患者。
・当研究の同意が得られ、当研究でのシステムをご自宅で使え、管理できると思われる患者。

英語
# Patients who complain vertigo attack and are more than 2 years old.
# Patients who assent this study and can use the device of this study at home.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・当研究での同意が得られない患者。
・当研究でのシステムがご自分一人では扱えず、当システムの使用を手伝っていただけるご家族がいない患者。
・連絡先がはっきりしない患者
・医師が不適切であると判断した場合。

英語
# Patients who do not assent this study.
# Patients who can not use the device of this study at home.
# Patients whose contact information is unclear.
# Patients who are judged to be unsuitable to this study by doctors.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴夫
ミドルネーム
姓	今井

英語

名	TAKAO
ミドルネーム
姓	IMAI

所属組織/Organization

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科頭頸部外科

英語
Otolaryngology, Head & Neck Surgery

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871 Japan

電話/TEL

06-6879-3951

Email/Email

timai@ent.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴夫
ミドルネーム
姓	今井

英語

名	Takao
ミドルネーム
姓	IMAI

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院

英語
Osaka University Hospital

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科頭頸部外科

英語
Otolaryngology, Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871 Japan

電話/TEL

06-6879-5575

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

timai@ent.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大阪大学

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院　未来医療開発部　臨床研究センター

英語
Osaka University

住所/Address

日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2番2号 最先端医療イノベーション センター棟4階

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871 Japan

電話/Tel

06-6879-5111

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

04

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

11

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

11

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

04

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

05

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036982

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