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一般向け試験名/Public title

日本語
ヨード密度値を用いたHistogram analysisによる膵癌化学療法治療効果予測に関する研究

英語
Histogram analysis of iodine concentration values for the predicting therapeutic efficacy of pancreatic cancer before systemic chemotherapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵癌Histogram analysis

英語
Histogram analysis of pancreatic cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヨード密度値を用いたHistogram analysisによる膵癌化学療法治療効果予測に関する研究

英語
Histogram analysis of iodine concentration values for the predicting therapeutic efficacy of pancreatic cancer before systemic chemotherapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膵癌Histogram analysis

英語
Histogram analysis of pancreatic cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膵癌

英語
Pancreatic cancer

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Dual energy CTによるヨード密度値を用いて未治療膵癌の化学療法に対する治療効果予測を行う。

英語
To evaluate the histogram analysis of iodine concentration values for the predicting therapeutic efficacy of pancreatic cancer before systemic chemotherapy

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
基準値の作成

英語
To establish a reference value

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ヨード密度値による膵癌化学療法効果予測

英語
Prediction of therapeutic efficacy of pancreatic cancer based on the iodine concentration before systemic chemotherapy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
切除可能判定基準に基づく治療効果予測

英語
Prediction of therapeutic efficacy of pancreatic cancer based on the resectability assessment

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

86

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 20歳以上の膵癌未治療患者でDual energy CTによりダイナミック撮像が施行され、かつ化学療法が施行された症例を対象とする。
2. 病理組織学的に膵腺管癌と診断された症例を対象とする。

英語
1. Adult patients with untreated pancreatic cancer who underwent dual energy CT and performed systemic chemotherapy
2. With pathological diagnosis of pancreatic ductal carcinoma

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 20歳未満の患者
2. 文書、口頭による説明に同意が得られない患者
3. 稀な組織型の膵癌を除く (Neuroendocrine cancer, acinar cell carcinoma, osteoclastlike giant cell carcinomaなど)
4. その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者

英語
1. Patients under age of 20 years old
2. Can not obtain a consensus
3. Rare pathological type
4. Others (When the physician call inadequate)

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	聡
ミドルネーム
姓	五島

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Goshima

所属組織/Organization

日本語
岐阜大学医学部附属病院

英語
Gifu University Hospital

所属部署/Division name

日本語
放射線部

英語
Department of Radiology Services

郵便番号/Zip code

5011194

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido, Gifu City

電話/TEL

058-230-6437

Email/Email

goshima@gifu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佳史
ミドルネーム
姓	野田

英語

名	Yoshifumi
ミドルネーム
姓	Noda

組織名/Organization

日本語
岐阜大学医学部附属病院

英語
Gifu University Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線科

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

5011194

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido, Gifu City

電話/TEL

058-230-6437

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

noda.yoshifumi.g9@f.gifu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Radiology, Gifu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岐阜大学

部署名/Department

日本語
放射線科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
General Electric Company

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ゼネラル・エレクトリック・カンパニー

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
米国

英語
USA

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岐阜大学医学系研究科・医学部　研究支援係

英語
Research Support Part, School of Medicine, Gifu University

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido, Gifu City

電話/Tel

058-230-6059

Email/Email

rinri@t.gifu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

05

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

71

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
研究参加者の組み入れに当初想定より時間を要したため。

英語
It took more time than initially envisioned to enroll participants.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

12

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

05

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
該当なし

英語
N.A.

登録日時/Registered date

2018

年

05

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036997

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