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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000032474
受付番号 R000037029
科学的試験名 パーキンソン病に伴う認知機能障害:定量的磁化率画像を用いたボクセルベース解析
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/05
最終更新日 2019/11/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title パーキンソン病に伴う認知機能障害:定量的磁化率画像を用いたボクセルベース解析 Mild cognitive impairment in Parkinson's disease: the voxel-based QSM analysis
一般向け試験名略称/Acronym パーキンソン病に伴う認知機能障害に対するQSM解析 Mild cognitive impairment in Parkinson's disease: the voxel-based QSM analysis
科学的試験名/Scientific Title パーキンソン病に伴う認知機能障害:定量的磁化率画像を用いたボクセルベース解析 Mild cognitive impairment in Parkinson's disease: the voxel-based QSM analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym パーキンソン病に伴う認知機能障害に対するQSM解析 Mild cognitive impairment in Parkinson's disease: the voxel-based QSM analysis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition パーキンソン病 Parkinson's disease
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 認知機能障害を伴うパーキンソン病患者に対して,QSM画像を利用して脳内鉄動態の異常を探索する. To explore the quantitative susceptibility mapping (QSM) value, a magnetic resonance imaging method which is sensitive to tissue iron, in Parkinson's disease with cognitive dysfunctions.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others パーキンソン病に伴う認知症,軽度認知機能障害,健常群に群別して解析する. we applied the voxel-based QSM to PD with dementia, mild cognitive impairment and normal cognitive subjects.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 定量的磁化率異常 QSM value
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
60 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria PD-MCI群:
60歳以上 
ヤールステージ2-4
CDR:0-0.5
MDS Task Force criteriaに基づいた診断基準
PD-MCI group
Age> 60
HY stage 2-4
CDR 0-0.5
The diagnosis of PD-MCI was made based on MDS Task Force criteria.
除外基準/Key exclusion criteria パーキンソン病以外の認知機能障害の原因疾患を有する Other primary explanations for cognitive impairment.
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
佑人
ミドルネーム
打田
Yuto
ミドルネーム
Uchida
所属組織/Organization 名古屋市立大学 Nagoya City University
所属部署/Division name 神経内科 Neurology
郵便番号/Zip code 467-8601
住所/Address 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 1 Kawasumi, Mizuho-ku, Nagoya
電話/TEL 052-853-8094
Email/Email uchidayuto0720@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
佑人
ミドルネーム
打田
Yuto
ミドルネーム
Uchida
組織名/Organization 名古屋市立大学 Nagoya City University
部署名/Division name 神経内科 Neurology
郵便番号/Zip code 467-8601
住所/Address 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 1 Kawasumi, Mizuho-ku, Nagoya
電話/TEL 052-853-8094
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email uchidayuto0720@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Neurology, Nagoya City Universtiy
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
名古屋市立大学
部署名/Department 神経内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 This work was supported by KAKENHI, Grant-in-Aid for Scientific Research on Innovative Areas, "Willdynamics" (16H06403).
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 名古屋市立大学 Nagoya City University
住所/Address 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 1 Kawasumi, Mizuho-ku, Nagoya
電話/Tel 052-853-8094
Email/Email uchidayuto0720@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 05 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 03 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 認知機能障害を伴うパーキンソン病患者に対してQSM解析を施行する. We applied quantitative susceptibility mapping (QSM), a magnetic resonance imaging method which is sensitive to tissue iron, to PD subjects.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 05 05
最終更新日/Last modified on
2019 11 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037029
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037029

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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