UMIN試験ID | UMIN000032510 |
---|---|
受付番号 | R000037078 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/10 |
最終更新日 | 2018/05/09 16:39:13 |
日本語
英語
Double blinded and placebo controlled examination to observe the effects of the water containing 7ppm molecular hydrogen on the EndPAT test
日本語
英語
An examination to observe the effects of the water containing 7ppm molecular hydrogen on the EndPAT test
日本語
英語
Double blinded and placebo controlled examination to observe the effects of the water containing 7ppm molecular hydrogen on the EndPAT test
日本語
英語
An examination to observe the effects of the water containing 7ppm molecular hydrogen on the EndPAT test
日本/Japan |
日本語
英語
healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
英語
To improve the peripheral endothelial function
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
英語
Improvement of Reactive hyperemia index(RHI)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
英語
Daily consumption of the water containing 7ppm molecular hydrogen for 14 days/Daily consumption of the placebo water for 14 days.
In detail, the healthy volunteers were informed individually about the significance of the study and the instruments of intended measurement. These volunteers enrolled in this study after providing their written informed consent. The subjects were randomly divided into two groups: a high H2 group and a placebo group. All the subjects were asked to fast, and avoid drinking caffeinated drinks or ingesting sugar for 6 hours before the test. Using the EndPad2000 System (Itamar Medical Inc.), we measured the baseline RHI using endothelium-dependent digital pulse amplitude testing (EndoPAT). Next, the subjects drank 500 ml of the placebo water or the high H2 water (continuing 7ppm H2) within 10 min, and after resting for 1 h the RHI was measured again. On the second day, 24 h after the first ingestion of placebo or high H2 water and before the second ingestion, the RHI was measured. After the measurements were obtained, they took a second drink, and the day after, they drank the placebo or the high H2 water once each day until the day before the last measurements at 14 days. In total, they drank the high H2 water or placebo 14 times.
日本語
英語
The placebo water was prepared by filling up a PET bottle containing water with molecular nitrogen (N2) gas under 0.8 MPa to make the placebo bottles as firm as the bottles with the high H2 water containing 7ppm H2.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
英語
Healthy volunteers
日本語
英語
All of the subjects took medications or dietary supplements or received medical treatments within 6 months before this study was performed.
68
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Ishibashi |
日本語
英語
Huis Ten Bosch Satellite H2 Clinic Hakata
Anicom Speciality Medical Institute
日本語
英語
Department of rheumatology
日本語
英語
2-1 Gion, Hakata-ku, Fukuoka 812-0038, Japan
+81-92-282-5005
tishibashi@h2-lab.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Ishibashi |
日本語
英語
Huis Ten Bosch Satellite H2 Clinic Hakata
日本語
英語
Department of rheumatology
日本語
英語
2-1 Gion, Hakata-ku, Fukuoka 812-0038, Japan
+81-92-282-5005
info@h2-clinic.jp
日本語
その他
英語
Huis Ten Bosch Satellite H2 Clinic Hakata
Anicom Speciality Medical Institute
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
Anicom Speciality Medical Institute
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
Huis Ten Bosch Satellite H2 Clinic Hakata
Anicom Speciality Medical Institute
2018 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037078
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037078
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |