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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000032480
受付番号 R000037037
試験名 ぶどう膜炎の原因を同定するための房水を用いたスクリーニング
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/01
最終更新日 2018/05/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study ぶどう膜炎の原因を同定するための房水を用いたスクリーニング Valuable screening test to determine the cause of uveitis using aqueous humor
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 房水スクリーニング Screening for aqueous humor
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ぶどう膜炎 uveitis
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ぶどう膜炎患者の房水サンプル中の病原体やサイトカインを定性的、定量的に調べ、白内障手術患者のコントロールと比較検討する To investigate the pathogen and the cytokine in aqueous humor from uveitis patients qualitatively and quantitatively, comparing to control from cataract patients
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ぶどう膜炎の誘因となり得る病原体のDNAならびに関連するサイトカインの患者の房水中に含まれるレベル Levels of DNA of pathogen and cytokine in aqueous humor from patients that may induce or be relevant to uveitis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ぶどう膜炎 uveitis
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 雑喉正泰 Masahiro Zako
所属組織/Organization 医療法人宏和会あさい病院 Asai hospital
所属部署/Division name 眼科 Department of Ophthalmology
住所/Address 愛知県瀬戸市矢形町178の1 178-1 Yakata-cho, Seto, Aichi
電話/TEL 0561843111
Email/Email mzako@aol.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 雑喉正泰 Masahiro Zako
組織名/Organization 医療法人宏和会あさい病院 Asai hospital
部署名/Division name 眼科 Department of Ophthalmology
住所/Address 愛知県瀬戸市矢形町178の1 178-1 Yakata-cho, Seto, Aichi
電話/TEL 0561843111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mzako@aol.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Asai hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
医療法人宏和会あさい病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Asai hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
医療法人宏和会あさい病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 06 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 本スクリーニングの観察の結果に応じて最も適切な治療手段をぶどう膜炎に対して検討する Most appropriate treatment for uveitis patients is considered depending on the observational results of this screening

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 05 06
最終更新日/Last modified on
2018 05 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037037
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037037

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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