UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000032443
受付番号 R000036999
科学的試験名 在伯日系高齢者を対象としたパンフレット型冊子を用いた保健指導の効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/01
最終更新日 2021/11/04 09:40:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
在伯日系高齢者を対象としたパンフレット型冊子を用いた保健指導の効果検証


英語
The effect of health guidance using booklet for elderly Japanese ancestry in Brazil.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
在伯日系高齢者対象の冊子による保健指導の効果


英語
Health guidance using booklet for elderly Japanese ancestry in Brazil.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
在伯日系高齢者を対象としたパンフレット型冊子を用いた保健指導の効果検証


英語
The effect of health guidance using booklet for elderly Japanese ancestry in Brazil.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
在伯日系高齢者対象の冊子による保健指導の効果


英語
Health guidance using booklet for elderly Japanese ancestry in Brazil.

試験実施地域/Region

日本/Japan 南米/South America


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
65歳以上の日系ブラジル人


英語
The Japanese elderly ancestry in Brazil (age>65)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
在伯日系高齢者を対象に、毎年受診する健診結果を記入でき経年比較が可能なグラフと生活習慣病についての知識教授を目的とした内容を掲載した冊子を作成し保健指導に用いることで、在伯日系高齢者の生活習慣病についての知識向上により、健康に関する情報を理解し活用するための知識、意欲、能力の指標であるヘルスリテラシー、生活上の行動変容に対し主体的になれているかを判断する自己効力感、また実際に生活上行動変容できているかを判断するために血圧等の身体指標、さらに保健指導・自身の健康状態への満足感に変化をもたらすか検討することを目的とする。


英語
The aim of this study is to evaluate the effect of health guidance using booklet for Japanse elderly ancestry on health literacy, self-efficacy, satisfaction, and the data of physical examination including blood pressure.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ヘルスリテラシー、自己効力感、満足感、血圧等の身体指標


英語
Health literacy, self-efficacy, satisfaction, and the data of physical examination including blood pressure.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
毎年受診する健診結果を記入でき経年比較が可能なグラフと生活習慣病についての知識教授を目的とした内容を掲載した冊子を作成し保健指導に用いる


英語
Using booklet for annual health guidance

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
南日伯援護協会主催の巡回診療健診を受診する65歳以上の日系ブラジル人の内、日本語による日常会話が可能で、かつ本研究の参加に関し同意が得られた者を対象とする。


英語
The Japanese elderly ancestry aged over 65 who can have coversation in Japanese and consented for this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師の判断により対象として不適当と判断された者


英語
People who are not recommended for participation by doctor .

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
叶谷由佳


英語

ミドルネーム
Yuka Kanoya

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University

所属部署/Division name

日本語
医学部看護学科


英語
Nursing Course, School of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/TEL

045-787-2542

Email/Email

ykano@yokohama-cu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
土肥眞奈


英語

ミドルネーム
Mana Doi

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University

部署名/Division name

日本語
医学部看護学科


英語
Nursing Course, School of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/TEL

045-787-2753

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mkanno@yokohama-cu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 05 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 04 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 07 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 05 01

最終更新日/Last modified on

2021 11 04



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036999


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名