UMIN試験ID | UMIN000032433 |
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受付番号 | R000036985 |
科学的試験名 | 低心機能患者の心房細動に対する高周波カテーテルアブレーションとクライオバルーンカテーテルアブレーションの有効性・安全性を評価する単施設比較探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/01 |
最終更新日 | 2022/11/01 10:24:34 |
日本語
低心機能患者の心房細動に対する高周波カテーテルアブレーションとクライオバルーンカテーテルアブレーションの有効性・安全性を評価する単施設比較探索的臨床試験
英語
The Evaluation of Efficacy and Safety of Radiofrequency Ablation and Cryoballoon Ablation in Patients with Atrial Fibrillation and Left Ventricular Dysfunction, Randomized Singlecenter Clinical Trial
日本語
低心機能患者の心房細動に対する高周波およびクライオアブレーション
英語
RF and Cryo Ablation of AF in Patients with LV dysfunction
日本語
低心機能患者の心房細動に対する高周波カテーテルアブレーションとクライオバルーンカテーテルアブレーションの有効性・安全性を評価する単施設比較探索的臨床試験
英語
The Evaluation of Efficacy and Safety of Radiofrequency Ablation and Cryoballoon Ablation in Patients with Atrial Fibrillation and Left Ventricular Dysfunction, Randomized Singlecenter Clinical Trial
日本語
低心機能患者の心房細動に対する高周波およびクライオアブレーション
英語
RF and Cryo Ablation of AF in Patients with LV dysfunction
日本/Japan |
日本語
心房細動
英語
Atrial Fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低心機能患者の心房細動に対する高周波アブレーションおよびクライオアブレーションの有効性と安全性を検討すること
英語
To evaluate the efficacy and safety of RF ablation and cryoablation of AF in patients with LV dysfunction
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
1. アブレーション治療1年後の頻脈性心房性不整脈再発率
2. アブレーション治療1年後の複合エンドポイント(全死亡もしくは心不全増悪による入院)
英語
1. recurrence rate of atrial tachyarrhythmia 1 year after ablation
2. composite of all-cause mortality or worsening of heart failure requiring unplanned hospitalization
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
クライオバルーンによるアブレーション
英語
cryoballoon ablation
日本語
高周波アブレーション
英語
RF ablation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 心房細動
2. 低心機能(左室収縮率35%以下)
英語
1. Atrial fibrillation
2. Reduced LV contraction
日本語
1. 心房細動に対するカテーテルアブレーションもしくは外科手術の既往のある患者
2. 低心機能(左室収縮率35%以下)を認めない症例
3. 左房前後径が55mmを超える患者
4. 肺静脈形態が共通幹である患者
5. 妊婦又は妊娠している可能性のある患者
英語
1. Prior history of catheter ablation and/or surgery for atrial fibrillation
2. Normal LV contraction
3. Left atrial dimension more than 55 mm
4. Common pulmonary vein
5. Pregnant
120
日本語
名 | 研吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 草野 |
英語
名 | Kengo |
ミドルネーム | |
姓 | Kusano |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科部門不整脈科
英語
Division of Arrhythmia and Electrophysiology, Department of Cardiovascular Medicine
564-8565
日本語
大阪府吹田市岸部新町6番1号
英語
6-1, Kishibeshimmachi, Suita, Osaka
06-6170-1070
kusanokengo@gmail.com
日本語
名 | 康二 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Miyamoto |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科部門不整脈科
英語
Division of Arrhythmia and Electrophysiology, Department of Cardiovascular Medicine
564-8565
日本語
大阪府吹田市岸部新町6番1号
英語
6-1, Kishibeshimmachi, Suita, Osaka
06-6170-1070
koji3koji3@gmail.com
日本語
その他
英語
Division of Arrhythmia and Electrophysiology, Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病研究センター心臓血管内科部門不整脈科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Basic Research Program of National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病研究センター(病院基盤研究費)
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立循環器病研究センター研究倫理委員会
英語
IRB, National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
大阪府吹田市岸部新町6番1号
英語
6-1, Kishibeshinmachi, Suita, Osaka
06-6170-1070
rec-office-ac@ncvc.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036985
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036985
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |