UMIN試験ID | UMIN000032484 |
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受付番号 | R000037044 |
科学的試験名 | CTガイド下経気管支鏡的肺生検にヴァーチャルナビゲーションシステムを併用することによる診断率向上の試み |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/08 |
最終更新日 | 2018/05/07 09:48:27 |
日本語
CTガイド下経気管支鏡的肺生検にヴァーチャルナビゲーションシステムを併用することによる診断率向上の試み
英語
Virtual bronchoscopic navigation as an aid to CT-guided transbronchial biopsy improves the diagnostic yield for small peripheral pulmonary lesions
日本語
CTガイド下気管支鏡生検とヴァーチャルナビゲーションシステム併用の診断率
英語
Diagnostic yield with VBN and CT-TBB
日本語
CTガイド下経気管支鏡的肺生検にヴァーチャルナビゲーションシステムを併用することによる診断率向上の試み
英語
Virtual bronchoscopic navigation as an aid to CT-guided transbronchial biopsy improves the diagnostic yield for small peripheral pulmonary lesions
日本語
CTガイド下気管支鏡生検とヴァーチャルナビゲーションシステム併用の診断率
英語
Diagnostic yield with VBN and CT-TBB
日本/Japan |
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肺癌(疑い含む)
英語
Lung Cancer (including suspect of lung cancer)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
末梢肺野の肺癌疑いの小病変に対して、CTガイド下気管支鏡生検にヴァーチャルナビゲーションシステムを併用することで、侵襲性が低く、かつ診断率の高い検査を目指すことを目的とする。
英語
To combine CT-guided transbronchial biopsy (CT-TBB) and VBN might improve the diagnostic yield for small PPLs.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
診断率の向上。
英語
Improving diagnostic yield.
日本語
放射線被曝量(CT-dose index)
検査時間(検査開始~終了、検査開始~初回CT、検査開始~初回生検)
英語
CT-dose index
Examination time (Whole procedure time, times at which the first CT scan, and first biopsy)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
従来通りのCTガイド下気管支鏡生検にヴァーチャルナビゲーションシステム(VBN)併用または非併用
英語
Conventional CT-guided transbronchial biopsy with or without virtual bronchoscopic navigation (VBN)
日本語
VBNの併用は検査時のみ(一回限り)
英語
Using VBN is during procedure only.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
胸部CTで指摘され、胸部レントゲンで指摘困難な径20mm未満の末梢肺野の小病変。末梢肺野の定義は肺野外側3分の1。試験期間内に信州大学医学部附属病院でCTガイド下気管支鏡生検の対象となった症例。
英語
Patients with small PPLs (20 mm in diameter) were collected consecutively in Shinshu University Hospital from November 2011 to November 2014.
The definition of PPLs are generally considered as lesions in the peripheral one-third of the lung. The selection criteria for PPL included PPLs that were invisible or unlikely to be detected by X-ray fluoroscopy.
日本語
CTブロンカスサインが陰性の症例。
検査時間等が測定できなかった症例。
径20mm以上の症例。
英語
Negative CT-bronchus sign.
No complete data (e.g. no procedure time)
Lesion size was bigger than 20mm.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安尾 将法 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Yasuo |
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信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
内科学第一教室
英語
The First Department of Internal Medicine
日本語
390-8621 長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Matsumoto, Nagano 390-8621, Japan
0263-37-2631
yasumasa@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安尾 将法 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Yasuo |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
内科学第一教室
英語
The First Department of Internal Medicine
日本語
390-8621 長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Matsumoto, Nagano 390-8621, Japan
0263-37-2631
yasumasa@shinshu-u.ac.jp
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
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内科学第一教室/ The First Department of Internal Medicine
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自己調達
英語
Self finding
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
信州大学医学部附属病院(長野県)
2018 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
CTガイド下気管支鏡生検にVBNを併用すると診断率が有意に向上する(58%→84%: P=0.013).
英語
The diagnostic yield for small PPLs was significantly higher in the VBN+ group versus (vs.) VBN- group (84% vs. 58%, respectively (p=0.013)).
日本語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037044
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037044
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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