UMIN試験ID | UMIN000032677 |
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受付番号 | R000037021 |
科学的試験名 | 結腸癌手術後の摘出検体からの効率的なリンパ節検索方法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2020/11/23 08:25:48 |
日本語
結腸癌手術後の摘出検体からの効率的なリンパ節検索方法の検討
英語
Methylene Blue-Assisted Lymph Node Dissection in Colon Cancer Specimens
日本語
結腸癌手術後の摘出検体からの効率的なリンパ節検索方法の検討
英語
Methylene Blue-Assisted Lymph Node Dissection in Colon Cancer Specimens
日本語
結腸癌手術後の摘出検体からの効率的なリンパ節検索方法の検討
英語
Methylene Blue-Assisted Lymph Node Dissection in Colon Cancer Specimens
日本語
結腸癌手術後の摘出検体からの効率的なリンパ節検索方法の検討
英語
Methylene Blue-Assisted Lymph Node Dissection in Colon Cancer Specimens
日本/Japan |
日本語
結腸癌
英語
Colon Cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
結腸癌手術で摘出した検体からリンパ節を同定し摘出する方法として、メチレンブルー染色法が肉眼・触診による従来の方法よりも優れていることをランダム化比較にて検証する。
英語
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of methylene blue-assisted lymph node technique for LN assessment in colon cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
摘出リンパ節個数
英語
the number of harvested lymph nodes
日本語
摘出リンパ節個数/摘出時間(分)
摘出リンパ節個数が12個以上の症例割合
英語
the ratio of the number of the harvested lymph nodes per time(minute)
the ratio of the cases with over 12 harvested lymph nodes
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時点で満20歳以上の患者
(2)大腸癌取扱い規約第8版により組織学的に結腸癌と診断された患者で、臨床病期I~IIIと診断された患者
(3)初回治療としてD2以上のリンパ節郭清を伴う結腸切除を予定している患者
(4)本研究の参加に関して、本人から文書による同意が得られる患者
英語
(1)Aged over 20 years old at registration.
(2)Histologically proven adenocarcinoma of the colon and clinical stage 1-3 according to Japanese Classification of Colorectal Carcinoma, the 8th edition.
(3)Colectomy with D2 or D3 lymphadenectomy.
(4)Provided written informed consent.
日本語
(1)結腸切除術時に横行結腸切除を予定している患者
(2)結腸切除術時にR2切除を予定している患者
(3)臨床病期IVと診断された患者
(4)閉塞性大腸癌および膿瘍形成のある患者
(5)術前化学療法もしくは術前放射線療法を行った患者
(6)その他,医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
(1)Transverse colectomy.
(2)R2 resection.
(3)Clinical stgae 4 disease.
(4)Malignant colon obstruction or abscess.
(5)Preoperative chemotherapy or radiotherapy.
(6)Inappropriate for this study by the doctor's decision.
40
日本語
名 | 靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 利野 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Rino |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
外科治療学
英語
Department of Surgery
2360004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-787-2645
rino@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 翔 |
ミドルネーム | |
姓 | 澤﨑 |
英語
名 | Sho |
ミドルネーム | |
姓 | Sawazaki |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
外科治療学
英語
Department of Surgery
2360004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-787-2645
sho-sawady18@hotmail.co.jp
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University, Department of Surgery
日本語
日本語
外科治療学
日本語
英語
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University, Department of Surgery
日本語
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外科治療学
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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横浜市立大学 次世代臨床研究センター
英語
Yokohama City University Center for Novel and Exploratory Clinical Trials
日本語
横浜市金沢区福浦1-1-1横浜金沢ハイテクセンター テクノコア 5階
英語
1-1-1 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-370-7629
nextjim1@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
メチレンブルー染色法が標準法よりも優れていることが明らかとなった場合、医療施設の規模や医師数、医師の経験数に影響されない、より確実でかつ効率的なリンパ節同定を行うことが可能となり、結果としてstage migrationを予防し結腸癌治療における質の均てん化に貢献するものと思われる。
英語
If the methylene blue assisted technique is superior to the standard approach using the fresh sample in harvesting LNs by surgeons after colectomy for colon cancer, the results contribute to prevention of stage migration and the standardization of therapy for colon cancer, not influenced by the size of the medical facility, the number of doctors and the experienced of harvesting LNs.
2018 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037021
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037021
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |