UMIN試験ID | UMIN000032470 |
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受付番号 | R000037024 |
科学的試験名 | 進行期非小細胞肺癌(NSCLC)に対する一次治療における Pembrolizumab療法の多施設実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/04 |
最終更新日 | 2018/05/04 15:17:53 |
日本語
進行期非小細胞肺癌(NSCLC)に対する一次治療における
Pembrolizumab療法の多施設実態調査
英語
Malutiple-institutional observational surveillance of Pembrolizumab as a first line treatment for non-small cell lung cancer
日本語
NSCLCに対する一次治療における
Pembrolizumabの多施設実態調査
英語
Observational surveillance of Pembrolizumab as a 1st line treatment for NSCLC
日本語
進行期非小細胞肺癌(NSCLC)に対する一次治療における
Pembrolizumab療法の多施設実態調査
英語
Malutiple-institutional observational surveillance of Pembrolizumab as a first line treatment for non-small cell lung cancer
日本語
NSCLCに対する一次治療における
Pembrolizumabの多施設実態調査
英語
Observational surveillance of Pembrolizumab as a 1st line treatment for NSCLC
日本/Japan |
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未治療進行性非小細胞肺癌
英語
non small cell lung cancer
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行期非小細胞肺癌患者における実臨床での一次治療におけるPembrolizumab療法の有効性、安全性、その他の特徴を観察する。
英語
To investigate of factors influencing the response rate and adverse reactions to an immune checkpoint inhibitor, as well as subsequent therapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
実臨床におけるNivolumab療法の観察研究の解析結果で、KeyNote-024試験の主解析結果である奏効率が再現されるか。
英語
To investigate whether obsertive analysis of nivolumab therapy in the real clinical setting reproduces the RR shown by primary analysis of the KeyNote-024 trial.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織診、または細胞診で非小細胞肺癌の確定診断が得られている症例
2)根治的放射線照射が不能であり、臨床病期が再発又はⅣ期の非小細胞肺癌と診断された症例
3)Pembrolizumab療法を少なくとも一回は施行した症例
英語
1) Patients with a definite diagnosis of NSCLC based on histology or cytology.
2) Patients unsuitable for curative radiation therapy who have a clinical diagnosis of either recurrent disease or stage IV NSCLC.
3) Patients who receive at least one dose of pembrolizumab.
日本語
1)Pembrolizumabを含むimmno check point阻害剤を治験で使用した症例
2)既治療例
英語
1)Patients who have previously received pembrolizumab in a clinical trial will be excluded
2)Pretreated chemotherapy
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田宮 基裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tamiya Motohiro |
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
呼吸器内科
英語
Thoracic Oncology
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69 Otemae Chuo-ku Osaka
06-6945-1181
moto19781205@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本 大智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fujimoto Daichi |
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神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
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呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojimaminamicho Chuo-ku Kobe
078-302-4321
daichianzen@yahoo.co.jp
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その他
英語
Osaka International Cancer Institute
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大阪国際がんセンター
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呼吸器内科
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英語
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無し
英語
Osaka International Cancer Institute
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大阪国際がんセンター
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自己調達/Self funding
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英語
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独立行政法人国立病院機構近畿中央胸部疾患センター 大阪はびきの医療センター
神戸市立医療センター中央市民病院
兵庫県立尼崎総合医療センター
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院神戸市立医療センター西市民病院
独立行政法人国立病院機構 姫路医療センター
独立行政法人国立病院機構 刀根山病院
大阪急性期総合医療センター
市立伊丹病院
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
独立行政法人国立病院機構近畿中央胸部疾患センター 大阪はびきの医療センター
神戸市立医療センター中央市民病院
兵庫県立尼崎総合医療センター
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院神戸市立医療センター西市民病院
独立行政法人国立病院機構 姫路医療センター
大阪国際がんセンター
独立行政法人国立病院機構 刀根山病院
大阪急性期総合医療センター
市立伊丹病院
2018 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
日本語
当院倫理委員会承認日(2018年2月)より、未治療非小細胞肺癌に対し、Pembrplizumab療法を実施する患者全員を対象に、臨床的背景、診断、組織型、治療経過、血液検査値(白血球数、好中球数、リンパ球数など血算および生化学)など、化学療法における臨床情報の観察を行う.治療内容については、Pembrolizumab療法の投与内容、治療効果(奏効割合)、奏効期間、生存期間や臨床背景を診療録から調査し、観察を行う症例対照研究.
英語
Case control study. We will assess clinical demographic, diagnosis, histological subtypes, treatment of pembrolizumab, clinical outcome (response, time-to-event), or laboratory data.
2018 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037024
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037024
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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