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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032447
受付番号 R000036997
科学的試験名 ヨード密度値を用いたHistogram analysisによる膵癌化学療法治療効果予測に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/07
最終更新日 2018/05/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ヨード密度値を用いたHistogram analysisによる膵癌化学療法治療効果予測に関する研究 Histogram analysis of iodine concentration values for the predicting therapeutic efficacy of pancreatic cancer before systemic chemotherapy
一般向け試験名略称/Acronym 膵癌Histogram analysis Histogram analysis of pancreatic cancer
科学的試験名/Scientific Title ヨード密度値を用いたHistogram analysisによる膵癌化学療法治療効果予測に関する研究 Histogram analysis of iodine concentration values for the predicting therapeutic efficacy of pancreatic cancer before systemic chemotherapy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 膵癌Histogram analysis Histogram analysis of pancreatic cancer
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 膵癌 Pancreatic cancer
疾患区分1/Classification by specialty
放射線医学/Radiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 Dual energy CTによるヨード密度値を用いて未治療膵癌の化学療法に対する治療効果予測を行う。 To evaluate the histogram analysis of iodine concentration values for the predicting therapeutic efficacy of pancreatic cancer before systemic chemotherapy
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 基準値の作成 To establish a reference value
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ヨード密度値による膵癌化学療法効果予測 Prediction of therapeutic efficacy of pancreatic cancer based on the iodine concentration before systemic chemotherapy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 切除可能判定基準に基づく治療効果予測 Prediction of therapeutic efficacy of pancreatic cancer based on the resectability assessment

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
86 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 20歳以上の膵癌未治療患者でDual energy CTによりダイナミック撮像が施行され、かつ化学療法が施行された症例を対象とする。
2. 病理組織学的に膵腺管癌と診断された症例を対象とする。
1. Adult patients with untreated pancreatic cancer who underwent dual energy CT and performed systemic chemotherapy
2. With pathological diagnosis of pancreatic ductal carcinoma
除外基準/Key exclusion criteria 1. 20歳未満の患者
2. 文書、口頭による説明に同意が得られない患者
3. 稀な組織型の膵癌を除く (Neuroendocrine cancer, acinar cell carcinoma, osteoclastlike giant cell carcinomaなど)
4. その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
1. Patients under age of 20 years old
2. Can not obtain a consensus
3. Rare pathological type
4. Others (When the physician call inadequate)
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
五島 聡

ミドルネーム
Satoshi Goshima
所属組織/Organization 岐阜大学医学部附属病院 Gifu University Hospital
所属部署/Division name 放射線部 Radiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 岐阜市柳戸1-1 1-1 Yanagido Gifu City
電話/TEL 058-230-6437
Email/Email goshima@gifu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
野田佳史

ミドルネーム
Yoshifumi Noda
組織名/Organization 岐阜大学医学部附属病院 Gifu University Hospital
部署名/Division name 放射線科 Radiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 岐阜市柳戸1-1 1-1 Yanagido Gifu City
電話/TEL 058-230-6437
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email noda1031@gifu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Radiology, Gifu University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
岐阜大学医学部
部署名/Department 放射線科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 General Electric Company
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
ゼネラル・エレクトリック・カンパニー
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 米国 USA

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 05 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 05 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 該当なし N.A.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 05 01
最終更新日/Last modified on
2018 05 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036997
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036997

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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