UMIN試験ID | UMIN000032499 |
---|---|
受付番号 | R000037067 |
科学的試験名 | ポストポリオ症候群に対する経頭蓋直流電気刺激療法の効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/07 |
最終更新日 | 2023/05/16 12:56:33 |
日本語
ポストポリオ症候群に対する経頭蓋直流電気刺激療法の効果に関する研究
英語
Effects of transcranial direct current stimulation for patients with post-polio syndrome
日本語
ポストポリオ症候群に対する経頭蓋直流電気刺激療法
英語
Transcranial direct current stimulation for patients with post-polio syndrome
日本語
ポストポリオ症候群に対する経頭蓋直流電気刺激療法の効果に関する研究
英語
Effects of transcranial direct current stimulation for patients with post-polio syndrome
日本語
ポストポリオ症候群に対する経頭蓋直流電気刺激療法
英語
Transcranial direct current stimulation for patients with post-polio syndrome
日本/Japan |
日本語
ポストポリオ症候群
英語
post-polio syndrome
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
ポストポリオ症候群(PPS)患者に経頭蓋直流電気刺激療法(tDCS)を行うことで、疲労や筋力低下、歩行能力低下などの症状が改善するか否かを明らかにする。またtDCSで観察される治療効果の個体差は脳血管由来神経栄養因子(BDNF)遺伝子多型(Val66Met)によるものと仮定し、BDNF遺伝子多型と血中BDNF値が治療効果に及ぼす影響を精査する。
英語
The purpose of this study will be to examine the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) for patients with post-polio syndrome (PPS), and to clarify the influence of the brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism on the effects of tDCS.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
介入後のMultidimensional Fatigue Inventoryの改善
英語
the difference in the Multidimensional Fatigue Inventory after intervention
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1日20分、週5日、2週間(計10回)の運動前野への2mAの陽極刺激による経頭蓋直流電気刺激療法
英語
Anodal tDCS over pre-motor areas will be applied with a 2-mA current for 20 min/session for 2 weeks, over 10 sessions
日本語
1日20分、週5日、2週間(計10回)の運動前野へのsham刺激
英語
Sham stimulation over pre-motor areas will be applied for 20 min/session for 2 weeks, over 10 sessions
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ポリオ罹患者で、臨床的に以下のPPSの診断基準を満たすものとする。
(1)運動ニューロンの消失を伴うポリオによる麻痺があり、急性発症の弛緩性麻痺の病歴および筋力低下と筋萎縮が確認され、しばしば筋電図で脱神経所見を伴う。
(2)ポリオ急性期を過ぎて、部分的にあるいは完全に機能を回復して神経学的に安定している期間が15年以上持続する。
(3)進行あるいは持続する新たな筋力低下または易疲労性が、次第にあるいは突然生じる。全身疲労、筋萎縮、筋または関節の痛みを伴うこともあり、まれに呼吸や嚥下に関する障害を生じることもある。
(4)これらの症状は1年以上持続する。
(5)これらの症状を呈する神経疾患、内科疾患、整形外科疾患を除外できる。
英語
1. Prior paralytic poliomyelitis with evidence of motor neuron loss, as confirmed by history of the acute paralytic illness, signs of residual weakness and atrophy of muscles on neurological examination.
2. A period of partial or complete functional recovery after acute poliomyelitis, followed by an interval (usually 15 years or more) of stable neurological function.
3. Gradual or sudden onset of progressive and persistent new muscle weakness or abnormal fatigability (decreased endurance), with or without generalized fatigue, muscle atrophy, or muscle and joint pain (Sudden onset may follow a period of inactivity, or trauma or surgery). Less commonly, symptoms attribute to post-polio syndrome include new problems with breathing or swallowing.
4. Symptoms persist for at least a year.
5. Exclusion of other neurological, medical, and orthopaedic problems as cause of symptoms.
日本語
痙攣発作を有する者(あるいは脳波に発作波を有する者)、抗痙攣剤を服用している者、頭蓋内にクリップなどの金属植え込みがある者
英語
History of epilepsy, use of anticonvulsant, implantation of metal device intracranially
20
日本語
名 | 松嶋 |
ミドルネーム | |
姓 | 康之 |
英語
名 | Yasuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Matsushima |
日本語
産業医科大学
英語
University of occupational and environmental health
日本語
リハビリテーション医学
英語
Department of rehabilitation medicine
8088555
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku Kitakyushu
093-691-7266
y-matsu@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | 松嶋 |
ミドルネーム | |
姓 | 康之 |
英語
名 | Yasuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Matsushima |
日本語
産業医科大学
英語
University of occupational and environmental health
日本語
リハビリテーション医学
英語
Department of rehabilitation medicine
8088555
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku Kitakyushu
093-691-7266
y-matsu@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
産業医科大学
英語
University of occupational and environmental health
日本語
日本語
リハビリテーション医学
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
JSPS KAKENHI, MEXT(Japan)
日本語
日本語
JSPS科研費
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
産業医科大学臨床研究審査委員会
英語
Clinical Research Review Board, University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1, Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan
093-691-7127
rinshokenkyu@mbox.clnc.uoeh-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037067
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037067
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |