UMIN試験ID | UMIN000033016 |
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受付番号 | R000037017 |
科学的試験名 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象としたわさびの根茎に含まれるスルフィニル成分(6-methylsulfinylhexyl Isothiocyanate; 6-MSITC)の長期投与の筋萎縮抑制効果と安全性を評価する非盲検試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/01 |
最終更新日 | 2018/12/14 16:53:13 |
日本語
デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象としたわさびの根茎に含まれるスルフィニル成分(6-methylsulfinylhexyl Isothiocyanate; 6-MSITC)の長期投与の筋萎縮抑制効果と安全性を評価する非盲検試験
英語
Open label, efficacy and safety study of long-term 6-methylsulfinylhexyl Isothiocyanate(6-MSITC) administration to Duchenne muscular dystrophy
日本語
DMDにおける6-MSITCの長期投与試験
英語
Long-term 6-MSITC administration to Duchenne muscular dystrophy
日本語
デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象としたわさびの根茎に含まれるスルフィニル成分(6-methylsulfinylhexyl Isothiocyanate; 6-MSITC)の長期投与の筋萎縮抑制効果と安全性を評価する非盲検試験
英語
Open label, efficacy and safety study of long-term 6-methylsulfinylhexyl Isothiocyanate(6-MSITC) administration to Duchenne muscular dystrophy
日本語
DMDにおける6-MSITCの長期投与試験
英語
Long-term 6-MSITC administration to Duchenne muscular dystrophy
日本/Japan |
日本語
デュシェンヌ型筋ジストロフィー
英語
Duchenne muscular dystrophy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
6-MSITCの有効性
英語
Efficacy of 6-MSITC
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
尿中タイチン濃度
英語
Urinary titin concentration
日本語
有効性:血清CK値, 尿中8OhDH濃度
安全性:血清AST,ALT,BUN,Cr
WBC,Hb,Plt,尿タンパク/Cr比、尿NAG, 尿beta2MG
英語
Serum CK level, Urinary 8OhDG
Serum AST,ALT,BUN and Cr
WBC,Hb,Plt
Urinary NAG, Urinary beta2MG and Urinary Protein to Cr ratio.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
わさびの根茎に含まれるスルフィニル成分(6-methylsulfinylhexyl Isothiocyanate; 6-MSITC)
経口投与 1日3回
9㎎/日を8週間経口投与
英語
6-methylsulfinylhexyl Isothiocyanate; 6-MSITC
Oral administraion, 3 times a day
9mg/day for 8 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
13 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
遺伝子検査または筋病理でデュシェンヌ型筋ジストロフィーの患者と診断された患者
ステロイド治療をうけており、用量に変更のないもの
英語
A patient with Duchenne muscular dystrophy confirmed by genetic test and/or immunohistological findings in muscle biopsy
DMD patient who is taking a steroid therapy with consistent dose.
日本語
重篤な合併症を有するDMD患者
他の治験に6カ月以内に参加したDMD患者
カプセルが内服できない患者
英語
DMD patient who has a severe complication
DMD patient who joined other clinical trials within 6 months
DMD patient who cannot swallow a capsule
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 粟野宏之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Awano |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
小児科学
英語
Department of Pediatrics
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusucnoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan
+81-78-382-6090
awahiro@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 粟野宏之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Awano |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
小児科学
英語
Department of Pediatrics
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusucnoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan
+81-78-382-6090
awahiro@med.kobe-u.ac.jp
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
日本語
日本語
Department of Pediatrics
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英語
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その他
英語
Productive Aging Laboratory,CO., Ltd.
日本語
株式会社PAL
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
神戸学院大学総合リハビリテーション部
先端医療振興財団先端医療センター
英語
The Faculty of Rehabilitation, Kobe Gakuin University
Laboratory of Molecular Life Science, Foundation for Biomedical Research and Innovation
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037017
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037017
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |