UMIN試験ID | UMIN000032495 |
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受付番号 | R000037049 |
科学的試験名 | 胃食道逆流(GERD)に対するボノプラザンとエソメプラゾールの維持療法における症状改善効果の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/14 |
最終更新日 | 2018/05/07 16:19:21 |
日本語
胃食道逆流(GERD)に対するボノプラザンとエソメプラゾールの維持療法における症状改善効果の比較
英語
Study of the improvement effect of the Maintenance treatment of Vonoprazan and Esomeprazole on symptoms in patients with gastro-esophageal reflux disease (GERD)
日本語
胃食道逆流(GERD)に対するボノプラザンとエソメプラゾールの維持療法における症状改善効果の比較
英語
Study of the improvement effect of the Maintenance treatment of Vonoprazan and Esomeprazole on symptoms in patients with gastro-esophageal reflux disease (GERD)
日本語
胃食道逆流(GERD)に対するボノプラザンとエソメプラゾールの維持療法における症状改善効果の比較
英語
Study of the improvement effect of the Maintenance treatment of Vonoprazan and Esomeprazole on symptoms in patients with gastro-esophageal reflux disease (GERD)
日本語
胃食道逆流(GERD)に対するボノプラザンとエソメプラゾールの維持療法における症状改善効果の比較
英語
Study of the improvement effect of the Maintenance treatment of Vonoprazan and Esomeprazole on symptoms in patients with gastro-esophageal reflux disease (GERD)
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症
英語
gastro-esophageal reflux disease (GERD)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胃食道逆流症患者に対するボノプラザン 20mg/日を初期治療として2週間投与し、その後維持療法としてボノプラザン10mg/日またはエソメプラゾール20mg/日を投与、2週間後の臨床効果を患者自己記入式問診票であるGerdQスコアを指標として比較する。
英語
The purpose of this study was to administer Vonoprazan 20 mg once a day for patients with gastroesophageal reflux disease for 2 weeks as an initial treatment and then to administer Vonoprazan 10 mg once a day or Esomeprazole 20 mg once a day as maintenance therapy and to clinically evaluate the clinical effect after 2 weeks The GerdQ score which is a patient self-entry questionnaire as an index is compared as an indicator.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
2,4週間後のGerdQスコアの変化量
英語
the change in GerdQ total score before and 2,4 weeks after treatment with Vonoprazan and Esomeprazole
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザンを1回20mg、1日1回(2週間)⇒ボノプラザンを1回10mg、1日1回(2週間)
英語
Vonoprazan 20mg orally once a day for two weeks,continued by Vonoprazan 10mg orally once a day for two weeks
日本語
ボノプラザンを1回20mg、1日1回(2週間)⇒エソメプラゾールを1回20mg、1日1回(2週間)
英語
Vonoprazan 20mg orally once a day for two weeks,continued by Esomeprazole 20mg orally once a day for two weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)文書および口頭による十分な説明を行い、自由意思による研究参加の同意を文書で得た患者
2)GerdQスコア8点以上
3)GERGと診断された患者
英語
1) Patients who have freely given written consent to participating in the study after receiving a full explanation (written and oral) of the study.
2) Patients who had 8 or more of GerdQ score before the registration
3)Patients who were diagnosed with GERD
日本語
1)嘔吐、消化管出血(吐血、下血、貧血などの所見を含む)、急激な体重減少などの警告所見のある患者
2)悪性病変が確認されたあるいは悪性病変が疑われる患者
3)消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある患者
4)過敏性腸症候群
5)重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患等の合併により、本研究への参加が困難な患者
6)妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある婦人
7)アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸を投与中の患者
8)その他主治医が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1)Patients with warning signs such as
vomiting, gastrointestinal bleeding (including findings of hematemesis, melena, and anemia),and sudden weight loss
2)Patients with a confirmed, or suspected, malignant lesion
3)Patients with a history of gastrointestinal resection or vagotomy
4)The patient with Irritable Bowel Syndrome (IBS)
5)Patients whose participation in this study would be contraindicated due to
complications such as serious hepatic
disease, renal disease, or cardiac disease.
6)Women who are pregnant or who may possibly be pregnant, and lactating mothers
7)treated with atazanavir sulfate, Rilpivirine Hydrochloride
8)Other patients whom the investigator
considers unsuitable for admission to the
study
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長生 幸司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Nagaike |
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市立吹田市民病院
英語
Suita municipal hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
大阪府吹田市片山町2-13-20
英語
2-13-20, Katayamacho, Suita, Osaka, 564-0082, Japan
06-6387-3311
nagaike7477@mhp.suita.osaka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長生 幸司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Nagaike |
日本語
市立吹田市民病院
英語
Suita municipal hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
大阪府吹田市片山町2-13-20
英語
2-13-20, Katayamacho, Suita, Osaka, 564-0082, Japan
06-6387-3311
nagaike7477@mhp.suita.osaka.jp
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その他
英語
Suita municipal hospital
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市立吹田市民病院
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英語
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その他
英語
Suita municipal hospital
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市立吹田市民病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037049
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037049
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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